Eficacia del bloqueo paracervical en los procedimientos de muestreo endometrial para el control del dolor

Se inscribirán en el estudio 120 participantes que se someterán a una biopsia endometrial debido a un sangrado uterino anormal. La investigación se realizará en 4 sucursales. Estas ramas son Grupo 1: Espera de 1 minuto después del bloqueo paracervical, Grupo 2: Espera de 3 minutos después del bloqueo paracervical, Grupo 3: Grupo de control y Grupo 4: Espera de 60 minutos después de tomar AINE orales. Treinta pacientes se incluirán en cada grupo mediante análisis de potencia de estudios clínicos en los que se realizaron técnicas de biopsia endometrial y comparaciones de dolor antes [Mody SK, Farala JP, Jimenez B, Nishikawa M, Ngo LL. Bloqueo paracervical para la colocación de dispositivos intrauterinos entre mujeres nulíparas: un ensayo controlado aleatorio. Obstet Gynecol. 2018;132(3):575-582.].

El embarazo, las infecciones pélvicas, los trastornos hemorrágicos abundantes y la alergia a los AINE son los criterios de exclusión.

En el estudio se comparará el éxito de los métodos analgésicos que se utilizarán para la biopsia endometrial durante y 30 minutos después del procedimiento. Estos métodos incluyen esperar 1 minuto después de realizar el bloqueo paracervical, esperar 3 minutos después de realizar el bloqueo paracervical y tomar AINE por vía oral una hora antes del procedimiento. En todos los brazos se incluirán 30 participantes y se formará un grupo de control con 30 participantes. El sistema de escala numérica de calificación del dolor (NPRS) se utilizará para cada caso de dolor durante el procedimiento y 30 minutos después del procedimiento. De acuerdo con este sistema, el hecho de que la participante no tenga dolor se evaluará como "0" puntos y tener el dolor más intenso que pueda experimentar es "10" puntos.

Antes del procedimiento, se preparará el cuello uterino y la cúpula vaginal con povidona yodada. Se utilizará un espéculo vaginal para una exposición y manipulación óptimas del cuello uterino. Todos los procedimientos se realizarán sin sujetar el cuello uterino con un tenáculo. Se usará la técnica de dos puntos (solo a las 4 y las 8 en punto) para el bloqueo paracervical para el Grupo 1: Esperar 1 minuto después del bloqueo paracervical y el Grupo 2: Esperar 3 minutos después del bloqueo paracervical. Para estos grupos, se inyectarán 10 ml de prilocaína al 2 % (VEM İlac, Tekirdag, Turquía) a cada lado aproximadamente 10 mm en el estroma cervical en la unión cérvico-vaginal con una aguja hipodérmica de calibre 22. El modelo de aguja tapada se empleará para el Grupo 3: Grupo de control. Después de la preparación cervical y vaginal con povidona yodada, se tocará la unión cérvico-vaginal con una aguja tapada a las 4 y las 8 en punto. Se administrarán 550 mg de naproxeno sódico (Abdi Ibrahim, Turquía) a los participantes del Grupo 4, 60 minutos antes del procedimiento.

Para todos los procedimientos, se insertará en la cavidad un dispositivo de muestreo de baja presión (Pipelle Cannula, Medbar Medical Equipment Inc.) y se obtendrán muestras del endometrio mediante una rotación en sacacorchos combinada con un movimiento cefálico-caudal repetitivo. El procedimiento se repetirá dos veces en cada caso para garantizar la estandarización. Todas las biopsias endometriales serán realizadas por el mismo operador.

El sistema NPRS se explicará a todos los grupos después del procedimiento y se solicitará que se califique el dolor durante el procedimiento. Treinta minutos después del procedimiento, se les pedirá a los participantes que califiquen el dolor actual según el sistema NPRS.

El estudio fue aprobado por el comité de ética institucional. Se obtendrá el consentimiento informado por escrito de todos los participantes.