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Coorte de Metástase Hepática de Câncer Gástrico da China (RECORD)

3 de outubro de 2022 atualizado por: Lin Chen, Chinese PLA General Hospital

Estudo retrospectivo de coorte multi-institucional de metástase hepática de câncer gástrico em dados do mundo real da China

Este estudo de coorte retrospectivo multi-institucional teve como objetivo descrever e analisar as características clínicas gerais, status terapêutico e padrão de prognóstico da metástase hepática do câncer gástrico (GCLM) na China.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

3000

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100853
        • General Surgery Institute, China PLA General Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Todos os casos elegíveis de metástase hepática de câncer gástrico intra-hospitalar.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Casos de metástases hepáticas de câncer gástrico com idade superior a 18 anos;
  • Carcinoma gástrico primário (incluindo diferentes tipos histopatológicos) confirmado por biópsia ou cirurgia (pré, intra ou pós-tratamento);
  • Em casos hospitalares entre 01/01/2020 a 03/12/2019.

Critério de exclusão:

  • Má adesão ao tratamento ou perda de seguimento;
  • Perda bruta de dados clínicos.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grupo ressecável
Outros nomes:
  • Quimioterapia
  • Imunoterapia
  • Remoção por radiofrequência
  • Terapia alvo
Grupo potencialmente ressecável
Grupo irressecável

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sobrevida global de 1 ano
Prazo: 2011/01/01-2020/12/31
A proporção (%) de pacientes com metástase hepática de câncer gástrico que sobreviveram além do período de acompanhamento de um ano.
2011/01/01-2020/12/31
Sobrevida global de 3 anos
Prazo: 2011/01/01-2021/12/31
A proporção (%) de pacientes com metástase hepática de câncer gástrico que sobreviveram além do período de acompanhamento de três anos.
2011/01/01-2021/12/31
Sobrevida global em 5 anos
Prazo: 2011/01/01-2021/12/31
A proporção (%) de pacientes com metástase hepática de câncer gástrico que sobreviveram além do período de acompanhamento de cinco anos.
2011/01/01-2021/12/31

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A incidência de casos de metástase hepática de câncer gástrico
Prazo: 2010/01/01-2019/12/31
A taxa de casos de metástase hepática de câncer gástrico dividida por todos os casos de câncer gástrico no período do estudo.
2010/01/01-2019/12/31
A proporção de casos de metástases hepáticas sincrônicas e metacrônicas
Prazo: 2010/01/01-2019/12/31
A proporção (%) de casos de metástase hepática de câncer gástrico síncrono ou metacrônico em todos os casos de câncer gástrico
2010/01/01-2019/12/31
A sobrevida de pacientes que receberam diferentes métodos terapêuticos
Prazo: 2010/01/01-2019/12/31
A proporção (%) de pacientes sob diferentes terapias que sobreviveram além do período de acompanhamento específico.
2010/01/01-2019/12/31
O valor preditivo prognóstico para pacientes com diferentes classificações C-GCLM
Prazo: 2010/01/01-2019/12/31
A proporção (%) de pacientes de diferentes classificações que sobreviveram além do período específico de acompanhamento.
2010/01/01-2019/12/31

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2010

Conclusão Primária (Antecipado)

30 de novembro de 2022

Conclusão do estudo (Antecipado)

31 de dezembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de setembro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de setembro de 2020

Primeira postagem (Real)

5 de outubro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

5 de outubro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de outubro de 2022

Última verificação

1 de outubro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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