疼痛管理のための子宮内膜サンプリング手順における傍頸部ブロックの有効性

異常な子宮出血のために子宮内膜生検を受ける120人の参加者が研究に登録されます。 調査は 4 つの支部で実施されます。 これらのブランチは、グループ 1: 傍頸部ブロック後 1 分間待機、グループ 2: 傍頸部ブロック後 3 分間待機、グループ 3: コントロール グループ、およびグループ 4: 経口 NSAID 服用後 60 分間待機です。 子宮内膜生検技術と痛みの比較が以前に実施された臨床研究の検出力分析を使用して、各グループに 30 人の患者が含まれます [Mody SK、Farala JP、Jimenez B、Nishikawa M、Ngo LL. 未経産女性における子宮内器具留置のための傍頸部ブロック：無作為対照試験。 Obstet Gynecol。 2018;132(3):575-582.]。

妊娠、骨盤内感染症、重度の出血性疾患、NSAID アレルギーは除外基準です。

この研究では、処置中および処置後 30 分に子宮内膜生検に使用される鎮痛法の成功が比較されます。 これらの方法には、傍子宮頸部ブロックを行ってから 1 分間待つ、傍頸部ブロックを行ってから 3 分間待つ、処置の 1 時間前に経口 NSAID を服用するなどがあります。 すべてのアームには 30 人の参加者が含まれ、30 人の参加者を持つコントロール グループが形成されます。 Numeric Pain Rating Scale (NPRS) システムは、手順中および手順の 30 分後の痛みの各ケースに使用されます。 このシステムでは、参加者が痛みを感じていないことを「0」点、最も強い痛みを感じたことを「10」点として評価します。

手順の前に、子宮頸部と膣円蓋をポビドン ヨードで準備します。 膣鏡は、子宮頸部の最適な露出と操作のために使用されます。 すべての手順は、子宮頸部を支持棒でつかむことなく実行されます。 グループ 1 の傍頸部ブロックには 2 点 (4 時と 8 時のみ) テクニックが使用されます。 これらのグループでは、10 ml の 2% プリロカイン (VEM イラック、Tekirdag、トルコ) を、22 ゲージの皮下注射針を使用して、頸部と膣の接合部の頸部間質に両側に約 10 mm 注射します。 グループ 3: コントロール グループには、キャップ付きの針モデルが使用されます。 ポビドンヨードで子宮頸部と膣の準備をした後、キャップ付きの針を4時と8時の子宮頸部と膣の接合部に触れさせます。 手順の60分前に、グループ4の参加者に550 mgのナプロキセンナトリウム（アブディイブラヒム、トルコ）が与えられます。

すべての手順で、低圧サンプリング装置 (Pipelle Cannula、Medbar Medical Equipment Inc.) が腔に挿入され、子宮内膜サンプルは頭尾部の反復運動と組み合わせたコルクスクリュー回転を使用して取得されます。 標準化を確実にするために、この手順を各ケースで 2 回繰り返します。 すべての子宮内膜生検は、同じオペレーターによって実行されます。

NPRSシステムは、処置後にすべてのグループに説明され、処置中の痛みは等級付けされるように要求されます. 手順の 30 分後、参加者は NPRS システムに従って現在の痛みを評価するよう求められます。

この研究は、施設倫理委員会によって承認されました。 書面によるインフォームド コンセントは、すべての参加者から取得されます。