Účinnost paracervikálního bloku v postupech odběru vzorků endometria pro kontrolu bolesti

Do studie bude zařazeno 120 účastnic, které podstoupí endometriální biopsii kvůli abnormálnímu děložnímu krvácení. Výzkum bude probíhat ve 4 větvích. Tyto větve jsou Skupina 1: Čekání 1 minutu po paracervikálním bloku, Skupina 2: Čekání 3 minuty po paracervikálním bloku, Skupina 3: Kontrolní skupina a Skupina 4: Čekání 60 minut po užití perorálních NSAID. Do každé skupiny bude zahrnuto třicet pacientek pomocí analýzy síly klinických studií, ve kterých byly předtím provedeny techniky biopsie endometria a srovnání bolesti [Mody SK, Farala JP, Jimenez B, Nishikawa M, Ngo LL. Paracervikální blok pro umístění nitroděložního tělíska mezi nulipary: Randomizovaná kontrolovaná studie. Obstet Gynecol. 2018;132(3):575-582.].

Těhotenství, pánevní infekce, těžké krvácivé poruchy a alergie na NSAID jsou vylučovacími kritérii.

Ve studii bude porovnána úspěšnost analgetických metod používaných pro endometriální biopsii během a 30 minut po výkonu. Tyto metody zahrnují čekání 1 minutu po provedení paracervikální blokády, čekání 3 minuty po provedení paracervikální blokády a užití perorálních NSAID jednu hodinu před výkonem. Ve všech ramenech bude zahrnuto 30 účastníků a je vytvořena kontrolní skupina s 30 účastníky. Systém numerické škály hodnocení bolesti (NPRS) bude použit pro každý případ bolesti během procedury a 30 minut po zákroku. Podle tohoto systému bude skutečnost, že účastník nemá žádné bolesti, hodnocena jako "0" bod a mít nejsilnější bolest, kterou může zažít, je "10" bodů.

Před zákrokem bude děložní čípek a poševní klenba připraveny jodovým povidonem. Pro optimální expozici a manipulaci s děložním čípkem bude použito vaginální zrcátko. Všechny výkony budou provedeny bez uchopení děložního čípku tenakulem. Dvoubodová (pouze ve 4 a 8 hodin) bude použita pro paracervikální blok pro skupinu 1: čekání 1 minutu po paracervikálním bloku a skupinu 2: čekání 3 minuty po paracervikálním bloku. Těmto skupinám bude injekčně aplikováno 10 ml 2% prilocainu (VEM İlac, Tekirdag, Turecko) na každou stranu přibližně 10 mm do cervikálního stromatu v cerviko-vaginálním spojení pomocí hypodermické jehly o velikosti 22. Model jehly s krytkou bude použit pro skupinu 3: kontrolní skupinu. Po cervikální a vaginální preparaci jodovým povidonem se ve 4. a 8. hodině dotkne cervikovo-vaginální junkce zavíčkovanou jehlou. 550 mg naproxenu sodného (Abdi Ibrahim, Turecko) bude podáno účastníkům ve skupině 4 60 minut před procedurou.

U všech postupů se do dutiny zavede nízkotlaké vzorkovací zařízení (Pipelle Cannula, Medbar Medical Equipment Inc.) a pomocí rotace vývrtky v kombinaci s opakovaným cefalicko-kaudálním pohybem se odeberou vzorky endometria. Postup se bude opakovat v každém případě dvakrát, aby byla zajištěna standardizace. Všechny biopsie endometria budou provedeny stejným operátorem.

Všem skupinám bude po výkonu vysvětlen systém NPRS a bude požadováno odstupňování bolesti během výkonu. Třicet minut po zákroku budou účastníci požádáni, aby ohodnotili aktuální bolest podle systému NPRS.

Studie byla schválena institucionální etickou komisí. Od všech účastníků bude získán písemný informovaný souhlas.