Gyomorrák májmetasztázisok csoportja Kínában (RECORD)
2022. október 3. frissítette: Lin Chen, Chinese PLA General Hospital
Retrospektív, több intézményes kohorszvizsgálat a gyomorrák májmetasztázisáról Kína valós adataiban
Ez a több intézményre kiterjedő retrospektív kohorsz-tanulmány célja a kínai gyomorrák májmetasztázisának (GCLM) általános klinikai jellemzőinek, terápiás állapotának és prognózisának leírása és elemzése volt.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Aktív, nem toborzó
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
3000
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kína, 100853
- General Surgery Institute, China PLA General Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Minden alkalmas kórházi gyomorrák májmetasztázisos eset.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 év feletti gyomorrák-májáttétek;
- Elsődleges gyomorrák (beleértve a különböző kórszövettani típusokat is), amelyet biopsziával vagy műtéttel igazoltak (kezelés előtt, intra- vagy után);
- Kórházi esetekben 2020/01/01 és 2019/12/3 között.
Kizárási kritériumok:
- A kezelésnek való rossz megfelelés vagy az utánkövetés hiánya;
- A klinikai adatok bruttó elvesztése.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Reszekálható csoport
|
Más nevek:
|
|
Potenciálisan reszekálható csoport
|
|
|
Nem reszekálható csoport
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
1 éves teljes túlélés
Időkeret: 2011/01/01-2020/12/31
|
Azon gyomorrákos májmetasztázisos betegek aránya (%), akik túlélték az egyéves követési időszakot.
|
2011/01/01-2020/12/31
|
|
3 éves teljes túlélés
Időkeret: 2011/01/01-2021/12/31
|
Azon gyomorrákos májmetasztázisos betegek aránya (%), akik túlélték a három éves követési időszakot.
|
2011/01/01-2021/12/31
|
|
5 éves teljes túlélés
Időkeret: 2011/01/01-2021/12/31
|
Azon gyomorrákos májmetasztázisos betegek aránya (%), akik túlélték az ötéves követési időszakot.
|
2011/01/01-2021/12/31
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A gyomorrák májmetasztázisos eseteinek gyakorisága
Időkeret: 2010/01/01-2019/12/31
|
A gyomorrák májmetasztázisos eseteinek aránya osztva az összes gyomorrákos esettel a vizsgált időszakban.
|
2010/01/01-2019/12/31
|
|
Szinkron és metakron májmetasztázis esetek aránya
Időkeret: 2010/01/01-2019/12/31
|
A szinkron vagy metakron gyomorrákos májmetasztázisok aránya (%) az összes gyomorrákos esetben
|
2010/01/01-2019/12/31
|
|
Különböző terápiás módszereket kapott betegek túlélése
Időkeret: 2010/01/01-2019/12/31
|
A különböző terápiákban részesülő betegek aránya (%), akik túlélték a meghatározott követési időszakot.
|
2010/01/01-2019/12/31
|
|
A prognosztikai prediktív érték különböző C-GCLM besorolású betegeknél
Időkeret: 2010/01/01-2019/12/31
|
Különböző besorolású betegek aránya (%), akik túlélték a meghatározott követési időszakot.
|
2010/01/01-2019/12/31
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2010. január 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2022. november 30.
A tanulmány befejezése (Várható)
2022. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. szeptember 23.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. szeptember 29.
Első közzététel (Tényleges)
2020. október 5.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. október 5.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. október 3.
Utolsó ellenőrzés
2022. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- S2020-381
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Gyomor neoplazmák
-
European Association for Endoscopic SurgeryVisszavont
-
Fudan UniversityShanghai Zhongshan Hospital; RenJi Hospital; First Hospital of China Medical University és más munkatársakMég nincs toborzás
-
Institut Paoli-CalmettesBefejezveMÉH NYAJNYAKI NEOPLASMAI | ENDOMETRIÁLIS NEOPLASMSFranciaország