심장 절개 혈액의 재수혈 여부
2020년 9월 28일 업데이트: Örebro University, Sweden
심폐 우회, 재수혈 여부에 따른 실혈.
이 무작위 통제 시험에는 비열등성 설계가 있습니다.
목적은 혈액 손실(mL 및 헤모글로빈의 부피)이 심장 및 폐 심장 절제술 재수혈에 의해 영향을 받는지 여부를 테스트하는 것입니다.
40명의 CABG(관상동맥 우회 이식) 환자는 심장 및 폐 기계를 통해 심장 절개 혈액의 재수혈(n=20)을 받거나 재수혈을 받지 않음(n=20)에 할당됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Örebro, 스웨덴, 70185
- University Hospital in Örebro
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 선택적 CABG.
제외 기준:
- 빈혈, 감염, 대량 출혈, CABG off pump.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 순차적 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 심장 절개 혈액의 재수혈 여부
중재 그룹은 심장 및 폐 기계를 통해 심장 절개 혈액 재수혈을 받지 않는 반면 대조군은 수행합니다.
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심장 및 폐 기계를 통한 심장 절개 혈액의 재수혈 없음
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간섭 없음: 심장 절개 혈액의 재수혈 없음
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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출혈
기간: 5일 동안 헤모글로빈은 임상 루틴으로 또는 필요에 따라 측정됩니다.
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헤모글로빈
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5일 동안 헤모글로빈은 임상 루틴으로 또는 필요에 따라 측정됩니다.
|
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출혈
기간: 2일 동안 또는 외과적 배액이 남아 있는 동안 혈액량(mL)을 측정합니다.
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밀리리터(mL)의 혈액량
|
2일 동안 또는 외과적 배액이 남아 있는 동안 혈액량(mL)을 측정합니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Camilla Wistrand, PhD, Örebro University, Sweden
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2020년 10월 1일
기본 완료 (예상)
2021년 8월 30일
연구 완료 (예상)
2022년 12월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 9월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 9월 28일
처음 게시됨 (실제)
2020년 10월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 10월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 9월 28일
마지막으로 확인됨
2020년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
현재 연구 중에 생성 및/또는 분석된 데이터 세트는 참가자 무결성에 대한 윤리적 고려 사항으로 인해 공개적으로 사용할 수 없습니다.
박테리아 성장은 민감한 데이터로 볼 수 있습니다.
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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