Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Retransfuze nebo bez kardiotomické krve

28. září 2020 aktualizováno: Örebro University, Sweden

Krevní ztráta s kardiopulmonálním bypassem, opakovanou transfuzí nebo ne.

Tato randomizovaná kontrolovaná studie má design non-inferiority. Cílem je otestovat, zda je ztráta krve (objem v ml a hemoglobin) ovlivněna retransfuzí srdeční a plicní kardiotomie, nebo ne? Čtyřicet pacientů s CABG (koronární arteriální štěpování) bude přiděleno buď k podání retransfuze (n=20) kardiotomické krve přes srdeční a plicní stroj, nebo k žádné retransfuzi (n=20).

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Švédsko
      • Örebro, Švédsko, 70185
        • University Hospital in Örebro

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Volitelné CABG.

Kritéria vyloučení:

  • Anémie, infekce, masivní krvácení, CABG vypnutá pumpa.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Sekvenční přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Retransfuze krve po kardiotomii nebo ne
Intervenční skupina nedostává kardiotomickou retransfuzi krve pomocí přístroje srdce a plic, zatímco kontrola ano.
Postup: Žádná retransfuze krve po kardiotomii
Žádná retransfuze krve po kardiotomii přes srdeční a plicní stroj
Žádný zásah: Žádná retransfuze krve po kardiotomii

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
ztráta krve
Časové okno: Během 5 dnů bude měřen hemoglobin jako klinická rutina nebo podle potřeby.
Hemoglobin
Během 5 dnů bude měřen hemoglobin jako klinická rutina nebo podle potřeby.
Ztráta krve
Časové okno: Během 2 dnů nebo po dobu, kdy zůstávají chirurgické drény, se měří objem krve v ml.
Objem krve v mililitrech (ml)
Během 2 dnů nebo po dobu, kdy zůstávají chirurgické drény, se měří objem krve v ml.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Örebro University, Sweden

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Camilla Wistrand, PhD, Örebro University, Sweden

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. října 2020

Primární dokončení (Očekávaný)

30. srpna 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

30. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. září 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. září 2020

První zveřejněno (Aktuální)

5. října 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. října 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. září 2020

Naposledy ověřeno

1. září 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ECC 2020

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Datové sady generované a/nebo analyzované během aktuální studie nejsou veřejně dostupné z důvodu etických úvah o integritě účastníka. Růst bakterií lze považovat za citlivá data. Soubory dat použité a/nebo analyzované v průběhu aktuální studie jsou na přiměřenou žádost k dispozici od odpovídajícího autora.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ztráta krve, chirurgická

Klinické studie na Žádná retransfuze krve po kardiotomii

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Congo

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit