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中国の胃がん肝転移コホート (RECORD)

2022年10月3日 更新者:Lin Chen、Chinese PLA General Hospital

中国の実世界データにおける胃がん肝転移の後ろ向き多施設コホート研究

この多施設後ろ向きコホート研究は、中国における胃がん肝転移(GCLM)の全体的な臨床的特徴、治療状況、予後パターンを説明し、分析することを目的としていました。

調査の概要

状態

積極的、募集していない

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

3000

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Beijing
      • Beijing、Beijing、中国、100853
        • General Surgery Institute, China PLA General Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

対象となる院内胃がん肝転移症例すべて。

説明

包含基準:

  • 18歳以上の胃がん肝転移症例。
  • 生検または手術(治療前、治療中、治療後)により原発性胃癌(さまざまな病理組織型を含む)が確認される。
  • 2020年1月1日から2019年12月3日までの入院症例。

除外基準:

  • 治療へのコンプライアンスが低い、またはフォローアップが受けられない。
  • 臨床データの重大な損失。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
切除可能群
他の名前:
  • 化学療法
  • 免疫療法
  • 高周波アブレーション
  • 標的療法
切除可能な可能性のあるグループ
切除不能群

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
1年全生存期間
時間枠:2011/01/01-2020/12/31
胃がん肝転移患者のうち、1年間の追跡期間を超えて生存した割合(%)。
2011/01/01-2020/12/31
3年全生存率
時間枠:2011/01/01~2021/12/31
胃がん肝転移患者のうち、3年間の追跡期間を超えて生存した割合(%)。
2011/01/01~2021/12/31
5年全生存率
時間枠:2011/01/01~2021/12/31
5年間の追跡期間を超えて生存した胃がん肝転移患者の割合(%)。
2011/01/01~2021/12/31

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
胃がん肝転移症例の発生率
時間枠:2010/01/01-2019/12/31
胃がん肝転移症例の割合を、研究期間中の全胃がん症例で割ったもの。
2010/01/01-2019/12/31
同時性肝転移症例と異時性肝転移症例の割合
時間枠:2010/01/01-2019/12/31
全胃癌症例に占める同時性または異時性の胃癌肝転移症例の割合(%)
2010/01/01-2019/12/31
異なる治療法を受けた患者の生存率
時間枠:2010/01/01-2019/12/31
さまざまな治療法を受け、特定の追跡期間を超えて生存した患者の割合 (%)。
2010/01/01-2019/12/31
異なる C-GCLM 分類を持つ患者の予後的中率
時間枠:2010/01/01-2019/12/31
特定の追跡期間を超えて生存した、さまざまな分類の患者の割合 (%)。
2010/01/01-2019/12/31

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2010年1月1日

一次修了 (予想される)

2022年11月30日

研究の完了 (予想される)

2022年12月31日

試験登録日

最初に提出

2020年9月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年9月29日

最初の投稿 (実際)

2020年10月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年10月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年10月3日

最終確認日

2022年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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