Efficacia del blocco paracervicale nelle procedure di campionamento endometriale per il controllo del dolore

120 partecipanti che saranno sottoposti a biopsia endometriale a causa di sanguinamento uterino anomalo saranno arruolati nello studio. La ricerca sarà condotta in 4 branche. Questi rami sono Gruppo 1: Attesa 1 minuto dopo il blocco paracervicale, Gruppo 2: Attesa 3 minuti dopo il blocco paracervicale, Gruppo 3: Gruppo di controllo e Gruppo 4: Attesa 60 minuti dopo l'assunzione di FANS orali. Trenta pazienti saranno inclusi in ciascun gruppo utilizzando l'analisi di potenza degli studi clinici in cui sono state eseguite tecniche di biopsia endometriale e confronti del dolore prima [Mody SK, Farala JP, Jimenez B, Nishikawa M, Ngo LL. Blocco paracervicale per il posizionamento del dispositivo intrauterino tra le donne nullipare: uno studio controllato randomizzato. Obstet Gynecol. 2018;132(3):575-582.].

Gravidanza, infezioni pelviche, forti emorragie e allergia ai FANS sono i criteri di esclusione.

Nello studio verrà confrontato il successo dei metodi analgesici da utilizzare per la biopsia endometriale durante e 30 minuti dopo la procedura. Questi metodi includono l'attesa di 1 minuto dopo l'esecuzione del blocco paracervicale, l'attesa di 3 minuti dopo l'esecuzione del blocco paracervicale e l'assunzione di FANS per via orale un'ora prima della procedura. Tutte le braccia includeranno 30 partecipanti e si formerà un gruppo di controllo con 30 partecipanti. Il sistema Numeric Pain Rating Scale (NPRS) verrà utilizzato per ogni caso per il dolore durante la procedura e 30 minuti dopo la procedura. Secondo questo sistema, il fatto che il partecipante non abbia dolore sarà valutato come "0" punto e avere il dolore più grave che può provare è "10" punti.

Prima della procedura la cervice e la volta vaginale saranno preparate con iodio povidone. Verrà utilizzato uno speculum vaginale per l'esposizione e la manipolazione ottimali della cervice. Tutte le procedure verranno eseguite senza afferrare la cervice con un tenacolo. La tecnica a due punti (solo alle 4 e alle 8) verrà utilizzata per il blocco paracervicale per il Gruppo 1: attesa di 1 minuto dopo il blocco paracervicale e Gruppo 2: attesa di 3 minuti dopo il blocco paracervicale. Per questi gruppi verranno iniettati 10 ml di prilocaina al 2% (VEM İlac, Tekirdag, Turchia) per ciascun lato a circa 10 mm nello stroma cervicale alla giunzione cervico-vaginale con un ago ipodermico di calibro 22. Il modello con ago con cappuccio verrà utilizzato per il gruppo 3: gruppo di controllo. Dopo la preparazione cervicale e vaginale con iodio povidone si toccherà con un ago incappucciato la giunzione cervico-vaginale alle ore 4 e alle ore 8. 550 mg di Naproxen Sodium (Abdi Ibrahim, Turchia) verranno somministrati ai partecipanti al Gruppo 4, 60 minuti prima della procedura.

Per tutte le procedure, verrà inserito nella cavità un dispositivo di campionamento a bassa pressione (Pipelle Cannula, Medbar Medical Equipment Inc.) e verranno prelevati campioni endometriali utilizzando una rotazione a cavatappi combinata con un movimento ripetuto cefalico-caudale. La procedura sarà ripetuta due volte in ciascun caso per garantire la standardizzazione. Tutte le biopsie endometriali saranno eseguite dallo stesso operatore.

Il sistema NPRS verrà spiegato a tutti i gruppi dopo la procedura e verrà richiesto di classificare il dolore durante la procedura. Trenta minuti dopo la procedura, ai partecipanti verrà chiesto di valutare il dolore attuale secondo il sistema NPRS.

Lo studio è stato approvato dal comitato etico istituzionale. Il consenso informato scritto sarà ottenuto da tutti i partecipanti.