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Coorte di metastasi del fegato del cancro gastrico della Cina (RECORD)

3 ottobre 2022 aggiornato da: Lin Chen, Chinese PLA General Hospital

Studio di coorte multiistituzionale retrospettivo sulla metastasi epatica del cancro gastrico nei dati del mondo reale della Cina

Questo studio di coorte retrospettivo multi-istituzionale mirava a descrivere e analizzare le caratteristiche cliniche complessive, lo stato terapeutico e il modello di prognosi delle metastasi epatiche del cancro gastrico (GCLM) in Cina.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

3000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Cina, 100853
        • General Surgery Institute, China PLA General Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Tutti i casi ammissibili di metastasi epatiche da carcinoma gastrico intraospedaliero.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Casi di metastasi epatiche di cancro gastrico di età superiore ai 18 anni;
  • Carcinoma gastrico primitivo (compresi diversi tipi istopatologici) confermato da biopsia o intervento chirurgico (pre-, intra- o post-trattamento);
  • Nei casi ospedalieri tra il 01/01/2020 e il 3/12/2019.

Criteri di esclusione:

  • Scarsa compliance al trattamento o perdita al follow-up;
  • Grossa perdita di dati clinici.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo resecabile
Procedura: Gastrectomia; Epatectomia
Altri nomi:
  • Chemioterapia
  • Immunoterapia
  • Ablazione con radiofrequenza
  • Terapia mirata
Gruppo potenzialmente resecabile
Gruppo non resecabile

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sopravvivenza globale a 1 anno
Lasso di tempo: 01/01/2011-31/12/2020
La proporzione (%) di pazienti con metastasi epatiche da carcinoma gastrico che sono sopravvissuti oltre il periodo di follow-up di un anno.
01/01/2011-31/12/2020
Sopravvivenza globale a 3 anni
Lasso di tempo: 01/01/2011-31/12/2021
La proporzione (%) di pazienti con metastasi epatiche da carcinoma gastrico che sono sopravvissuti oltre il periodo di follow-up di tre anni.
01/01/2011-31/12/2021
Sopravvivenza globale a 5 anni
Lasso di tempo: 01/01/2011-31/12/2021
La proporzione (%) di pazienti con metastasi epatiche da carcinoma gastrico sopravvissuti oltre il periodo di follow-up di cinque anni.
01/01/2011-31/12/2021

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
L'incidenza dei casi di metastasi epatiche del cancro gastrico
Lasso di tempo: 01/01/2010-31/12/2019
Il tasso di casi di metastasi epatiche di cancro gastrico diviso per tutti i casi di cancro gastrico nel periodo di studio.
01/01/2010-31/12/2019
La proporzione per i casi di metastasi epatiche sincrone e metacrone
Lasso di tempo: 01/01/2010-31/12/2019
La proporzione (%) di casi di metastasi epatiche di cancro gastrico sincrono o metacrono in tutti i casi di cancro gastrico
01/01/2010-31/12/2019
La sopravvivenza dei pazienti che hanno ricevuto diversi metodi terapeutici
Lasso di tempo: 01/01/2010-31/12/2019
La proporzione (%) di pazienti sottoposti a terapie diverse che sono sopravvissuti oltre il periodo di follow-up specifico.
01/01/2010-31/12/2019
Il valore predittivo prognostico per i pazienti con diversa classificazione C-GCLM
Lasso di tempo: 01/01/2010-31/12/2019
La proporzione (%) di pazienti di diversa classificazione che sono sopravvissuti oltre il periodo di follow-up specifico.
01/01/2010-31/12/2019

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Chinese PLA General Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2010

Completamento primario (Anticipato)

30 novembre 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

31 dicembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 settembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 settembre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

5 ottobre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 ottobre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 ottobre 2022

Ultimo verificato

1 ottobre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • S2020-381

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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