Retransfuzja lub brak krwi z kardiotomii
28 września 2020 zaktualizowane przez: Örebro University, Sweden
Utrata krwi z krążeniem pozaustrojowym, ponowną transfuzją lub bez.
Ta randomizowana, kontrolowana próba ma projekt non-inferiority.
Celem jest sprawdzenie, czy utrata krwi (objętość w ml i hemoglobina) jest spowodowana retransfuzją kardiotomii serca i płuc, czy nie?
Czterdziestu pacjentów z CABG (pomostowanie aortalno-wieńcowe) zostanie przydzielonych do retransfuzji (n=20) krwi z kardiotomii przez aparat serca i płuc lub bez retransfuzji (n=20).
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
40
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Camilla Wistrand, PhD
- Numer telefonu: +460707686938
- E-mail: camilla.wistrand@regionorebrolan.se
Lokalizacje studiów
-
-
-
Örebro, Szwecja, 70185
- University Hospital in Örebro
-
Kontakt:
- Camilla Wistrand, PhD
- Numer telefonu: +46707686938
- E-mail: camilla.wistrand@regionorebrolan.se
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Elektywne CABG.
Kryteria wyłączenia:
- Anemia, infekcja, masywne krwawienie, CABG wyłączone z pompy.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Retransfuzja krwi z kardiotomii czy nie
Grupa interwencyjna nie otrzymuje retransfuzji krwi po kardiotomii za pomocą aparatu serca i płuc, podczas gdy grupa kontrolna tak.
|
Brak retransfuzji krwi z kardiotomii przez maszynę do serca i płuc
|
|
Brak interwencji: Brak retransfuzji krwi z kardiotomii
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
strata krwi
Ramy czasowe: W ciągu 5 dni hemoglobina będzie mierzona jako rutyna kliniczna lub w razie potrzeby.
|
Hemoglobina
|
W ciągu 5 dni hemoglobina będzie mierzona jako rutyna kliniczna lub w razie potrzeby.
|
|
Strata krwi
Ramy czasowe: W ciągu 2 dni lub do czasu pozostawienia drenów chirurgicznych mierzona jest objętość krwi w ml.
|
Objętość krwi w mililitrach (ml)
|
W ciągu 2 dni lub do czasu pozostawienia drenów chirurgicznych mierzona jest objętość krwi w ml.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Camilla Wistrand, PhD, Örebro University, Sweden
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
1 października 2020
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
30 sierpnia 2021
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
30 grudnia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 września 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 września 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
5 października 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
5 października 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 września 2020
Ostatnia weryfikacja
1 września 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ECC 2020
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Zbiory danych wygenerowane i/lub przeanalizowane podczas bieżącego badania nie są publicznie dostępne ze względów etycznych związanych z integralnością uczestnika.
Wzrost bakterii można postrzegać jako dane wrażliwe.
Zbiory danych wykorzystane i/lub przeanalizowane podczas bieżącego badania są dostępne u odpowiedniego autora na uzasadnione żądanie.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .