Wirksamkeit der parazervikalen Blockade bei endometrialen Probenahmeverfahren zur Schmerzkontrolle

120 Teilnehmerinnen, die sich einer Endometriumbiopsie aufgrund abnormaler Uterusblutungen unterziehen, werden in die Studie aufgenommen. Die Forschung wird in 4 Zweigen durchgeführt. Diese Zweige sind Gruppe 1: Warten 1 Minute nach Parazervikalblock, Gruppe 2: Warten 3 Minuten nach Parazervikalblock, Gruppe 3: Kontrollgruppe und Gruppe 4: Warten 60 Minuten nach Einnahme oraler NSAIDs. Dreißig Patientinnen werden in jede Gruppe aufgenommen, indem Power-Analysen klinischer Studien verwendet werden, in denen endometriale Biopsietechniken und Schmerzvergleiche durchgeführt wurden, bevor [Mody SK, Farala JP, Jimenez B, Nishikawa M, Ngo LL. Parazervikale Blockade für die Platzierung von Intrauterinpessaren bei Nullipara-Frauen: Eine randomisierte kontrollierte Studie. Geburtshilfe Gynäk. 2018;132(3):575-582.].

Ausschlusskriterien sind Schwangerschaft, Unterleibsinfektionen, starke Blutungsstörungen und NSAID-Allergie.

In der Studie wird der Erfolg analgetischer Methoden zur Endometriumbiopsie während und 30 Minuten nach dem Eingriff verglichen. Diese Methoden umfassen das Warten von 1 Minute nach Durchführung der parazervikalen Blockade, das Warten von 3 Minuten nach Durchführung der parazervikalen Blockade und die Einnahme von oralen NSAIDs eine Stunde vor dem Eingriff. Alle Arme werden mit 30 Teilnehmern aufgenommen und eine Kontrollgruppe mit 30 Teilnehmern wird gebildet. Das Numeric Pain Rating Scale (NPRS)-System wird für jeden Fall für Schmerzen während des Eingriffs und 30 Minuten nach dem Eingriff verwendet. Gemäß diesem System wird die Tatsache, dass die Teilnehmerin keine Schmerzen hat, mit "0" Punkten bewertet und die Tatsache, dass sie die stärksten Schmerzen hat, die sie erleben kann, mit "10" Punkten bewertet.

Vor dem Eingriff werden der Gebärmutterhals und das Vaginalgewölbe mit Povidon-Jod vorbereitet. Zur optimalen Freilegung und Manipulation des Gebärmutterhalses wird ein Vaginalspekulum verwendet. Alle Verfahren werden durchgeführt, ohne den Gebärmutterhals mit einem Tenaculum zu fassen. Die Zwei-Punkte-Technik (nur um 4 und 8 Uhr) wird für den parazervikalen Block für Gruppe 1: Warten 1 Minute nach parazervikalem Block und Gruppe 2: Warten 3 Minuten nach parazervikalem Block verwendet. Für diese Gruppen werden 10 ml 2 % Prilocain (VEM İlac, Tekirdag, Türkei) für jede Seite etwa 10 mm in das zervikale Stroma an der zerviko-vaginalen Verbindung mit einer 22-Gauge-Injektionsnadel injiziert. Das Kappennadelmodell wird für Gruppe 3: Kontrollgruppe verwendet. Nach zervikaler und vaginaler Präparation mit Povidon-Jod wird bei 4 und 8 Uhr eine Nadel mit Kappe an der zervikal-vaginalen Verbindung berührt. 550 mg Naproxen-Natrium (Abdi Ibrahim, Türkei) werden den Teilnehmern der Gruppe 4 60 Minuten vor dem Eingriff verabreicht.

Bei allen Verfahren wird ein Niederdruck-Probenentnahmegerät (Pipelle-Kanüle, Medbar Medical Equipment Inc.) in die Kavität eingeführt und Endometriumproben werden unter Verwendung einer Korkenzieherdrehung in Kombination mit einer sich wiederholenden kranial-kaudalen Bewegung entnommen. Der Vorgang wird zur Standardisierung jeweils zweimal wiederholt. Alle Endometriumbiopsien werden von demselben Operateur durchgeführt.

Das NPRS-System wird allen Gruppen nach dem Eingriff erklärt und die Schmerzen während des Eingriffs werden zur Bewertung aufgefordert. Dreißig Minuten nach dem Eingriff werden die Teilnehmer gebeten, den aktuellen Schmerz nach dem NPRS-System einzuschätzen.

Die Studie wurde von der Ethikkommission der Institution genehmigt. Von allen Teilnehmern wird eine schriftliche Einverständniserklärung eingeholt.