Эффективность парацервикальной блокады в процедурах взятия образцов эндометрия для купирования боли

В исследование будут включены 120 участниц, которым будет проведена биопсия эндометрия из-за аномального маточного кровотечения. Исследования будут проводиться по 4 направлениям. Эти ответвления: группа 1: ожидание через 1 минуту после парацервикальной блокады, группа 2: ожидание через 3 минуты после парацервикальной блокады, группа 3: контрольная группа и группа 4: ожидание через 60 минут после приема пероральных НПВП. Тридцать пациенток будут включены в каждую группу с использованием анализа мощности клинических исследований, в которых методы биопсии эндометрия и сравнения боли выполнялись ранее [Mody SK, Farala JP, Jimenez B, Nishikawa M, Ngo LL. Парацервикальная блокада для размещения внутриматочной спирали среди нерожавших женщин: рандомизированное контролируемое исследование. Акушерство Гинекол. 2018;132(3):575-582.].

Критериями исключения являются беременность, инфекции органов малого таза, тяжелые нарушения свертываемости крови и аллергия на НПВП.

В исследовании будет сравниваться эффективность обезболивающих методов, которые будут использоваться для биопсии эндометрия во время и через 30 минут после процедуры. Эти методы включают ожидание в течение 1 минуты после выполнения парацервикальной блокады, ожидание в течение 3 минут после выполнения парацервикальной блокады и прием пероральных НПВП за один час до процедуры. Во все группы будут включены 30 участников и сформирована контрольная группа из 30 участников. Система цифровой оценки боли (NPRS) будет использоваться для каждого случая боли во время процедуры и через 30 минут после процедуры. Согласно этой системе, тот факт, что у участницы нет боли, будет оцениваться как «0» баллов, а самая сильная боль, которую она может испытать, будет оцениваться как «10» баллов.

Перед процедурой шейку матки и свод влагалища обрабатывают повидон-йодом. Вагинальное зеркало будет использоваться для оптимальной экспозиции и манипуляций с шейкой матки. Все процедуры будут выполняться без захвата шейки матки тенакулом. Двухточечная техника (только на 4 и 8 часов) будет использоваться для парацервикальной блокады для группы 1: ожидание 1 минуты после парацервикальной блокады и группы 2: ожидание 3 минуты после парацервикальной блокады. Для этих групп 10 мл 2% прилокаина (VEM İlac, Текирдаг, Турция) будут вводиться с каждой стороны примерно на 10 мм в строму шейки матки в цервико-вагинальном соединении с помощью иглы для подкожных инъекций 22 калибра. Модель иглы с колпачком будет использоваться для группы 3: контрольная группа. После подготовки шейки матки и влагалища с помощью повидон-йода иглой с колпачком коснутся шеечно-влагалищного соединения на 4 и 8 часах. 550 мг напроксена натрия (Abdi Ibrahim, Турция) будут даны участникам группы 4 за 60 минут до процедуры.

Для всех процедур в полость будет вставлено устройство для отбора проб низкого давления (Pipelle Cannula, Medbar Medical Equipment Inc.), и образцы эндометрия будут получены с помощью вращения штопора в сочетании с повторяющимися головно-каудальными движениями. Процедура будет повторяться дважды в каждом случае для обеспечения стандартизации. Все биопсии эндометрия будут выполняться одним и тем же оператором.

Система NPRS будет объяснена всем группам после процедуры, и будет предложено оценить боль во время процедуры. Через тридцать минут после процедуры участников попросят оценить текущую боль по системе NPRS.

Исследование было одобрено институциональным комитетом по этике. Письменное информированное согласие будет получено от всех участников.