Eficácia do bloqueio paracervical em procedimentos de amostragem endometrial para controle da dor

120 participantes que serão submetidos a biópsia endometrial devido a sangramento uterino anormal serão incluídos no estudo. A pesquisa será realizada em 4 ramos. Esses ramos são Grupo 1: Esperar 1 minuto após o bloqueio paracervical, Grupo 2: Esperar 3 minutos após o bloqueio paracervical, Grupo 3: Grupo de controle e Grupo 4: Esperar 60 minutos após tomar AINEs orais. Trinta pacientes serão incluídos em cada grupo usando análise de poder de estudos clínicos em que técnicas de biópsia endometrial e comparações de dor foram realizadas antes [Mody SK, Farala JP, Jimenez B, Nishikawa M, Ngo LL. Bloqueio paracervical para colocação de dispositivo intrauterino entre mulheres nulíparas: um estudo controlado randomizado. Obstet Gynecol. 2018;132(3):575-582.].

Gravidez, infecções pélvicas, distúrbios hemorrágicos intensos e alergia a AINEs são os critérios de exclusão.

No estudo, será comparado o sucesso de métodos analgésicos a serem utilizados para biópsia endometrial durante e 30 minutos após o procedimento. Esses métodos incluem esperar 1 minuto após a realização do bloqueio paracervical, aguardar 3 minutos após a realização do bloqueio paracervical e tomar AINEs orais uma hora antes do procedimento. Todos os braços serão incluídos 30 participantes e o grupo controle com 30 participantes é formado. O sistema Numeric Pain Rating Scale (NPRS) será usado para cada caso de dor durante o procedimento e 30 minutos após o procedimento. De acordo com esse sistema, o fato de a participante não ter dor será avaliada como "0" ponto e ter a dor mais forte que ela pode sentir é "10" pontos.

Antes do procedimento, o colo do útero e a cúpula vaginal serão preparados com iodopovidona. Um espéculo vaginal será usado para exposição e manipulação ideais do colo do útero. Todos os procedimentos serão realizados sem agarrar o colo do útero com um tenáculo. A técnica de dois pontos (somente às 4 e 8 horas) será usada para bloqueio paracervical para o Grupo 1: Esperar 1 minuto após o bloqueio paracervical e Grupo 2: Esperar 3 minutos após o bloqueio paracervical. Para esses grupos, 10 ml de Prilocaína a 2% (VEM İlac, Tekirdag, Turquia) serão injetados para cada lado aproximadamente 10 mm no estroma cervical na junção cervico-vaginal com uma agulha hipodérmica de calibre 22. O modelo de agulha com tampa será empregado para o Grupo 3: Grupo Controle. Após o preparo cervical e vaginal com iodopovidona, uma agulha com tampa será tocada na junção cérvico-vaginal às 4 e 8 horas. 550 mg de Naproxen Sodium (Abdi Ibrahim, Turquia) serão administrados aos participantes do Grupo 4, 60 minutos antes do procedimento.

Para todos os procedimentos, um dispositivo de amostragem de baixa pressão (Pipelle Cannula, Medbar Medical Equipment Inc.) será inserido na cavidade e as amostras endometriais serão obtidas usando uma rotação em saca-rolhas combinada com um movimento cefálico-caudal repetitivo. O procedimento será repetido duas vezes em cada caso para garantir a padronização. Todas as biópsias endometriais serão realizadas pelo mesmo operador.

O sistema NPRS será explicado a todos os grupos após o procedimento e será solicitada a classificação da dor durante o procedimento. Trinta minutos após o procedimento, os participantes serão solicitados a classificar a dor atual de acordo com o sistema NPRS.

O estudo foi aprovado pelo comitê de ética institucional. O consentimento informado por escrito será obtido de todos os participantes.