Cohorte chinoise des métastases hépatiques du cancer gastrique (RECORD)
3 octobre 2022 mis à jour par: Lin Chen, Chinese PLA General Hospital
Étude rétrospective de cohorte multi-institutionnelle sur les métastases hépatiques du cancer gastrique dans des données réelles de la Chine
Cette étude de cohorte rétrospective multi-institutionnelle visait à décrire et à analyser les caractéristiques cliniques globales, le statut thérapeutique et le modèle de pronostic des métastases hépatiques du cancer gastrique (GCLM) en Chine.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
3000
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Beijing
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Beijing, Beijing, Chine, 100853
- General Surgery Institute, China PLA General Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Tous les cas de métastases hépatiques de cancer gastrique éligibles hospitalisés.
La description
Critère d'intégration:
- Cas de métastases hépatiques de cancer gastrique âgés de plus de 18 ans ;
- Carcinome gastrique primitif (y compris différents types histopathologiques) confirmé par biopsie ou chirurgie (pré-, intra- ou post-traitement) ;
- En cas d'hospitalisation entre le 01/01/2020 et le 3/12/2019.
Critère d'exclusion:
- Mauvaise observance du traitement ou perdu de vue ;
- Perte brute de données cliniques.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Groupe résécable
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Autres noms:
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Groupe potentiellement résécable
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Groupe non résécable
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Survie globale à 1 an
Délai: 2011/01/01-2020/12/31
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La proportion (%) de patients atteints de métastases hépatiques du cancer gastrique qui ont survécu au-delà de la période de suivi d'un an.
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2011/01/01-2020/12/31
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Survie globale à 3 ans
Délai: 2011/01/01-2021/12/31
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La proportion (%) de patients atteints de métastases hépatiques du cancer gastrique qui ont survécu au-delà de la période de suivi de trois ans.
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2011/01/01-2021/12/31
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Survie globale à 5 ans
Délai: 2011/01/01-2021/12/31
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La proportion (%) de patients atteints de métastases hépatiques du cancer gastrique qui ont survécu au-delà de la période de suivi de cinq ans.
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2011/01/01-2021/12/31
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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L'incidence des cas de métastases hépatiques du cancer gastrique
Délai: 2010/01/01-2019/12/31
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Le taux de cas de métastases hépatiques du cancer gastrique divisé par tous les cas de cancer gastrique au cours de la période d'étude.
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2010/01/01-2019/12/31
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La proportion de cas de métastases hépatiques synchrones et métachrones
Délai: 2010/01/01-2019/12/31
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La proportion (%) de cas de métastases hépatiques de cancer gastrique synchrone ou métachrone dans tous les cas de cancer gastrique
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2010/01/01-2019/12/31
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La survie des patients ayant reçu différentes méthodes thérapeutiques
Délai: 2010/01/01-2019/12/31
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La proportion (%) de patients sous différentes thérapies qui ont survécu au-delà de la période de suivi spécifique.
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2010/01/01-2019/12/31
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La valeur prédictive pronostique pour les patients avec une classification C-GCLM différente
Délai: 2010/01/01-2019/12/31
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La proportion (%) de patients de classification différente qui ont survécu au-delà de la période de suivi spécifique.
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2010/01/01-2019/12/31
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2010
Achèvement primaire (Anticipé)
30 novembre 2022
Achèvement de l'étude (Anticipé)
31 décembre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 septembre 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 septembre 2020
Première publication (Réel)
5 octobre 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
5 octobre 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 octobre 2022
Dernière vérification
1 octobre 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- S2020-381
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .