- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04574128
Retransfusão ou Não de Sangue de Cardiotomia
28 de setembro de 2020 atualizado por: Örebro University, Sweden
Perda de sangue com circulação extracorpórea, retransfusão ou não.
Este estudo randomizado controlado tem um desenho de não inferioridade.
O objetivo é testar se a perda sanguínea (volume em mL e hemoglobina) é efetuada por retransfusão cardíaca e pulmonar por cardiotomia ou não?
Quarenta pacientes com CABG (enxerto de passagem de artéria coronária) serão alocados para receber retransfusão (n = 20) de sangue de cardiotomia via máquina de coração e pulmão ou sem retransfusão (n = 20).
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Camilla Wistrand, PhD
- Número de telefone: +460707686938
- E-mail: camilla.wistrand@regionorebrolan.se
Locais de estudo
-
-
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Örebro, Suécia, 70185
- University Hospital in Örebro
-
Contato:
- Camilla Wistrand, PhD
- Número de telefone: +46707686938
- E-mail: camilla.wistrand@regionorebrolan.se
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- CRM eletiva.
Critério de exclusão:
- Anemia, infecção, sangramento maciço, CABG sem bomba.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Retransfusão de sangue de cardiotomia ou não
O grupo de intervenção não recebe retransfusão de sangue de cardiotomia via máquina de coração e pulmão, enquanto o controle faz.
|
Sem retransfusão de sangue de cardiotomia via máquina de coração e pulmão
|
Sem intervenção: Sem retransfusão de sangue de cardiotomia
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
perda de sangue
Prazo: Durante 5 dias a hemoglobina será medida conforme a rotina clínica ou conforme necessário.
|
Hemoglobina
|
Durante 5 dias a hemoglobina será medida conforme a rotina clínica ou conforme necessário.
|
Perda de sangue
Prazo: Durante 2 dias ou enquanto permanecerem os drenos cirúrgicos, mede-se o volume de sangue em mL.
|
Volume de sangue em mililitros (mL)
|
Durante 2 dias ou enquanto permanecerem os drenos cirúrgicos, mede-se o volume de sangue em mL.
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Camilla Wistrand, PhD, Örebro University, Sweden
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de outubro de 2020
Conclusão Primária (Antecipado)
30 de agosto de 2021
Conclusão do estudo (Antecipado)
30 de dezembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de setembro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de setembro de 2020
Primeira postagem (Real)
5 de outubro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
5 de outubro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de setembro de 2020
Última verificação
1 de setembro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ECC 2020
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Os conjuntos de dados gerados e/ou analisados durante o estudo atual não estão disponíveis publicamente devido a considerações éticas da integridade do participante.
O crescimento bacteriano pode ser visto como dados sensíveis.
Os conjuntos de dados usados e/ou analisados durante o estudo atual estão disponíveis com o autor correspondente mediante solicitação razoável.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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