Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Retransfusion eller ej af kardiotomiblod

28. september 2020 opdateret af: Örebro University, Sweden

Blodtab med kardiopulmonal bypass, re-transfusion eller ej.

Dette randomiserede kontrollerede forsøg har et non-inferiority design. Formålet er at teste om blodtabet (volumen i ml og hæmoglobin) er påvirket af hjerte- og lungekardiotomi-retransfusion eller ej? Fyrre CABG (Coronary Artery By Pass Grafting) patienter vil blive allokeret til enten at modtage retransfusion (n=20) af kardiotomiblod via hjerte- og lungemaskinen eller ingen retransfusion (n=20).

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Sverige
      • Örebro, Sverige, 70185
        • University Hospital in Örebro

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Valgfag CABG.

Ekskluderingskriterier:

  • Anæmi, infektion, massiv blødning, CABG fra pumpen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Sekventiel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Retransfusion af kardiotomiblod eller ej
Interventionsgruppen får ikke kardiotomi-blodretransfusion via hjerte- og lungemaskine, mens kontrol gør det.
Procedure: Ingen retransfusion af kardiotomiblod
Ingen retransfusion af kardiotomiblod via hjerte- og lungemaskine
Ingen indgriben: Ingen retransfusion af kardiotomiblod

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
blodtab
Tidsramme: I løbet af 5 dage vil hæmoglobin blive målt som den kliniske rutine eller efter behov.
Hæmoglobin
I løbet af 5 dage vil hæmoglobin blive målt som den kliniske rutine eller efter behov.
Blodtab
Tidsramme: I løbet af 2 dage, eller mens der er kirurgisk dræn tilbage, måles blodvolumen i ml.
Blodvolumen i milliliter (ml)
I løbet af 2 dage, eller mens der er kirurgisk dræn tilbage, måles blodvolumen i ml.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Örebro University, Sweden

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Camilla Wistrand, PhD, Örebro University, Sweden

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. oktober 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

30. august 2021

Studieafslutning (Forventet)

30. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. september 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. september 2020

Først opslået (Faktiske)

5. oktober 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. oktober 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. september 2020

Sidst verificeret

1. september 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ECC 2020

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

De datasæt, der genereres og/eller analyseres i løbet af den aktuelle undersøgelse, er ikke offentligt tilgængelige på grund af etiske overvejelser om deltagernes integritet. Bakterievækst kan ses som følsomme data. De datasæt, der anvendes og/eller analyseres under den aktuelle undersøgelse, er tilgængelige fra den tilsvarende forfatter på rimelig anmodning.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Blodtab, kirurgisk

Kliniske forsøg med Ingen retransfusion af kardiotomiblod

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cambodia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner