Efficacité du bloc paracervical dans les procédures de prélèvement endométrial pour le contrôle de la douleur

120 participants qui subiront une biopsie de l'endomètre en raison de saignements utérins anormaux seront inscrits à l'étude. La recherche sera menée dans 4 branches. Ces branches sont le Groupe 1 : Attente 1 minute après le bloc paracervical, Groupe 2 : Attente 3 minutes après le bloc paracervical, Groupe 3 : Groupe témoin et Groupe 4 : Attente 60 minutes après la prise d'AINS par voie orale. Trente patientes seront incluses dans chaque groupe en utilisant une analyse de puissance d'études cliniques dans lesquelles des techniques de biopsie endométriale et des comparaisons de douleur ont été réalisées auparavant [Mody SK, Farala JP, Jimenez B, Nishikawa M, Ngo LL. Bloc paracervical pour le placement d'un dispositif intra-utérin chez les femmes nullipares : un essai contrôlé randomisé. Obstet Gynécol. 2018;132(3):575-582.].

La grossesse, les infections pelviennes, les troubles hémorragiques abondants et l'allergie aux AINS sont les critères d'exclusion.

Dans l'étude, le succès des méthodes analgésiques à utiliser pour la biopsie de l'endomètre pendant et 30 minutes après la procédure sera comparé. Ces méthodes consistent à attendre 1 minute après la réalisation du bloc paracervical, à attendre 3 minutes après la réalisation du bloc paracervical et à prendre des AINS par voie orale une heure avant la procédure. Tous les bras seront inclus 30 participants et un groupe témoin avec 30 participants est formé. Le système d'échelle numérique d'évaluation de la douleur (NPRS) sera utilisé pour chaque cas de douleur pendant la procédure et 30 minutes après la procédure. Selon ce système, le fait que la participante n'ait pas de douleur sera évalué comme "0" point et qu'elle peut ressentir la douleur la plus intense est "10" points.

Avant la procédure, le col de l'utérus et la voûte vaginale seront préparés avec de la povidone iodée. Un spéculum vaginal sera utilisé pour une exposition et une manipulation optimales du col de l'utérus. Toutes les procédures seront effectuées sans saisir le col de l'utérus avec un tenaculum. La technique à deux points (à 4 et 8 heures uniquement) sera utilisée pour le bloc paracervical pour le groupe 1 : attente 1 minute après le bloc paracervical et le groupe 2 : attente 3 minutes après le bloc paracervical. Pour ces groupes, 10 ml de prilocaïne à 2 % (VEM İlac, Tekirdag, Turquie) seront injectés pour chaque côté d'environ 10 mm dans le stroma cervical à la jonction cervico-vaginale avec une aiguille hypodermique de calibre 22. Le modèle d'aiguille coiffée sera utilisé pour le groupe 3 : groupe de contrôle. Après préparation cervicale et vaginale avec de la povidone iodée, une aiguille munie d'un capuchon sera touchée à la jonction cervico-vaginale à 4 et 8 heures. 550 mg de naproxène sodique (Abdi Ibrahim, Turquie) seront administrés aux participants du groupe 4, 60 minutes avant la procédure.

Pour toutes les procédures, un dispositif d'échantillonnage à basse pression (Pipelle Cannula, Medbar Medical Equipment Inc.) sera inséré dans la cavité et des échantillons d'endomètre seront obtenus à l'aide d'une rotation en tire-bouchon combinée à un mouvement céphalo-caudal répété. La procédure sera répétée deux fois dans chaque cas pour assurer la standardisation. Toutes les biopsies endométriales seront réalisées par le même opérateur.

Le système NPRS sera expliqué à tous les groupes après la procédure et la douleur pendant la procédure devra être notée. Trente minutes après la procédure, les participants seront invités à évaluer la douleur actuelle selon le système NPRS.

L'étude a été approuvée par le comité d'éthique de l'établissement. Un consentement éclairé écrit sera obtenu de tous les participants.