Kohdunkaulan lohkon tehokkuus endometriumin näytteenottomenettelyissä kivun hallintaan

Tutkimukseen otetaan mukaan 120 osallistujaa, joille tehdään endometriumin biopsia epänormaalin kohdun verenvuodon vuoksi. Tutkimus tehdään 4 toimialalla. Nämä haarat ovat Ryhmä 1: Odottaa 1 minuutti kohdunkaulan katkaisun jälkeen, Ryhmä 2: Odottaa 3 minuuttia kohdunkaulan katkaisun jälkeen, Ryhmä 3: Kontrolliryhmä ja Ryhmä 4: Odottaa 60 minuuttia suun kautta otettavien tulehduskipulääkkeiden ottamisen jälkeen. Kolmekymmentä potilasta sisällytetään kuhunkin ryhmään käyttämällä tehoanalyysiä kliinisistä tutkimuksista, joissa kohdun limakalvon biopsiatekniikoita ja kipuvertailuja suoritettiin ennen [Mody SK, Farala JP, Jimenez B, Nishikawa M, Ngo LL. Kohdunsisäisten laitteiden sijoittelun kohdunsisäinen esto keskeneräisten naisten keskuudessa: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus. Obstet Gynecol. 2018;132(3):575-582.].

Raskaus, lantion alueen tulehdukset, runsaat verenvuotohäiriöt ja NSAID-allergia ovat poissulkemiskriteereitä.

Tutkimuksessa verrataan endometriumin biopsiaan käytettävien kipua lievittävien menetelmien onnistumista toimenpiteen aikana ja 30 minuuttia sen jälkeen. Näihin menetelmiin kuuluu odottaa 1 minuutti kohdunkaulan kaulaleukun suorittamisen jälkeen, 3 minuutin odottaminen kohdunkaulan kaulatukoksen suorittamisen jälkeen ja suun kautta otettavien tulehduskipulääkkeiden ottaminen tuntia ennen toimenpidettä. Kaikki käsivarret otetaan mukaan 30 osallistujaa ja muodostetaan 30 osallistujan kontrolliryhmä. Numeerista kipuluokitusasteikkoa (NPRS) käytetään kussakin tapauksessa kipuun toimenpiteen aikana ja 30 minuuttia toimenpiteen jälkeen. Tämän järjestelmän mukaan se, että osallistujalla ei ole kipua, arvioidaan "0" pisteeksi ja pahin kipu, jonka hän voi kokea, on "10" pistettä.

Ennen toimenpidettä kohdunkaula ja emättimen holvi valmistellaan povidonijodilla. Emättimen tähystintä käytetään kohdunkaulan optimaaliseen altistukseen ja manipulointiin. Kaikki toimenpiteet suoritetaan tarttumatta kohdunkaulaan tenaculumilla. Kahden pisteen (ainoastaan ​​kello 4 ja 8) tekniikkaa käytetään kohdunkaulan kaulakipussa ryhmässä 1: Odotus 1 minuutti kohdunkaulan eston jälkeen ja Ryhmä 2: Odotus 3 minuuttia kohdunkaulan eston jälkeen. Näille ryhmille ruiskutetaan 10 ml 2-prosenttista prilokaiinia (VEM İlac, Tekirdag, Turkki) molemmille puolille noin 10 mm kohdunkaulan stroomaan kohdunkaulan ja emättimen liitoskohtaan 22 gaugen hypodermisellä neulalla. Suojuksella varustettua neulamallia käytetään ryhmässä 3: Kontrolliryhmä. Kohdunkaulan ja emättimen povidonijodilla tehdyn valmistelun jälkeen kohdunkaulan ja emättimen liitoskohtaan kosketetaan korkilla varustettua neulaa kello 4 ja 8. Ryhmän 4 osallistujille annetaan 550 mg Naproxen Sodiumia (Abdi Ibrahim, Turkki) 60 minuuttia ennen toimenpidettä.

Kaikkia toimenpiteitä varten matalapaineinen näytteenottolaite (Pipelle Cannula, Medbar Medical Equipment Inc.) asetetaan onteloon ja kohdun limakalvonäytteet otetaan käyttämällä korkkiruuvin kiertoa yhdistettynä toistuvaan pään ja hännän liikkeeseen. Toimenpide toistetaan kahdesti kummassakin tapauksessa standardoinnin varmistamiseksi. Kaikki endometriumin biopsiat suorittaa sama operaattori.

NPRS-järjestelmä selitetään kaikille ryhmille toimenpiteen jälkeen ja toimenpiteen aikana esiintyvä kipu pyydetään arvostelemaan. Kolmekymmentä minuuttia toimenpiteen jälkeen osallistujia pyydetään arvioimaan nykyinen kipu NPRS-järjestelmän mukaisesti.

Tutkimuksen hyväksyi institutionaalinen eettinen komitea. Kaikilta osallistujilta hankitaan kirjallinen tietoinen suostumus.