Skuteczność blokady okołoszyjkowej w procedurach pobierania próbek endometrium w celu kontroli bólu

Do badania zostanie włączonych 120 uczestniczek, które zostaną poddane biopsji endometrium z powodu nieprawidłowego krwawienia z macicy. Badania będą prowadzone w 4 oddziałach. Te gałęzie to Grupa 1: Oczekiwanie 1 minuta po zablokowaniu okołoszyjkowym, Grupa 2: Oczekiwanie 3 minuty po zablokowaniu okołoszyjkowym, Grupa 3: Grupa kontrolna i Grupa 4: Oczekiwanie 60 minut po przyjęciu doustnych NLPZ. Trzydzieści pacjentek zostanie włączonych do każdej grupy za pomocą analizy mocy badań klinicznych, w których wykonano biopsję endometrium i porównano ból przed [Mody SK, Farala JP, Jimenez B, Nishikawa M, Ngo LL. Blokada okołoszyjkowa do umieszczania urządzeń wewnątrzmacicznych wśród nieródek: randomizowana, kontrolowana próba. Obstet Gynecol. 2018;132(3):575-582.].

Kryteriami wykluczającymi są ciąża, infekcje miednicy mniejszej, obfite krwawienia i alergia na NLPZ.

W pracy porównana zostanie skuteczność metod przeciwbólowych do biopsji endometrium w trakcie i 30 minut po zabiegu. Metody te obejmują odczekanie 1 minuty po wykonaniu blokady okołoszyjkowej, odczekanie 3 minuty po wykonaniu blokady okołoszyjkowej oraz przyjęcie doustnych NLPZ na godzinę przed zabiegiem. Wszystkie ramiona zostaną objęte 30 uczestnikami i zostanie utworzona grupa kontrolna z 30 uczestnikami. W każdym przypadku bólu podczas zabiegu i 30 minut po zabiegu zostanie zastosowany system numerycznej skali oceny bólu (NPRS). Zgodnie z tym systemem fakt, że uczestniczka nie odczuwa bólu, zostanie oceniony jako „0” punktów, a odczuwanie najdotkliwszego bólu, jakiego może doświadczyć, to „10” punktów.

Przed zabiegiem szyjka macicy i sklepienie pochwy zostaną przygotowane jodowanym powidonem. Do optymalnej ekspozycji i manipulacji szyjką macicy zostanie użyty wziernik dopochwowy. Wszystkie zabiegi będą wykonywane bez chwytania szyjki macicy za pomocą ścinaka. Technika dwupunktowa (tylko na godzinie 4 i 8) zostanie zastosowana do blokady okołoszyjkowej dla grupy 1: odczekanie 1 minuty po zablokowaniu okołoszyjkowym i grupy 2: odczekanie 3 minuty po zablokowaniu okołoszyjkowym. Dla tych grup 10 ml 2% Prilokainy (VEM İlac, Tekirdag, Turcja) zostanie wstrzyknięte z każdej strony na głębokość około 10 mm w zrąb szyjki macicy w miejscu połączenia szyjno-pochwowego za pomocą igły podskórnej o rozmiarze 22. Model igły z zatyczką zostanie zastosowany dla Grupy 3: Grupa Kontrolna. Po preparacji szyjki macicy i pochwy za pomocą powidonu jodu igłę z osłonką należy dotknąć połączenia szyjno-pochwowego o godzinie 4 i 8. 550 mg naproksenu sodowego (Abdi Ibrahim, Turcja) zostanie podane uczestnikom grupy 4 na 60 minut przed zabiegiem.

W przypadku wszystkich procedur do jamy wprowadza się niskociśnieniowe urządzenie do pobierania próbek (Pipelle Cannula, Medbar Medical Equipment Inc.) i pobiera próbki endometrium za pomocą obrotu korkociągu połączonego z powtarzającymi się ruchami odgłowowo-ogonowymi. Procedura zostanie powtórzona dwukrotnie w każdym przypadku w celu zapewnienia standaryzacji. Wszystkie biopsje endometrium będą wykonywane przez tego samego operatora.

System NPRS zostanie wyjaśniony wszystkim grupom po zabiegu, a ból podczas zabiegu zostanie poproszony o ocenę. 30 minut po zabiegu uczestnicy zostaną poproszeni o ocenę aktualnego bólu według systemu NPRS.

Badanie zostało zatwierdzone przez instytucjonalną komisję etyczną. Od wszystkich uczestników zostanie uzyskana pisemna świadoma zgoda.