Retransfusión o No de Sangre de Cardiotomía
28 de septiembre de 2020 actualizado por: Örebro University, Sweden
Pérdida de sangre con circulación extracorpórea, retransfusión o no.
Este ensayo controlado aleatorio tiene un diseño de no inferioridad.
El objetivo es comprobar si la pérdida de sangre (volumen en ml y hemoglobina) se produce por retransfusión de cardiotomía de corazón y pulmón, o no.
Cuarenta pacientes de CABG (injerto de derivación de la arteria coronaria) serán asignados para recibir retransfusión (n=20) de sangre de cardiotomía a través de la máquina de corazón y pulmón, o ninguna retransfusión (n=20).
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Örebro, Suecia, 70185
- University Hospital in Örebro
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- CABG electiva.
Criterio de exclusión:
- Anemia, infección, sangrado masivo, CABG sin bomba.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación Secuencial
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Retransfusión de sangre de cardiotomía o no
El grupo de intervención no recibe retransfusión de sangre por cardiotomía a través de una máquina de corazón y pulmón, mientras que el control sí.
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Sin retransfusión de sangre de cardiotomía a través de máquinas de corazón y pulmón
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Sin intervención: No retransfusión de sangre de cardiotomía
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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pérdida de sangre
Periodo de tiempo: Durante 5 días se medirá la hemoglobina como rutina clínica o según sea necesario.
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Hemoglobina
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Durante 5 días se medirá la hemoglobina como rutina clínica o según sea necesario.
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Pérdida de sangre
Periodo de tiempo: Durante 2 días o mientras permanezcan los drenajes quirúrgicos, se mide el volumen de sangre en mL.
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Volumen de sangre en mililitros (mL)
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Durante 2 días o mientras permanezcan los drenajes quirúrgicos, se mide el volumen de sangre en mL.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Camilla Wistrand, PhD, Örebro University, Sweden
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de octubre de 2020
Finalización primaria (Anticipado)
30 de agosto de 2021
Finalización del estudio (Anticipado)
30 de diciembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de septiembre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de septiembre de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
5 de octubre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
5 de octubre de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de septiembre de 2020
Última verificación
1 de septiembre de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ECC 2020
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Los conjuntos de datos generados y/o analizados durante el estudio actual no están disponibles públicamente debido a consideraciones éticas de la integridad de los participantes.
El crecimiento bacteriano puede verse como datos confidenciales.
Los conjuntos de datos utilizados y/o analizados durante el estudio actual están disponibles del autor correspondiente a pedido razonable.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .