Effektiviteten av paracervikal blokkering i endometrial prøvetakingsprosedyrer for smertekontroll

120 deltakere som skal gjennomgå endometriebiopsi på grunn av unormal livmorblødning vil bli registrert i studien. Forskningen vil bli utført i 4 grener. Disse grenene er Gruppe 1: Venter 1 minutt etter paracervikal blokk, Gruppe 2: Venter 3 minutter etter paracervikal blokk, Gruppe 3: Kontrollgruppe og Gruppe 4: Venter 60 minutter etter inntak av orale NSAIDs. Tretti pasienter vil bli inkludert i hver gruppe ved bruk av kraftanalyse av kliniske studier der endometriebiopsiteknikker og smertesammenligninger ble utført før [Mody SK, Farala JP, Jimenez B, Nishikawa M, Ngo LL. Paracervikal blokkering for plassering av intrauterin enhet blant nulliparøse kvinner: en randomisert kontrollert prøvelse. Obstet Gynecol. 2018;132(3):575-582.].

Graviditet, bekkeninfeksjoner, kraftige blødningsforstyrrelser og NSAID-allergi er eksklusjonskriteriene.

I studien vil suksessen til analgetiske metoder som skal brukes til endometriebiopsi under og 30 minutter etter prosedyren bli sammenlignet. Disse metodene inkluderer å vente 1 minutt etter at den paracervikale blokkeringen er utført, å vente 3 minutter etter at den paracervikale blokkeringen er utført, og å ta orale NSAIDs en time før prosedyren. Alle armer vil bli inkludert 30 deltakere og kontrollgruppe med 30 deltakere dannes. Numeric Pain Rating Scale (NPRS)-systemet vil bli brukt for hvert tilfelle for smerte under prosedyren og 30 minutter etter prosedyren. I henhold til dette systemet vil det faktum at deltakeren ikke har noen smerter bli evaluert som "0" poeng og har den mest alvorlige smerten hun kan oppleve er "10" poeng.

Før prosedyren vil livmorhalsen og skjedehvelvet forberedes med povidonjod. En vaginal spekulum vil bli brukt for optimal eksponering og manipulering av livmorhalsen. Alle prosedyrer vil bli utført uten å gripe livmorhalsen med et tenakulum. Topunkts (kun klokken 4 og 8) teknikk vil bli brukt for paracervikal blokkering for gruppe 1: Venter 1 minutt etter paracervikal blokk og gruppe 2: Venter 3 minutter etter paracervikal blokkering. For disse gruppene vil 10 ml 2 % Prilocaine (VEM İlac, Tekirdag, Tyrkia) injiseres på hver side omtrent 10 mm inn i cervical stroma ved cervico-vaginal junction med en 22-gage hypodermisk nål. Modellen med avkortet nål vil bli brukt for gruppe 3: kontrollgruppe. Etter cervikal og vaginal forberedelse med povidonjod vil en nål med lokk bli berørt i cervico-vaginale overgangen ved 4 og 8-tiden. 550 mg Naproxen Sodium (Abdi Ibrahim, Tyrkia) vil bli gitt til deltakere i gruppe 4, 60 minutter før prosedyren.

For alle prosedyrer vil lavtrykksprøvetakingsanordning (Pipelle Cannula, Medbar Medical Equipment Inc.) settes inn i hulrommet og endometrieprøver vil bli tatt ved bruk av en korketrekkerrotasjon kombinert med en gjentatt cephalic-caudal bevegelse. Prosedyren gjentas to ganger i hvert tilfelle for å sikre standardisering. Alle endometriebiopsier vil bli utført av samme operatør.

NPRS-systemet vil bli forklart til alle grupper etter inngrepet og smertene under inngrepet vil bli bedt om å bli gradert. Tretti minutter etter prosedyren vil deltakerne bli bedt om å rangere gjeldende smerte i henhold til NPRS-systemet.

Studien ble godkjent av institusjonell etikkkomité. Skriftlig informert samtykke vil bli innhentet fra alle deltakere.