Cohorte de metástasis hepática de cáncer gástrico de China (RECORD)
3 de octubre de 2022 actualizado por: Lin Chen, Chinese PLA General Hospital
Estudio de cohorte retrospectivo multiinstitucional de metástasis hepática de cáncer gástrico en datos del mundo real de China
Este estudio de cohorte retrospectivo multiinstitucional tuvo como objetivo describir y analizar las características clínicas generales, el estado terapéutico y el patrón de pronóstico de la metástasis hepática del cáncer gástrico (GCLM) en China.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
3000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Beijing
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Beijing, Beijing, Porcelana, 100853
- General Surgery Institute, China PLA General Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Todos los casos elegibles de metástasis de hígado de cáncer gástrico en el hospital.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Casos de metástasis hepáticas de cáncer gástrico mayores de 18 años;
- Carcinoma gástrico primario (incluidos diferentes tipos histopatológicos) confirmado por biopsia o cirugía (antes, durante o después del tratamiento);
- En casos hospitalarios entre el 01/01/2020 al 3/12/2019.
Criterio de exclusión:
- Cumplimiento deficiente del tratamiento o pérdida durante el seguimiento;
- Gran pérdida de datos clínicos.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Grupo resecable
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Otros nombres:
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Grupo potencialmente resecable
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Grupo irresecable
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Supervivencia global a 1 año
Periodo de tiempo: 2011/01/01-2020/12/31
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La proporción (%) de pacientes con metástasis de hígado de cáncer gástrico que sobrevivieron más allá del período de seguimiento de un año.
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2011/01/01-2020/12/31
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Supervivencia global a 3 años
Periodo de tiempo: 2011/01/01-2021/12/31
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La proporción (%) de pacientes con metástasis de hígado de cáncer gástrico que sobrevivieron más allá del período de seguimiento de tres años.
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2011/01/01-2021/12/31
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Supervivencia global a 5 años
Periodo de tiempo: 2011/01/01-2021/12/31
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La proporción (%) de pacientes con metástasis hepática de cáncer gástrico que sobrevivieron más allá del período de seguimiento de cinco años.
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2011/01/01-2021/12/31
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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La incidencia de casos de metástasis hepática de cáncer gástrico
Periodo de tiempo: 2010/01/01-2019/12/31
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La tasa de casos de metástasis hepática de cáncer gástrico dividida por todos los casos de cáncer gástrico en el período de estudio.
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2010/01/01-2019/12/31
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La proporción de casos de metástasis hepáticas sincrónicas y metacrónicas.
Periodo de tiempo: 2010/01/01-2019/12/31
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La proporción (%) de casos de metástasis hepáticas de cáncer gástrico sincrónico o metacrónico en todos los casos de cáncer gástrico
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2010/01/01-2019/12/31
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La supervivencia de los pacientes que recibieron diferentes métodos terapéuticos.
Periodo de tiempo: 2010/01/01-2019/12/31
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La proporción (%) de pacientes bajo diferentes terapias que sobrevivieron más allá del período de seguimiento específico.
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2010/01/01-2019/12/31
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El valor predictivo pronóstico para pacientes con diferente clasificación C-GCLM
Periodo de tiempo: 2010/01/01-2019/12/31
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La proporción (%) de pacientes de diferente clasificación que sobrevivieron más allá del período de seguimiento específico.
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2010/01/01-2019/12/31
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2010
Finalización primaria (Anticipado)
30 de noviembre de 2022
Finalización del estudio (Anticipado)
31 de diciembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de septiembre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de septiembre de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
5 de octubre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
5 de octubre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de octubre de 2022
Última verificación
1 de octubre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- S2020-381
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .