Ретрансфузия или нет кардиотомной крови
28 сентября 2020 г. обновлено: Örebro University, Sweden
Кровопотеря при искусственном кровообращении, повторном переливании крови или нет.
Это рандомизированное контролируемое исследование имеет дизайн не меньшей эффективности.
Цель состоит в том, чтобы проверить, влияет ли на кровопотерю (объем в мл и гемоглобин) ретрансфузия кардиотомии сердца и легкого или нет?
Сорок пациентов с КШ (шунтирование коронарных артерий) будут распределены либо для получения ретрансфузии (n = 20) кардиотомной крови через аппарат сердца и легких, либо без ретрансфузии (n = 20).
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
40
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Örebro, Швеция, 70185
- University Hospital in Örebro
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Плановое АКШ.
Критерий исключения:
- Анемия, инфекция, массивное кровотечение, АКШ без помпы.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Последовательное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Ретрансфузия кардиотомной крови или нет
Группа вмешательства не получает ретрансфузии кардиотомной крови через аппарат искусственного кровообращения, в отличие от контрольной группы.
|
Отсутствие ретрансфузии кардиотомной крови через аппараты сердца и легких
|
|
Без вмешательства: Отсутствие ретрансфузии кардиотомной крови
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
потеря крови
Временное ограничение: В течение 5 дней гемоглобин будет измеряться в соответствии с клинической нормой или по мере необходимости.
|
Гемоглобин
|
В течение 5 дней гемоглобин будет измеряться в соответствии с клинической нормой или по мере необходимости.
|
|
Потеря крови
Временное ограничение: В течение 2 дней или пока остаются хирургические дренажи, измеряют объем крови в мл.
|
Объем крови в миллилитрах (мл)
|
В течение 2 дней или пока остаются хирургические дренажи, измеряют объем крови в мл.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Camilla Wistrand, PhD, Örebro University, Sweden
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
1 октября 2020 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
30 августа 2021 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
30 декабря 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 сентября 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 сентября 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
5 октября 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
5 октября 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 сентября 2020 г.
Последняя проверка
1 сентября 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ECC 2020
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Наборы данных, созданные и/или проанализированные в ходе текущего исследования, не являются общедоступными из-за этических соображений честности участников.
Бактериальный рост можно рассматривать как конфиденциальные данные.
Наборы данных, использованные и/или проанализированные в ходе текущего исследования, можно получить у соответствующего автора по обоснованному запросу.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .