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Ritrasfusione o non di sangue cardiotomico

28 settembre 2020 aggiornato da: Örebro University, Sweden

Perdita di sangue con bypass cardiopolmonare, ritrasfusione o meno.

Questo studio controllato randomizzato ha un disegno di non inferiorità. L'obiettivo è verificare se la perdita di sangue (volume in mL ed emoglobina) è influenzata dalla ritrasfusione cardiotomica cardiaca e polmonare o no? Quaranta pazienti con CABG (coronary artery by pass grafting) saranno assegnati a ricevere una ritrasfusione (n = 20) di sangue cardiotomico attraverso il cuore e la macchina polmonare o nessuna ritrasfusione (n = 20).

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Svezia
      • Örebro, Svezia, 70185
        • University Hospital in Örebro

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • CABG elettivo.

Criteri di esclusione:

  • Anemia, infezione, sanguinamento massiccio, CABG fuori pompa.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione sequenziale
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Ritrasfusione di sangue cardiotomico o meno
Il gruppo di intervento non riceve la ritrasfusione di sangue per cardiotomia tramite macchina cuore-polmone mentre il controllo lo fa.
Procedura: Nessuna ritrasfusione di sangue cardiotomico
Nessuna ritrasfusione di sangue per cardiotomia tramite macchina cardiaca e polmonare
Nessun intervento: Nessuna ritrasfusione di sangue cardiotomico

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
perdita di sangue
Lasso di tempo: Durante 5 giorni l'emoglobina sarà misurata come routine clinica o secondo necessità.
Emoglobina
Durante 5 giorni l'emoglobina sarà misurata come routine clinica o secondo necessità.
Perdita di sangue
Lasso di tempo: Durante 2 giorni o finché rimangono i drenaggi chirurgici, viene misurato il volume del sangue in mL.
Volume del sangue in millilitri (mL)
Durante 2 giorni o finché rimangono i drenaggi chirurgici, viene misurato il volume del sangue in mL.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Örebro University, Sweden

Investigatori

  • Investigatore principale: Camilla Wistrand, PhD, Örebro University, Sweden

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 ottobre 2020

Completamento primario (Anticipato)

30 agosto 2021

Completamento dello studio (Anticipato)

30 dicembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 settembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 settembre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

5 ottobre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 ottobre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 settembre 2020

Ultimo verificato

1 settembre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ECC 2020

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

I set di dati generati e/o analizzati durante lo studio in corso non sono disponibili al pubblico a causa di considerazioni etiche sull'integrità dei partecipanti. La crescita batterica può essere considerata un dato sensibile. I set di dati utilizzati e/o analizzati durante il presente studio sono disponibili presso l'autore corrispondente su ragionevole richiesta.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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