- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04574245
Gastric Cancer Lever Metastas Cohort of China (RECORD)
3 oktober 2022 uppdaterad av: Lin Chen, Chinese PLA General Hospital
Retrospektiv multiinstitutionell kohortstudie av levermetastaser i magcancer i Kinas verkliga data
Denna multiinstitutionella retrospektiva kohortstudie syftade till att beskriva och analysera de övergripande kliniska egenskaperna, terapeutiska statusen och prognosmönstret för levermetastaser i magcancer (GCLM) i Kina.
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
3000
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100853
- General Surgery Institute, China PLA General Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Alla kvalificerade fall av levermetastaser i magcancer på sjukhus.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Magcancer levermetastaser fall över 18 år gamla;
- Primärt gastriskt karcinom (inklusive olika histopatologiska typer) bekräftat genom biopsi eller kirurgi (före, intra- eller efterbehandling);
- I sjukhusfall mellan 2020/01/01 till 2019/12/3.
Exklusions kriterier:
- Dålig följsamhet till behandling eller förlorad till uppföljning;
- Grov förlust av kliniska data.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Resekterbar grupp
|
Andra namn:
|
|
Potentiellt resekterbar grupp
|
|
|
Ooperbar grupp
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
1 års total överlevnad
Tidsram: 2011/01/01–2020/12/31
|
Andelen (%) av patienter med levermetastaser i magcancer som överlevde efter en uppföljningsperiod på ett år.
|
2011/01/01–2020/12/31
|
|
3 års total överlevnad
Tidsram: 2011/01/01-2021/12/31
|
Andelen (%) av patienter med levermetastaser i magcancer som överlevde efter tre års uppföljningsperiod.
|
2011/01/01-2021/12/31
|
|
5 års total överlevnad
Tidsram: 2011/01/01-2021/12/31
|
Andelen (%) av patienter med levermetastaser i magcancer som överlevde efter en uppföljningsperiod på fem år.
|
2011/01/01-2021/12/31
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förekomsten av magcancer levermetastasfall
Tidsram: 2010/01/01-2019/12/31
|
Frekvensen av fall av magcancer levermetastaser dividerat med alla magcancerfall under studieperioden.
|
2010/01/01-2019/12/31
|
|
Andelen för synkrona och metakrona levermetastasfall
Tidsram: 2010/01/01-2019/12/31
|
Andelen (%) av synkrona eller metakrona fall av levermetastaser i magcancer i alla fall av magcancer
|
2010/01/01-2019/12/31
|
|
Överlevnaden av patienter som fick olika terapeutiska metoder
Tidsram: 2010/01/01-2019/12/31
|
Andelen (%) patienter under olika terapier som överlevde efter specifik uppföljningsperiod.
|
2010/01/01-2019/12/31
|
|
Det prognostiska prediktiva värdet för patienter med olika C-GCLM-klassificering
Tidsram: 2010/01/01-2019/12/31
|
Andelen (%) av patienter av olika klassificering som överlevde efter specifik uppföljningsperiod.
|
2010/01/01-2019/12/31
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2010
Primärt slutförande (Förväntat)
30 november 2022
Avslutad studie (Förväntat)
31 december 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
23 september 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
29 september 2020
Första postat (Faktisk)
5 oktober 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
5 oktober 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
3 oktober 2022
Senast verifierad
1 oktober 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- S2020-381
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .