- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04574245
Kohorte mit Lebermetastasen bei Magenkrebs aus China (RECORD)
3. Oktober 2022 aktualisiert von: Lin Chen, Chinese PLA General Hospital
Retrospektive multiinstitutionelle Kohortenstudie zur Lebermetastasierung von Magenkrebs in realen Daten aus China
Ziel dieser multiinstitutionellen retrospektiven Kohortenstudie war es, die allgemeinen klinischen Merkmale, den Therapiestatus und das Prognosemuster der Lebermetastasierung von Magenkrebs (GCLM) in China zu beschreiben und zu analysieren.
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
3000
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, China, 100853
- General Surgery Institute, China PLA General Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Alle infrage kommenden Fälle von Magenkrebs und Lebermetastasen im Krankenhaus.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Fälle von Magenkrebs und Lebermetastasen im Alter über 18 Jahren;
- Primäres Magenkarzinom (einschließlich verschiedener histopathologischer Typen), bestätigt durch Biopsie oder Operation (vor, während oder nach der Behandlung);
- In Krankenhausfällen zwischen dem 01.01.2020 und dem 03.12.2019.
Ausschlusskriterien:
- Schlechte Compliance bei der Behandlung oder Ausfall der Nachsorge;
- Grober Verlust klinischer Daten.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Resezierbare Gruppe
|
Andere Namen:
|
|
Potenziell resektable Gruppe
|
|
|
Nicht resezierbare Gruppe
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
1-Jahres-Gesamtüberleben
Zeitfenster: 2011/01/01-2020/12/31
|
Der Anteil (%) der Patienten mit Magenkrebs und Lebermetastasen, die über die einjährige Nachbeobachtungszeit hinaus überlebten.
|
2011/01/01-2020/12/31
|
|
3-Jahres-Gesamtüberleben
Zeitfenster: 2011/01/01-2021/12/31
|
Der Anteil (%) der Patienten mit Magenkrebs und Lebermetastasen, die über die dreijährige Nachbeobachtungszeit hinaus überlebten.
|
2011/01/01-2021/12/31
|
|
5-Jahres-Gesamtüberleben
Zeitfenster: 2011/01/01-2021/12/31
|
Der Anteil (%) der Patienten mit Magenkrebs und Lebermetastasen, die über die fünfjährige Nachbeobachtungszeit hinaus überlebten.
|
2011/01/01-2021/12/31
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Die Inzidenz von Lebermetastasen bei Magenkrebs
Zeitfenster: 01.01.2010-31.12.2019
|
Die Rate der Lebermetastasenfälle bei Magenkrebs dividiert durch alle Magenkrebsfälle im Untersuchungszeitraum.
|
01.01.2010-31.12.2019
|
|
Der Anteil für synchrone und metachrone Lebermetastasenfälle
Zeitfenster: 01.01.2010-31.12.2019
|
Der Anteil (%) der Fälle von synchronen oder metachronen Magenkrebs-Lebermetastasen an allen Magenkrebsfällen
|
01.01.2010-31.12.2019
|
|
Das Überleben von Patienten, die unterschiedliche Therapiemethoden erhielten
Zeitfenster: 01.01.2010-31.12.2019
|
Der Anteil (%) der Patienten unter verschiedenen Therapien, die über den spezifischen Nachbeobachtungszeitraum hinaus überlebten.
|
01.01.2010-31.12.2019
|
|
Der prognostische Vorhersagewert für Patienten mit unterschiedlicher C-GCLM-Klassifizierung
Zeitfenster: 01.01.2010-31.12.2019
|
Der Anteil (%) der Patienten unterschiedlicher Klassifizierung, die über einen bestimmten Nachbeobachtungszeitraum hinaus überlebten.
|
01.01.2010-31.12.2019
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Januar 2010
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
30. November 2022
Studienabschluss (Voraussichtlich)
31. Dezember 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
23. September 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
29. September 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
5. Oktober 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
5. Oktober 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
3. Oktober 2022
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- S2020-381
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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