- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04574245
Gastrisk kræft levermetastase-kohorte i Kina (RECORD)
3. oktober 2022 opdateret af: Lin Chen, Chinese PLA General Hospital
Retrospektiv multi-institutionel kohorteundersøgelse af gastrisk kræft levermetastase i virkelige data fra Kina
Denne multi-institutionelle retrospektive kohorteundersøgelse havde til formål at beskrive og analysere de overordnede kliniske karakteristika, terapeutiske status og prognosemønster for gastrisk cancer levermetastaser (GCLM) i Kina.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
3000
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100853
- General Surgery Institute, China PLA General Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Alle kvalificerede tilfælde af levermetastaser i mavekræft på hospitalet.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mavekræft levermetastaser tilfælde i alderen over 18 år;
- Primært gastrisk karcinom (herunder forskellige histopatologiske typer) bekræftet ved biopsi eller kirurgi (før-, intra- eller efterbehandling);
- I hospitalssager mellem 2020/01/01 til 2019/12/3.
Ekskluderingskriterier:
- Dårlig efterlevelse af behandlingen eller tabt til opfølgning;
- Groft tab af kliniske data.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Resekterbar gruppe
|
Andre navne:
|
|
Potentielt resekterbar gruppe
|
|
|
Uopløselig gruppe
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
1 års samlet overlevelse
Tidsramme: 2011/01/01-2020/12/31
|
Andelen (%) af patienter med levermetastaser med mavekræft, der overlevede ud over et års opfølgningsperiode.
|
2011/01/01-2020/12/31
|
|
3 års samlet overlevelse
Tidsramme: 2011/01/01-2021/12/31
|
Andelen (%) af patienter med levermetastase med mavekræft, der overlevede ud over en treårig opfølgningsperiode.
|
2011/01/01-2021/12/31
|
|
5-års samlet overlevelse
Tidsramme: 2011/01/01-2021/12/31
|
Andelen (%) af patienter med levermetastase med mavekræft, der overlevede ud over en femårig opfølgningsperiode.
|
2011/01/01-2021/12/31
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomsten af gastrisk cancer levermetastase tilfælde
Tidsramme: 2010/01/01-2019/12/31
|
Hyppigheden af tilfælde af mavekræft levermetastaser divideret med alle tilfælde af gastrisk cancer i undersøgelsesperioden.
|
2010/01/01-2019/12/31
|
|
Andelen for synkrone og metakrone levermetastasetilfælde
Tidsramme: 2010/01/01-2019/12/31
|
Andelen (%) af synkrone eller metakrone tilfælde af levermetastaser i mavekræft i alle tilfælde af mavekræft
|
2010/01/01-2019/12/31
|
|
Overlevelsen af patienter, der modtog forskellige terapeutiske metoder
Tidsramme: 2010/01/01-2019/12/31
|
Andelen (%) af patienter under forskellige behandlinger, der overlevede ud over den specifikke opfølgningsperiode.
|
2010/01/01-2019/12/31
|
|
Den prognostiske prædiktive værdi for patienter med forskellig C-GCLM klassifikation
Tidsramme: 2010/01/01-2019/12/31
|
Andelen (%) af patienter af forskellig klassifikation, der overlevede ud over den specifikke opfølgningsperiode.
|
2010/01/01-2019/12/31
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2010
Primær færdiggørelse (Forventet)
30. november 2022
Studieafslutning (Forventet)
31. december 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
23. september 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
29. september 2020
Først opslået (Faktiske)
5. oktober 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
5. oktober 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. oktober 2022
Sidst verificeret
1. oktober 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- S2020-381
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Neoplasmer i maven
-
Guangzhou First People's HospitalAfsluttet
-
Asan Medical CenterRekrutteringMavekræft | Mavekræft Adenocarcinom Metastatisk | MAVE NEOPLASMSydkorea
-
Peking Union Medical College HospitalRekruttering
-
National University Hospital, SingaporeVanderbilt University Medical Center; National University Cancer Institute...Ikke rekrutterer endnu
-
Leiden University Medical CenterRekrutteringMavekræft | PET-CT | Lokalt avanceret gastrisk adenocarcinom | MAVE NEOPLASMHolland
-
Chongqing Precision Biotech Co., LtdRekrutteringAML (akut myeloid leukæmi) | BPDCN (blastisk Plasmacytoid Dendritic Cell Neoplasm)Kina
Kliniske forsøg med Gastrectomy; Hepatektomi
-
Fudan UniversityUkendtAdenocarcinom af Esophagogastric Junction.Kina
-
Yingxue HaoUkendt
-
Fudan UniversityRekruttering
-
University of Warmia and Mazury in OlsztynNational Science Centre, PolandAfsluttetFedme | Gastroøsofageal refluksPolen
-
Azienda Sanitaria Locale Napoli 2 NordTilmelding efter invitation
-
National Cancer Center, KoreaSamsung Medical Center; Seoul National University Hospital; Seoul National... og andre samarbejdspartnereUkendtMavekræftKorea, Republikken
-
Fujian Medical UniversityTilmelding efter invitationEsophagogastric Junction AdenocarcinomKina
-
University of California, IrvineNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) og andre samarbejdspartnereRekrutteringFedme | Gastroøsofageal reflukssygdom | Bariatrisk kirurgi | Sleeve GastrectomyForenede Stater
-
Shanghai 10th People's HospitalAfsluttetPolycystisk ovariesyndrom