Återtransfusion eller inte av kardiotomiblod
28 september 2020 uppdaterad av: Örebro University, Sweden
Blodförlust med kardiopulmonell bypass, återtransfusion eller inte.
Denna randomiserade kontrollerade studie har en non-inferiority design.
Syftet är att testa om blodförlusten (volym i ml och hemoglobin) sker genom hjärt- och lungkardiotomiretransfusion eller inte?
Fyrtio CABG-patienter (Coronary Artery By Pass Grafting) kommer att tilldelas antingen retransfusion (n=20) av kardiotomiblod via hjärt- och lungmaskinen, eller ingen retransfusion (n=20).
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
40
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Örebro, Sverige, 70185
- University Hospital in Örebro
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Valbar CABG.
Exklusions kriterier:
- Anemi, infektion, massiv blödning, CABG av pumpen.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Sekventiell tilldelning
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Återtransfusion av kardiotomiblod eller inte
Interventionsgruppen får inte kardiotomiblodåtertransfusion via hjärt- och lungmaskin medan kontroll gör det.
|
Ingen återtransfusion av kardiotomiblod via hjärt- och lungmaskin
|
|
Inget ingripande: Ingen återtransfusion av kardiotomiblod
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
blodförlust
Tidsram: Under 5 dagar kommer hemoglobin att mätas som klinisk rutin eller vid behov.
|
Hemoglobin
|
Under 5 dagar kommer hemoglobin att mätas som klinisk rutin eller vid behov.
|
|
Blodförlust
Tidsram: Under 2 dagar eller medan kirurgisk dränering återstår, mäts blodvolymen i ml.
|
Blodvolym i milliliter (ml)
|
Under 2 dagar eller medan kirurgisk dränering återstår, mäts blodvolymen i ml.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Camilla Wistrand, PhD, Örebro University, Sweden
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
1 oktober 2020
Primärt slutförande (Förväntat)
30 augusti 2021
Avslutad studie (Förväntat)
30 december 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
21 september 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
28 september 2020
Första postat (Faktisk)
5 oktober 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
5 oktober 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
28 september 2020
Senast verifierad
1 september 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ECC 2020
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
De datauppsättningar som genereras och/eller analyseras under den aktuella studien är inte offentligt tillgängliga på grund av etiska överväganden om deltagarnas integritet.
Bakterietillväxt kan ses som känslig data.
De datauppsättningar som används och/eller analyseras under den aktuella studien är tillgängliga från motsvarande författare på rimlig begäran.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .