- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04574245
Kohorta przerzutów raka żołądka do wątroby w Chinach (RECORD)
3 października 2022 zaktualizowane przez: Lin Chen, Chinese PLA General Hospital
Retrospektywne wieloinstytucjonalne badanie kohortowe przerzutów raka żołądka do wątroby w rzeczywistych danych z Chin
To wieloośrodkowe retrospektywne badanie kohortowe miało na celu opisanie i analizę ogólnej charakterystyki klinicznej, statusu terapeutycznego i schematu rokowania przerzutów raka żołądka do wątroby (GCLM) w Chinach.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
3000
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Chiny, 100853
- General Surgery Institute, China PLA General Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Wszystkie kwalifikujące się wewnątrzszpitalne przypadki przerzutów raka żołądka do wątroby.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- przypadki przerzutów raka żołądka do wątroby w wieku powyżej 18 lat;
- Pierwotny rak żołądka (w tym różne typy histopatologiczne) potwierdzony biopsją lub zabiegiem chirurgicznym (przed, w trakcie lub po leczeniu);
- W przypadkach szpitalnych w okresie od 1.01.2020 do 3.12.2019.
Kryteria wyłączenia:
- Słaba zgodność z leczeniem lub brak obserwacji;
- Poważna utrata danych klinicznych.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa resekcyjna
|
Inne nazwy:
|
|
Grupa potencjalnie nadająca się do resekcji
|
|
|
Nieresekcyjna grupa
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Całkowite przeżycie 1 rok
Ramy czasowe: 2011/01/01-2020/12/31
|
Odsetek (%) pacjentów z przerzutami raka żołądka do wątroby, którzy przeżyli ponad roczny okres obserwacji.
|
2011/01/01-2020/12/31
|
|
3-letnie całkowite przeżycie
Ramy czasowe: 2011/01/01-2021/12/31
|
Odsetek (%) pacjentów z przerzutami raka żołądka do wątroby, którzy przeżyli ponad trzyletni okres obserwacji.
|
2011/01/01-2021/12/31
|
|
5-letnie całkowite przeżycie
Ramy czasowe: 2011/01/01-2021/12/31
|
Odsetek (%) pacjentów z przerzutami raka żołądka do wątroby, którzy przeżyli ponad pięcioletni okres obserwacji.
|
2011/01/01-2021/12/31
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częstość występowania przerzutów raka żołądka do wątroby
Ramy czasowe: 2010/01/01-2019/12/31
|
Wskaźnik przypadków przerzutów raka żołądka do wątroby podzielony przez wszystkie przypadki raka żołądka w okresie badania.
|
2010/01/01-2019/12/31
|
|
Odsetek przypadków synchronicznych i metachronicznych przerzutów do wątroby
Ramy czasowe: 2010/01/01-2019/12/31
|
Odsetek (%) synchronicznych lub metachronicznych przypadków przerzutów raka żołądka do wątroby we wszystkich przypadkach raka żołądka
|
2010/01/01-2019/12/31
|
|
Przeżycie pacjentów otrzymujących różne metody terapeutyczne
Ramy czasowe: 2010/01/01-2019/12/31
|
Odsetek (%) pacjentów poddanych różnym terapiom, którzy przeżyli poza określony okres obserwacji.
|
2010/01/01-2019/12/31
|
|
Prognostyczna wartość predykcyjna dla pacjentów z różną klasyfikacją C-GCLM
Ramy czasowe: 2010/01/01-2019/12/31
|
Odsetek (%) pacjentów o różnej klasyfikacji, którzy przeżyli poza określony okres obserwacji.
|
2010/01/01-2019/12/31
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2010
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
30 listopada 2022
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
31 grudnia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 września 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
29 września 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
5 października 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
5 października 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 października 2022
Ostatnia weryfikacja
1 października 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- S2020-381
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Wycięcie żołądka; Hepatektomia
-
Cairo UniversityJeszcze nie rekrutacjaChorobliwa otyłośćEgipt