Effektiviteten av paracervikalt block i endometrieprovtagningsprocedurer för smärtkontroll

120 deltagare som kommer att genomgå endometriebiopsi på grund av onormal livmoderblödning kommer att inkluderas i studien. Forskningen kommer att bedrivas i 4 grenar. Dessa grenar är Grupp 1: Väntar 1 minut efter paracervikalt block, Grupp 2: Väntar 3 minuter efter paracervikalt block, Grupp 3: Kontrollgrupp och Grupp 4: Väntar 60 minuter efter att ha tagit orala NSAID. Trettio patienter kommer att inkluderas i varje grupp med hjälp av kraftanalys av kliniska studier där endometriebiopsitekniker och smärtjämförelser utfördes tidigare [Mody SK, Farala JP, Jimenez B, Nishikawa M, Ngo LL. Paracervikalt block för intrauterin enhetsplacering bland nulliparösa kvinnor: en randomiserad kontrollerad studie. Obstet Gynecol. 2018;132(3):575-582.].

Graviditet, bäckeninfektioner, kraftiga blödningsrubbningar och NSAID-allergi är uteslutningskriterierna.

I studien kommer framgången för analgetiska metoder som ska användas för endometriebiopsi under och 30 minuter efter ingreppet att jämföras. Dessa metoder inkluderar att vänta 1 minut efter att det paracervikala blocket har utförts, att vänta 3 minuter efter att det paracervikala blocket har utförts och att ta orala NSAID en timme före proceduren. Alla armar kommer att inkluderas 30 deltagare och kontrollgrupp med 30 deltagare bildas. Systemet Numeric Pain Rating Scale (NPRS) kommer att användas för varje fall för smärta under proceduren och 30 minuter efter proceduren. Enligt detta system kommer det faktum att deltagaren inte har någon smärta att utvärderas som "0" poäng och att ha den svåraste smärtan hon kan uppleva är "10" poäng.

Före proceduren kommer livmoderhalsen och vaginalt valv att förberedas med povidonjod. Ett vaginalt spekulum kommer att användas för optimal exponering och manipulation av livmoderhalsen. Alla procedurer kommer att utföras utan att greppa livmoderhalsen med ett tenakulum. Tvåpunktsteknik (endast klockan 4 och 8) kommer att användas för paracervikalt block för Grupp 1: Väntar 1 minut efter paracervikalt block och Grupp 2: Väntar 3 minuter efter paracervikalt block. För dessa grupper kommer 10 ml 2% Prilocaine (VEM İlac, Tekirdag, Turkiet) att injiceras för varje sida ungefär 10 mm in i livmoderhalsens stroma vid den cerviko-vaginala förbindelsen med en 22-gage injektionsnål. Modellen med locket nål kommer att användas för Grupp 3: Kontrollgrupp. Efter cervikal och vaginal förberedelse med povidonjod kommer en nål med lock vidrörs vid cerviko-vaginalövergången vid 4 och 8-tiden. 550 mg Naproxen Sodium (Abdi Ibrahim, Turkiet) kommer att ges till deltagare i grupp 4, 60 minuter före proceduren.

För alla procedurer kommer provtagningsanordningen för lågt tryck (Pipelle Cannula, Medbar Medical Equipment Inc.) att sättas in i kaviteten och endometrieprover kommer att tas med hjälp av en korkskruvsrotation kombinerad med en upprepad cephalic-caudal rörelse. Proceduren kommer att upprepas två gånger i varje fall för att säkerställa standardisering. Alla endometriebiopsier kommer att utföras av samma operatör.

NPRS-systemet kommer att förklaras för alla grupper efter ingreppet och smärtan under ingreppet kommer att begäras graderas. Trettio minuter efter ingreppet kommer deltagarna att uppmanas att bedöma aktuell smärta enligt NPRS-systemet.

Studien godkändes av institutionell etikkommitté. Skriftligt informerat samtycke kommer att erhållas från alla deltagare.