心臓切開血液の再輸血の有無
2020年9月28日 更新者：Örebro University, Sweden
心肺バイパス、再輸血の有無にかかわらず失血。
このランダム化比較試験には非劣性デザインが採用されています。
目的は、心臓と肺の心臓切開による再輸血によって失血量 (mL とヘモグロビンの量) が影響を受けるかどうかをテストすることです。
40人のCABG（冠動脈バイパス移植）患者は、心臓と肺の機械を介して心臓切開血液の再輸血を受ける（n=20）か、再輸血を受けない（n=20）かのいずれかに割り当てられます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Örebro、スウェーデン、70185
- University Hospital in Örebro
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 選択的 CABG。
除外基準:
- 貧血、感染症、大量出血、CABG オフポンプ。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：順次割り当て
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：心臓切開血の再輸血の有無
介入群は人工心肺による心切開による再輸血を受けていないが、対照群は実施している。
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心臓と肺の機械を介した心臓切開血液の再輸血はありません
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介入なし：心臓切開血液の再輸血は禁止
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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失血
時間枠：5 日間、ヘモグロビンは臨床ルーチンとして、または必要に応じて測定されます。
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ヘモグロビン
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5 日間、ヘモグロビンは臨床ルーチンとして、または必要に応じて測定されます。
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失血
時間枠：2 日間または外科的ドレーンが残っている間に、血液量 (mL) を測定します。
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血液量（ミリリットル（mL））
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2 日間または外科的ドレーンが残っている間に、血液量 (mL) を測定します。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Camilla Wistrand, PhD、Örebro University, Sweden
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2020年10月1日
一次修了 (予想される)
2021年8月30日
研究の完了 (予想される)
2022年12月30日
試験登録日
最初に提出
2020年9月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年9月28日
最初の投稿 (実際)
2020年10月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年10月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年9月28日
最終確認日
2020年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
現在の研究中に生成および/または分析されたデータセットは、参加者の誠実さの倫理的考慮のため、一般には公開されていません。
細菌の増殖は機密データと見なすことができます。
現在の研究中に使用および/または分析されたデータセットは、合理的な要求に応じて責任著者から入手できます。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
失血、外科の臨床試験
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