- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04574245
Gastric Cancer Lever Metastase Cohort of China (RECORD)
3. oktober 2022 oppdatert av: Lin Chen, Chinese PLA General Hospital
Retrospektiv multi-institusjonell kohortstudie av gastrisk kreft levermetastase i virkelige data fra Kina
Denne multi-institusjonelle retrospektive kohortstudien hadde som mål å beskrive og analysere de generelle kliniske egenskapene, terapeutisk status og prognosemønsteret til levermetastaser med magekreft (GCLM) i Kina.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
3000
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100853
- General Surgery Institute, China PLA General Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Alle kvalifiserte tilfeller av levermetastaser i magekreft på sykehus.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Magekreft levermetastaser tilfeller over 18 år;
- Primært gastrisk karsinom (inkludert forskjellige histopatologiske typer) bekreftet ved biopsi eller kirurgi (før-, intra- eller etterbehandling);
- I sykehussaker mellom 2020/01/01 til 2019/12/3.
Ekskluderingskriterier:
- Dårlig etterlevelse av behandling eller tapt for oppfølging;
- Grovt tap av kliniske data.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Resektabel gruppe
|
Andre navn:
|
|
Potensielt resektabel gruppe
|
|
|
Uopprettelig gruppe
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
1 års total overlevelse
Tidsramme: 2011/01/01-2020/12/31
|
Andelen (%) av pasienter med levermetastase med magekreft som overlevde utover ett års oppfølgingsperiode.
|
2011/01/01-2020/12/31
|
|
3 års total overlevelse
Tidsramme: 2011/01/01-2021/12/31
|
Andelen (%) av pasienter med levermetastase med magekreft som overlevde utover tre års oppfølgingsperiode.
|
2011/01/01-2021/12/31
|
|
5 års total overlevelse
Tidsramme: 2011/01/01-2021/12/31
|
Andelen (%) av pasienter med levermetastase med magekreft som overlevde utover fem års oppfølgingsperiode.
|
2011/01/01-2021/12/31
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomsten av magekreft levermetastasetilfeller
Tidsramme: 2010/01/01-2019/12/31
|
Frekvensen av tilfeller av magekreft levermetastaser delt på alle magekrefttilfeller i studieperioden.
|
2010/01/01-2019/12/31
|
|
Andelen for synkrone og metakrone levermetastasetilfeller
Tidsramme: 2010/01/01-2019/12/31
|
Andelen (%) av synkrone eller metakrone tilfeller av levermetastaser i magekreft i alle tilfeller av magekreft
|
2010/01/01-2019/12/31
|
|
Overlevelsen av pasienter som mottok ulike terapeutiske metoder
Tidsramme: 2010/01/01-2019/12/31
|
Andelen (%) av pasienter under ulike terapier som overlevde utover spesifikk oppfølgingsperiode.
|
2010/01/01-2019/12/31
|
|
Den prognostiske prediktive verdien for pasienter med forskjellig C-GCLM-klassifisering
Tidsramme: 2010/01/01-2019/12/31
|
Andelen (%) av pasienter av ulik klassifisering som overlevde utover spesifikk oppfølgingsperiode.
|
2010/01/01-2019/12/31
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2010
Primær fullføring (Forventet)
30. november 2022
Studiet fullført (Forventet)
31. desember 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. september 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
29. september 2020
Først lagt ut (Faktiske)
5. oktober 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
5. oktober 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. oktober 2022
Sist bekreftet
1. oktober 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- S2020-381
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .