Kardiotómiás vér retranszfúziója vagy nem
2020. szeptember 28. frissítette: Örebro University, Sweden
Vérvesztés cardiopulmonalis bypass-szal, újratranszfúzióval vagy sem.
Ennek a randomizált, kontrollált vizsgálatnak nem alsóbbrendű a felépítése.
A cél annak tesztelése, hogy a vérveszteség (mL-ben és hemoglobinban kifejezett mennyiség) szív- és tüdőkardiotómiás retranszfúzió okozta-e vagy sem?
Negyven CABG (Coronary Artery By Pass Grafting) beteget osztanak ki arra, hogy vagy újratranszfúziót kapjanak (n=20) cardiotomiás vérből a szíven és a tüdőn keresztül, vagy ne kapjanak retranszfúziót (n=20).
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
40
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Örebro, Svédország, 70185
- University Hospital in Örebro
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Választható CABG.
Kizárási kritériumok:
- Vérszegénység, fertőzés, masszív vérzés, CABG off pump.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Szekvenciális hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Kardiotómiás vér újratranszfúziója vagy sem
Az intervenciós csoport nem kap kardiotómiás vérátömlesztést szív- és tüdőgépen keresztül, míg a kontrollcsoport igen.
|
Nincs kardiotómiás vér újratranszfúziója szív- és tüdőgépen keresztül
|
|
Nincs beavatkozás: Kardiotómiás vér újratranszfúziója nincs
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
vérveszteség
Időkeret: 5 napon keresztül a hemoglobint a klinikai rutinként vagy szükség szerint mérik.
|
Hemoglobin
|
5 napon keresztül a hemoglobint a klinikai rutinként vagy szükség szerint mérik.
|
|
Vérveszteség
Időkeret: 2 nap alatt, vagy amíg a sebészeti drén megmarad, a vérmennyiséget ml-ben mérik.
|
Vértérfogat milliliterben (ml)
|
2 nap alatt, vagy amíg a sebészeti drén megmarad, a vérmennyiséget ml-ben mérik.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Camilla Wistrand, PhD, Örebro University, Sweden
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
2020. október 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2021. augusztus 30.
A tanulmány befejezése (Várható)
2022. december 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. szeptember 21.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. szeptember 28.
Első közzététel (Tényleges)
2020. október 5.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. október 5.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. szeptember 28.
Utolsó ellenőrzés
2020. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ECC 2020
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
IPD terv leírása
A jelen vizsgálat során generált és/vagy elemzett adatkészletek a résztvevő integritásával kapcsolatos etikai megfontolások miatt nem nyilvánosak.
A baktériumok szaporodása érzékeny adatnak tekinthető.
A jelenlegi vizsgálat során felhasznált és/vagy elemzett adatkészletek ésszerű kérésre a megfelelő szerzőtől beszerezhetők.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .