- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04574245
Maagkanker Levermetastase Cohort van China (RECORD)
3 oktober 2022 bijgewerkt door: Lin Chen, Chinese PLA General Hospital
Retrospectieve multi-institutionele cohortstudie van levermetastasen van maagkanker in real-world gegevens van China
Deze multi-institutionele retrospectieve cohortstudie was gericht op het beschrijven en analyseren van de algemene klinische kenmerken, de therapeutische status en het prognosepatroon van levermetastasen van maagkanker (GCLM) in China.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
3000
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, China, 100853
- General Surgery Institute, China PLA General Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Alle in aanmerking komende gevallen van levermetastasen van maagkanker in het ziekenhuis.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Maagkanker levermetastasen gevallen ouder dan 18 jaar;
- Primair maagcarcinoom (waaronder verschillende histopathologische typen) bevestigd door biopsie of chirurgie (voor, tijdens of na de behandeling);
- In ziekenhuisgevallen tussen 01/01/2020 tot 3/12/2019.
Uitsluitingscriteria:
- Slechte naleving van de behandeling of verloren aan follow-up;
- Bruto verlies van klinische gegevens.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Resectabele groep
|
Andere namen:
|
Potentieel reseceerbare groep
|
|
Onherstelbare groep
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Algehele overleving van 1 jaar
Tijdsspanne: 2011/01/01-2020/12/31
|
Het aandeel (%) van patiënten met levermetastasen van maagkanker dat de follow-upperiode van één jaar overleefde.
|
2011/01/01-2020/12/31
|
Algehele overleving van 3 jaar
Tijdsspanne: 2011/01/01-2021/12/31
|
Het aandeel (%) van patiënten met levermetastasen van maagkanker dat de follow-upperiode van drie jaar overleefde.
|
2011/01/01-2021/12/31
|
5-jaars totale overleving
Tijdsspanne: 2011/01/01-2021/12/31
|
Het aandeel (%) van patiënten met levermetastasen van maagkanker dat de follow-upperiode van vijf jaar overleefde.
|
2011/01/01-2021/12/31
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
De incidentie van gevallen van levermetastasen van maagkanker
Tijdsspanne: 2010/01/01-2019/12/31
|
Het aantal gevallen van levermetastasen van maagkanker gedeeld door alle gevallen van maagkanker in de onderzoeksperiode.
|
2010/01/01-2019/12/31
|
De verhouding voor gevallen van synchrone en metachrone levermetastasen
Tijdsspanne: 2010/01/01-2019/12/31
|
Het aandeel (%) van synchrone of metachrone maagkanker gevallen van levermetastasen in alle gevallen van maagkanker
|
2010/01/01-2019/12/31
|
De overleving van patiënten die verschillende therapeutische methoden hebben gekregen
Tijdsspanne: 2010/01/01-2019/12/31
|
Het percentage (%) van de patiënten onder verschillende therapieën dat de specifieke follow-upperiode overleefde.
|
2010/01/01-2019/12/31
|
De prognostische voorspellende waarde voor patiënten met verschillende C-GCLM-classificaties
Tijdsspanne: 2010/01/01-2019/12/31
|
Het percentage (%) patiënten met verschillende classificaties dat de specifieke follow-upperiode overleefde.
|
2010/01/01-2019/12/31
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2010
Primaire voltooiing (Verwacht)
30 november 2022
Studie voltooiing (Verwacht)
31 december 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 september 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
29 september 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
5 oktober 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
5 oktober 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 oktober 2022
Laatst geverifieerd
1 oktober 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- S2020-381
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .