- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04574245
Kiinan mahasyövän maksametastaasikohortti (RECORD)
maanantai 3. lokakuuta 2022 päivittänyt: Lin Chen, Chinese PLA General Hospital
Retrospektiivinen monilaitosten kohorttitutkimus mahasyövän maksametastaaseista Kiinan reaalimaailman tiedoissa
Tämän monialaisen retrospektiivisen kohorttitutkimuksen tarkoituksena oli kuvata ja analysoida mahasyövän maksametastaasin (GCLM) yleisiä kliinisiä ominaisuuksia, terapeuttista tilaa ja ennustemallia Kiinassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
3000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kiina, 100853
- General Surgery Institute, China PLA General Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaikki kelvolliset sairaalan mahasyövän maksaetäpesäkkeet.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mahasyövän maksaetäpesäkkeitä yli 18-vuotiaat;
- Primaarinen mahakarsinooma (mukaan lukien erilaiset histopatologiset tyypit), joka on vahvistettu biopsialla tai leikkauksella (ennen, hoidon aikana tai sen jälkeen);
- Sairaalatapauksissa 1.1.2020 - 3.12.2019.
Poissulkemiskriteerit:
- Huono hoitomyöntyvyys tai menetetty seuranta;
- Kliinisten tietojen törkeä menetys.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Resekoitava ryhmä
|
Muut nimet:
|
Mahdollisesti resekoitava ryhmä
|
|
Leikkauskelvoton ryhmä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
1 vuoden kokonaiseloonjääminen
Aikaikkuna: 1.1.2011–31.12.2020
|
Niiden mahasyövän maksametastaasipotilaiden osuus (%), jotka selvisivät yli vuoden seurantajakson.
|
1.1.2011–31.12.2020
|
3 vuoden kokonaiseloonjääminen
Aikaikkuna: 1.1.2011–31.12.2021
|
Niiden mahasyövän maksametastaasipotilaiden osuus (%), jotka selvisivät kolmen vuoden seurantajakson jälkeen.
|
1.1.2011–31.12.2021
|
5 vuoden kokonaiseloonjääminen
Aikaikkuna: 1.1.2011–31.12.2021
|
Niiden mahasyövän maksametastaasipotilaiden osuus (%), jotka selvisivät viiden vuoden seurantajakson jälkeen.
|
1.1.2011–31.12.2021
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Mahasyövän maksametastaasitapausten ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 1.1.2010-31.12.2019
|
Mahasyövän maksametastaasitapausten määrä jaettuna kaikilla tutkimusjakson mahasyöpätapauksilla.
|
1.1.2010-31.12.2019
|
Synkronisten ja metakronisten maksametastaasien suhde
Aikaikkuna: 1.1.2010-31.12.2019
|
Synkronisen tai metakronisen mahasyövän maksaetäpesäkkeiden osuus (%) kaikissa mahasyöpätapauksissa
|
1.1.2010-31.12.2019
|
Erilaisia hoitomenetelmiä saaneiden potilaiden selviytyminen
Aikaikkuna: 1.1.2010-31.12.2019
|
Niiden potilaiden osuus (%), jotka saivat eri hoitoja ja selvisivät tietyn seurantajakson jälkeen.
|
1.1.2010-31.12.2019
|
Ennustava ennustearvo potilaille, joilla on erilainen C-GCLM-luokitus
Aikaikkuna: 1.1.2010-31.12.2019
|
Niiden eri luokitusten potilaiden osuus (%), jotka selvisivät tietyn seurantajakson jälkeen.
|
1.1.2010-31.12.2019
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. tammikuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 30. marraskuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 31. joulukuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 23. syyskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 29. syyskuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 5. lokakuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 5. lokakuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 3. lokakuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. lokakuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- S2020-381
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Mahalaukun poisto; Maksan poisto
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisTuntematon
-
University of Warmia and Mazury in OlsztynNational Science Centre, PolandValmisLihavuus | Gastroesofageaalinen refluksiPuola
-
Azienda Sanitaria Locale Napoli 2 NordIlmoittautuminen kutsusta
-
Shanghai 10th People's HospitalRekrytointi
-
Chinese University of Hong KongRekrytointiGastroesofageaalinen refluksiHong Kong
-
Fujian Medical UniversityValmisKehon koostumus | Sarkopeeninen liikalihavuusKiina
-
Bassem Mohamed SiedaTuntematon
-
Shaare Zedek Medical CenterValmisHypertensio | Diabetes mellitus, tyyppi 2 | Painonpudotus | Sairaalloisen lihavuuden | GastrostomiaIsrael
-
Catholic University of the Sacred HeartValmisSairaalloisen lihavuuden | Bariatrinen kirurgia | Liikalihavuus komplikaatioineen | Reaktiivinen hypoglykemiaItalia
-
IHU StrasbourgValmisSairaalloisen lihavuudenRanska