- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04574245
Coorte de Metástase Hepática de Câncer Gástrico da China (RECORD)
3 de outubro de 2022 atualizado por: Lin Chen, Chinese PLA General Hospital
Estudo retrospectivo de coorte multi-institucional de metástase hepática de câncer gástrico em dados do mundo real da China
Este estudo de coorte retrospectivo multi-institucional teve como objetivo descrever e analisar as características clínicas gerais, status terapêutico e padrão de prognóstico da metástase hepática do câncer gástrico (GCLM) na China.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
3000
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, China, 100853
- General Surgery Institute, China PLA General Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Todos os casos elegíveis de metástase hepática de câncer gástrico intra-hospitalar.
Descrição
Critério de inclusão:
- Casos de metástases hepáticas de câncer gástrico com idade superior a 18 anos;
- Carcinoma gástrico primário (incluindo diferentes tipos histopatológicos) confirmado por biópsia ou cirurgia (pré, intra ou pós-tratamento);
- Em casos hospitalares entre 01/01/2020 a 03/12/2019.
Critério de exclusão:
- Má adesão ao tratamento ou perda de seguimento;
- Perda bruta de dados clínicos.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Grupo ressecável
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Outros nomes:
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Grupo potencialmente ressecável
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Grupo irressecável
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sobrevida global de 1 ano
Prazo: 2011/01/01-2020/12/31
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A proporção (%) de pacientes com metástase hepática de câncer gástrico que sobreviveram além do período de acompanhamento de um ano.
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2011/01/01-2020/12/31
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Sobrevida global de 3 anos
Prazo: 2011/01/01-2021/12/31
|
A proporção (%) de pacientes com metástase hepática de câncer gástrico que sobreviveram além do período de acompanhamento de três anos.
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2011/01/01-2021/12/31
|
|
Sobrevida global em 5 anos
Prazo: 2011/01/01-2021/12/31
|
A proporção (%) de pacientes com metástase hepática de câncer gástrico que sobreviveram além do período de acompanhamento de cinco anos.
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2011/01/01-2021/12/31
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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A incidência de casos de metástase hepática de câncer gástrico
Prazo: 2010/01/01-2019/12/31
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A taxa de casos de metástase hepática de câncer gástrico dividida por todos os casos de câncer gástrico no período do estudo.
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2010/01/01-2019/12/31
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A proporção de casos de metástases hepáticas sincrônicas e metacrônicas
Prazo: 2010/01/01-2019/12/31
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A proporção (%) de casos de metástase hepática de câncer gástrico síncrono ou metacrônico em todos os casos de câncer gástrico
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2010/01/01-2019/12/31
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A sobrevida de pacientes que receberam diferentes métodos terapêuticos
Prazo: 2010/01/01-2019/12/31
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A proporção (%) de pacientes sob diferentes terapias que sobreviveram além do período de acompanhamento específico.
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2010/01/01-2019/12/31
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O valor preditivo prognóstico para pacientes com diferentes classificações C-GCLM
Prazo: 2010/01/01-2019/12/31
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A proporção (%) de pacientes de diferentes classificações que sobreviveram além do período específico de acompanhamento.
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2010/01/01-2019/12/31
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2010
Conclusão Primária (Antecipado)
30 de novembro de 2022
Conclusão do estudo (Antecipado)
31 de dezembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de setembro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de setembro de 2020
Primeira postagem (Real)
5 de outubro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
5 de outubro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de outubro de 2022
Última verificação
1 de outubro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- S2020-381
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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