Stimulatie van corticotrofine-releasing hormoon (CRH) voor 18F-FDG-PET-detectie van hypofyse-adenoom bij de ziekte van Cushing

• INSLUITINGSCRITERIA:

Om in aanmerking te komen voor deelname aan dit onderzoek, moet een persoon aan alle volgende criteria voldoen:

1. Patiënten van 8 jaar of ouder met biochemisch bewijs van de ziekte van Cushing en een klinisch MRI hypofyse neuroradiologisch resultaat van negatief of mogelijk adenoom (bijv. 'geen tumor' of 'mogelijke tumor' in de buurt)
2. MRI van de hypofyse met en zonder contrast verkregen binnen 9 maanden na screening
3. Mogelijkheid om PET-beeldvorming te ondergaan zonder algemene anesthesie
4. Mogelijkheid om geïnformeerde toestemming te geven voor deelname aan het onderzoek (ouders of voogden in het geval van minderjarigen)
5. Klinische diagnose van de ziekte van Cushing op basis van gedocumenteerde medische dossiers
6. Chirurgische kandidaat voor resectie van ACTH-producerend hypofyse-adenoom binnen 1 week na PET-beeldvorming
7. Normale leverfunctie zoals blijkt uit leverenzymtesten voltooid binnen 14 dagen vóór injectie van radiofarmacon: SGOT, SGPT
8. Ingeschreven in 03-N-0164, Evaluatie van neurochirurgische aandoeningen.

UITSLUITINGSCRITERIA:

Een persoon die aan een van de volgende criteria voldoet, wordt uitgesloten van deelname aan dit onderzoek:

1. Zwangerschap of borstvoeding
2. Ernstige chronische nierinsufficiëntie (glomerulaire filtratiesnelheid < 30 ml/min/1,73 m kwadraat), hepatorenaal syndroom of post-levertransplantatie.
3. Verhoogde bloedglucosespiegel boven 200 mg/dL op de dag van de scan voorafgaand aan 18F-FDG-toediening.
4. Bekende intolerantie voor CRH

INBEGREPEN VAN KWETSBARE DEELNEMERS:

• Kinderen: Kinderen van 8 jaar en ouder zijn opgenomen in dit protocol. Meer dan de helft van de patiënten met CD die transsfenoïdale chirurgie bij de NIH nodig hebben, zijn kinderen. Bovendien zal de kennis die is opgedaan door het gebruik van CRH PET-beeldvorming bij kinderen met MR-onzichtbare tumoren direct voordeel opleveren voor het individuele kind en algemene kennis opleveren voor de behandeling van coeliakie in deze populatie. Kinderen onder de 8 jaar hebben meestal anesthesie nodig voor een PET-scan, wat een groter risico met zich meebrengt. Daarom worden kinderen onder de 8 jaar uitgesloten van deelname.

• NIH-werknemers: Beschermingen voor werknemers en personeel dat aan dit onderzoek deelneemt, zijn onder meer:

  1) verzekeren dat de deelname of weigering om deel te nemen geen effect zal hebben, zowel gunstig als ongunstig, op het werk of de positie van de proefpersoon bij de NIH, 2) het geven van werknemers en personeel dat geïnteresseerd is in deelname aan het 'NIH-informatieblad over onderzoek door werknemers Participatie' voorafgaand aan het verkrijgen van toestemming, en 3) ervoor zorgen dat er geen directe werving van werknemers of personeel zal plaatsvinden. 4) Onafhankelijke monitoring van toestemming zal worden verzorgd door de NIH HSPU. 5) De PI zal studiepersoneel trainen in het verkrijgen en omgaan met mogelijk gevoelige en privé-informatie over collega's door middel van personeelsbesprekingen en schriftelijke branche-/afdelingsprocedures. Voor dit protocol wordt geen vergoeding verstrekt.

• Zwangere of zogende vrouwen: Zwangere en zogende vrouwen zijn uitgesloten van deelname. Het PET-radiofarmacon dat in deze studie wordt gebruikt, kan schadelijk zijn voor een zich ontwikkelende foetus. Daarom krijgen vrouwen die zwanger kunnen worden binnen 24 uur voor de PET-scan een zwangerschapstest. Individuen kunnen niet deelnemen aan PET-scanning als de zwangerschapstest positief is.