Stimulace hormonu uvolňujícího kortikotropin (CRH) pro detekci 18F-FDG-PET adenomu hypofýzy u Cushingovy choroby

• KRITÉRIA PRO ZAŘAZENÍ:

Aby se jednotlivec mohl zúčastnit této studie, musí splňovat všechna následující kritéria:

1. Pacienti ve věku 8 let nebo starší s biochemickými známkami Cushingovy choroby a výsledkem klinické MRI neuroradiologie hypofýzy s negativním nebo možným adenomem (např. „žádný nádor“ nebo „možný nádor“ kolem)
2. MRI hypofýzy s kontrastem a bez kontrastu získané do 9 měsíců od screeningu
3. Schopnost podstoupit PET zobrazení bez celkové anestezie
4. Schopnost poskytnout informovaný souhlas s účastí na studii (rodiče nebo opatrovníci v případě nezletilých)
5. Klinická diagnóza Cushingovy choroby na základě dokumentovaných lékařských záznamů
6. Chirurgický kandidát na resekci adenomu hypofýzy produkujícího ACTH během 1 týdne od PET zobrazení
7. Normální funkce jater, jak dokládají testy jaterních enzymů dokončené do 14 dnů před injekcí radiofarmaka: SGOT, SGPT
8. Zapsáno v 03-N-0164, Hodnocení neurochirurgických poruch.

KRITÉRIA VYLOUČENÍ:

Jednotlivec, který splní kterékoli z následujících kritérií, bude z účasti v této studii vyloučen:

1. Těhotenství nebo kojení
2. Těžká chronická renální insuficience (glomerulární filtrace < 30 ml/min/1,73 m na druhou), hepatorenální syndrom nebo po transplantaci jater.
3. Zvýšená hladina glukózy v krvi nad 200 mg/dl v den skenování před podáním 18F-FDG.
4. Známá intolerance k CRH

ZAHRNUTÍ ZRANITELNÝCH ÚČASTNÍKŮ:

• Děti: Tento protokol zahrnuje děti ve věku 8 let a starší. Více než polovina pacientů s CD vyžadujících transsfenoidální operaci na NIH jsou děti. Kromě toho poznatky získané použitím CRH PET zobrazování u dětí s MR-neviditelnými nádory poskytnou přímý přínos pro jednotlivé dítě a poskytnou zobecňující poznatky o léčbě CD u této populace. Děti do 8 let obvykle vyžadují anestezii pro PET sken, což představuje větší riziko. Z účasti tedy budou vyloučeny děti do 8 let.

• Zaměstnanci NIH: Ochrany pro zaměstnance a zaměstnance účastnící se této studie zahrnují:

  1) ujištění, že účast nebo odmítnutí účasti nebude mít žádný vliv, ať už prospěšný nebo nepříznivý, na zaměstnání nebo pozici subjektu v NIH, 2) poskytnutí zaměstnancům a zaměstnancům, kteří mají zájem o účast, „Informační list NIH o výzkumu zaměstnanců“ Účast“ před získáním souhlasu a 3) ujištění, že nedojde k přímému naléhání zaměstnanců nebo zaměstnanců. 4) Nezávislé monitorování souhlasu bude zajišťovat NIH HSPU. 5) PI vyškolí studijní pracovníky ohledně získávání a zacházení s potenciálně citlivými a soukromými informacemi o spolupracovnících prostřednictvím diskusí se zaměstnanci a písemných oborových/sekčních postupů. Za tento protokol nebude poskytnuta žádná náhrada.

• Těhotné nebo kojící ženy: Těhotné a kojící ženy budou z účasti vyloučeny. PET radiofarmakum použité v této studii může být škodlivé pro vyvíjející se plod. Proto ženám, které jsou schopny otěhotnět, bude proveden těhotenský test do 24 hodin před PET zobrazením. Jednotlivci se nebudou moci zúčastnit PET skenování, pokud bude těhotenský test pozitivní.