心脏手术血的再输与否
2020年9月28日 更新者:Örebro University, Sweden
心肺旁路术失血,再输血与否。
该随机对照试验采用非劣效性设计。
目的是测试失血量(以 mL 和血红蛋白为单位的体积)是否受到心脏和肺切开术再输血的影响?
40 名 CABG(冠状动脉旁路移植术)患者将被分配接受通过心肺机再输血 (n=20) 心脏切开术血液,或不接受再输血 (n=20)。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Örebro、瑞典、70185
- University Hospital in Örebro
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准:
- 选择性 CABG。
排除标准:
- 贫血、感染、大出血、停泵 CABG。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:顺序分配
- 屏蔽:双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的:是否回输心脏切开血
干预组不经心肺机切开术回血,对照组进行。
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不经心肺机再输心脏切开血
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无干预:不回输心脏切开血
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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失血
大体时间:在 5 天内,血红蛋白将作为临床常规或根据需要进行测量。
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血红蛋白
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在 5 天内,血红蛋白将作为临床常规或根据需要进行测量。
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失血
大体时间:在 2 天内或当手术引流管仍然存在时,测量以 mL 为单位的血容量。
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以毫升 (mL) 为单位的血容量
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在 2 天内或当手术引流管仍然存在时,测量以 mL 为单位的血容量。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Camilla Wistrand, PhD、Örebro University, Sweden
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2020年10月1日
初级完成 (预期的)
2021年8月30日
研究完成 (预期的)
2022年12月30日
研究注册日期
首次提交
2020年9月21日
首先提交符合 QC 标准的
2020年9月28日
首次发布 (实际的)
2020年10月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年10月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年9月28日
最后验证
2020年9月1日
更多信息
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