Kohorta jaterních metastáz rakoviny žaludku z Číny (RECORD)
3. října 2022 aktualizováno: Lin Chen, Chinese PLA General Hospital
Retrospektivní multiinstitucionální kohortová studie jaterních metastáz rakoviny žaludku v reálných datech Číny
Tato multiinstitucionální retrospektivní kohortová studie měla za cíl popsat a analyzovat celkové klinické charakteristiky, terapeutický stav a prognózu jaterních metastáz rakoviny žaludku (GCLM) v Číně.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
3000
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Čína, 100853
- General Surgery Institute, China PLA General Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Všechny vhodné případy jaterních metastáz zhoubného nádoru žaludku v nemocnici.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Rakovina žaludku případy jaterních metastáz ve věku nad 18 let;
- Primární karcinom žaludku (včetně různých histopatologických typů) potvrzený biopsií nebo chirurgickým zákrokem (před léčbou, během léčby nebo po léčbě);
- V nemocničních případech mezi 1. 1. 2020 a 3. 12. 2019.
Kritéria vyloučení:
- Špatná compliance k léčbě nebo ztráta sledování;
- Hrubá ztráta klinických dat.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Resekabilní skupina
|
Ostatní jména:
|
|
Potenciálně resekabilní skupina
|
|
|
Neresekovatelná skupina
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
1-leté celkové přežití
Časové okno: 2011/01/01-2020/12/31
|
Podíl (%) pacientů s metastázami v játrech s rakovinou žaludku, kteří přežili déle než jeden rok období sledování.
|
2011/01/01-2020/12/31
|
|
3leté celkové přežití
Časové okno: 2011/01/01-2021/12/31
|
Podíl (%) pacientů s metastázami v játrech s rakovinou žaludku, kteří přežili déle než tříleté období sledování.
|
2011/01/01-2021/12/31
|
|
5leté celkové přežití
Časové okno: 2011/01/01-2021/12/31
|
Podíl (%) pacientů s jaterními metastázami s rakovinou žaludku, kteří přežili po pětiletém období sledování.
|
2011/01/01-2021/12/31
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výskyt případů rakoviny žaludku a jaterních metastáz
Časové okno: 1. 1. 2019–31. 12. 2019
|
Míra případů rakoviny žaludku jaterních metastáz vydělená všemi případy rakoviny žaludku ve sledovaném období.
|
1. 1. 2019–31. 12. 2019
|
|
Podíl případů synchronních a metachronních jaterních metastáz
Časové okno: 1. 1. 2019–31. 12. 2019
|
Podíl (%) případů synchronních nebo metachronních jaterních metastáz rakoviny žaludku ve všech případech rakoviny žaludku
|
1. 1. 2019–31. 12. 2019
|
|
Přežití pacientů, kteří dostávali různé terapeutické metody
Časové okno: 1. 1. 2019–31. 12. 2019
|
Podíl (%) pacientů pod různými terapiemi, kteří přežili po určité době sledování.
|
1. 1. 2019–31. 12. 2019
|
|
Prognostická prediktivní hodnota pro pacienty s odlišnou klasifikací C-GCLM
Časové okno: 1. 1. 2019–31. 12. 2019
|
Podíl (%) pacientů různé klasifikace, kteří přežili po určité době sledování.
|
1. 1. 2019–31. 12. 2019
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2010
Primární dokončení (Očekávaný)
30. listopadu 2022
Dokončení studie (Očekávaný)
31. prosince 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. září 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
29. září 2020
První zveřejněno (Aktuální)
5. října 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
5. října 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. října 2022
Naposledy ověřeno
1. října 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- S2020-381
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .