Effectiviteit van paracervicaal blok bij endometriumbemonsteringsprocedures voor pijnbestrijding

120 deelnemers die een endometriumbiopsie zullen ondergaan als gevolg van abnormale uteriene bloedingen, zullen in het onderzoek worden opgenomen. Het onderzoek zal worden uitgevoerd in 4 vestigingen. Deze takken zijn groep 1: 1 minuut wachten na paracervicaal blok, groep 2: 3 minuten wachten na paracervicaal blok, groep 3: controlegroep en groep 4: 60 minuten wachten na inname van orale NSAID's. Dertig patiënten zullen in elke groep worden opgenomen met behulp van poweranalyse van klinische onderzoeken waarin endometriumbiopsietechnieken en pijnvergelijkingen werden uitgevoerd vóór [Mody SK, Farala JP, Jimenez B, Nishikawa M, Ngo LL. Paracervicaal blok voor plaatsing van intra-uteriene apparaten bij nulliparae vrouwen: een gerandomiseerde gecontroleerde studie. Obstet Gynecol. 2018;132(3):575-582.].

Zwangerschap, bekkeninfecties, hevige bloedingsstoornissen en NSAID-allergie zijn de uitsluitingscriteria.

In de studie zal het succes van analgetische methoden die worden gebruikt voor endometriumbiopsie tijdens en 30 minuten na de procedure worden vergeleken. Deze methoden omvatten 1 minuut wachten nadat de paracervicale blokkade is uitgevoerd, 3 minuten wachten nadat de paracervicale blokkade is uitgevoerd en orale NSAID's een uur voor de procedure innemen. Alle armen worden meegenomen 30 deelnemers en controlegroep met 30 deelnemers wordt gevormd. Het Numeric Pain Rating Scale (NPRS)-systeem wordt gebruikt voor elk pijngeval tijdens de procedure en 30 minuten na de procedure. Volgens dit systeem wordt het feit dat de deelnemer geen pijn heeft beoordeeld als "0" punt en het hebben van de meest ernstige pijn die ze kan ervaren is "10" punten.

Voor de ingreep worden de baarmoederhals en het vaginale gewelf geprepareerd met povidonjodium. Er wordt een vaginaal speculum gebruikt voor optimale blootstelling en manipulatie van de baarmoederhals. Alle procedures worden uitgevoerd zonder de baarmoederhals met een tenaculum vast te pakken. Tweepuntstechniek (alleen om 4 en 8 uur) zal worden gebruikt voor paracervicaal blok voor Groep 1: 1 minuut wachten na paracervicaal blok en Groep 2: 3 minuten wachten na paracervicaal blok. Voor deze groepen wordt 10 ml 2% prilocaïne (VEM İlac, Tekirdag, Turkije) voor elke zijde ongeveer 10 mm geïnjecteerd in het cervicale stroma op de cervico-vaginale overgang met een 22-gauge injectienaald. Voor groep 3: controlegroep wordt het model met naald met dop gebruikt. Na cervicale en vaginale preparatie met povidonjodium wordt om 4 en 8 uur met een naald met dop de cervico-vaginale overgang aangeraakt. 550 mg Naproxen Natrium (Abdi Ibrahim, Turkije) zal 60 minuten voor de procedure worden gegeven aan deelnemers in Groep 4.

Voor alle procedures wordt een lagedruk-bemonsteringsapparaat (Pipelle Cannula, Medbar Medical Equipment Inc.) in de holte ingebracht en endometriummonsters worden verkregen met behulp van een kurkentrekkerrotatie in combinatie met een zich herhalende hoofd-caudale beweging. De procedure wordt in elk geval twee keer herhaald om standaardisatie te waarborgen. Alle endometriumbiopten worden uitgevoerd door dezelfde operator.

Het NPRS-systeem wordt na de procedure aan alle groepen uitgelegd en er wordt gevraagd om de pijn tijdens de procedure te beoordelen. Dertig minuten na de procedure wordt de deelnemers gevraagd om de huidige pijn te beoordelen volgens het NPRS-systeem.

De studie werd goedgekeurd door de institutionele ethische commissie. Schriftelijke geïnformeerde toestemming zal worden verkregen van alle deelnemers.