Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Retransfusjon eller ikke av kardiotomiblod

28. september 2020 oppdatert av: Örebro University, Sweden

Blodtap med kardiopulmonal bypass, re-transfusjon eller ikke.

Denne randomiserte kontrollerte studien har et non-inferiority design. Målet er å teste om blodtapet (volum i ml og hemoglobin) skjer ved hjerte- og lungekardiotomi-retransfusjon, eller ikke? Førti CABG (Coronary Artery By Pass Grafting) pasienter vil bli tildelt enten retransfusjon (n=20) av kardiotomiblod via hjerte- og lungemaskinen, eller ingen retransfusjon (n=20).

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Valgfag CABG.

Ekskluderingskriterier:

  • Anemi, infeksjon, massiv blødning, CABG av pumpen.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Sekvensiell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Retransfusjon av kardiotomiblod eller ikke
Intervensjonsgruppen får ikke kardiotomiblodretransfusjon via hjerte- og lungemaskin mens kontroll gjør det.
Fremgangsmåte: Ingen retransfusjon av kardiotomiblod
Ingen retransfusjon av kardiotomiblod via hjerte- og lungemaskin
Ingen inngripen: Ingen retransfusjon av kardiotomiblod

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
blodtap
Tidsramme: I løpet av 5 dager vil hemoglobin bli målt som klinisk rutine eller etter behov.
Hemoglobin
I løpet av 5 dager vil hemoglobin bli målt som klinisk rutine eller etter behov.
Blodtap
Tidsramme: I løpet av 2 dager eller mens kirurgisk dren gjenstår, måles blodvolum i ml.
Blodvolum i milliliter (ml)
I løpet av 2 dager eller mens kirurgisk dren gjenstår, måles blodvolum i ml.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Örebro University, Sweden

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Camilla Wistrand, PhD, Örebro University, Sweden

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. oktober 2020

Primær fullføring (Forventet)

30. august 2021

Studiet fullført (Forventet)

30. desember 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. september 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. september 2020

Først lagt ut (Faktiske)

5. oktober 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. oktober 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. september 2020

Sist bekreftet

1. september 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • ECC 2020

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Datasettene generert og/eller analysert i løpet av den nåværende studien er ikke offentlig tilgjengelig på grunn av etiske hensyn til deltakerens integritet. Bakterievekst kan sees på som sensitive data. Datasettene som er brukt og/eller analysert i løpet av den nåværende studien er tilgjengelig fra den tilsvarende forfatteren på rimelig forespørsel.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Blodtap, kirurgisk

Kliniske studier på Ingen retransfusjon av kardiotomiblod

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Australia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere