Retransfusion ou non de sang de cardiotomie
28 septembre 2020 mis à jour par: Örebro University, Sweden
Perte de sang avec pontage cardiopulmonaire, retransfusion ou non.
Cet essai contrôlé randomisé a un design de non-infériorité.
Le but est de tester si la perte de sang (volume en mL et hémoglobine) est effectuée par retransfusion cardiaque et pulmonaire par cardiotomie ou non ?
Quarante patients CABG (Coronary Artery By pass Grafting) seront répartis soit pour recevoir une retransfusion (n = 20) de sang de cardiotomie via le cœur et les poumons, soit aucune retransfusion (n = 20).
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
40
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Örebro, Suède, 70185
- University Hospital in Örebro
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- PAC électif.
Critère d'exclusion:
- Anémie, infection, saignement massif, pontage coronarien hors pompe.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation séquentielle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Retransfusion de sang de cardiotomie ou non
Le groupe d'intervention ne reçoit pas de retransfusion sanguine par cardiotomie via une machine cœur-poumon alors que le groupe témoin le fait.
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Pas de retransfusion de sang de cardiotomie via une machine cardiaque et pulmonaire
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Aucune intervention: Pas de retransfusion de sang de cardiotomie
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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perte de sang
Délai: Pendant 5 jours, l'hémoglobine sera mesurée selon la routine clinique ou selon les besoins.
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Hémoglobine
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Pendant 5 jours, l'hémoglobine sera mesurée selon la routine clinique ou selon les besoins.
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Perte de sang
Délai: Pendant 2 jours ou tant qu'il reste des drains chirurgicaux, le volume sanguin en mL est mesuré.
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Volume sanguin en millilitre (mL)
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Pendant 2 jours ou tant qu'il reste des drains chirurgicaux, le volume sanguin en mL est mesuré.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Camilla Wistrand, PhD, Örebro University, Sweden
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
1 octobre 2020
Achèvement primaire (Anticipé)
30 août 2021
Achèvement de l'étude (Anticipé)
30 décembre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 septembre 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 septembre 2020
Première publication (Réel)
5 octobre 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
5 octobre 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 septembre 2020
Dernière vérification
1 septembre 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ECC 2020
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Les ensembles de données générés et/ou analysés au cours de l'étude actuelle ne sont pas accessibles au public en raison de considérations éthiques liées à l'intégrité des participants.
La croissance bactérienne peut être considérée comme une donnée sensible.
Les ensembles de données utilisés et/ou analysés au cours de la présente étude sont disponibles auprès de l'auteur correspondant sur demande raisonnable.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .