発達中の脳に対する大気汚染の影響の特定 (NeuroSmog)
2020年9月28日 更新者：Marcin Szwed、Jagiellonian University
NeuroSmog: 大気汚染が発達中の脳に与える影響を判断する
- 背景: 最近の研究では、空気中の粒子状物質 (PM) への曝露が神経発達の結果に結び付けられていますが、調査結果はまちまちであり、メカニズムは不明です。 非常に高いレベルの大気汚染を特徴とするヨーロッパの国であるポーランドの小学生の脳の発達に対する PM の影響を特定することを目的としています。 調査員は、非常に高いレベルの大気汚染を特徴とするヨーロッパの国であるポーランドの学童の脳の発達に対する PM の影響を特定することを目指しています。
- 調査地域: ポーランド南部の 3 つの県 (レッサー ポーランド、シレジア、オポーレ) の 19 の町。 都市性による交絡を減らすと同時に、物流コストが高すぎることなく PM レベルの十分なコントラストを達成するために、町はサイズ (大小) と PM レベル (高、中、低) によって選択されました。
- デザイン: 2 学年にわたって募集された 800 人の子供を対象としたケース コントロール研究。 疑わしい症例は専門施設で募集され、おそらくADHDのない子供は小学校で募集されます.
- 暴露評価: 2006 年から 2021 年までのポーランド全体の PM およびその他の大気汚染物質のグリッドが、統計モデルを使用して作成され、土地利用データ、輸送モデルからの推定値、衛星観測、およびポーランドの監視ネットワークからの大気汚染測定値が組み込まれます。 出生前、幼年期、生涯および同時曝露が計算されます。
- 心理テスト: すべての子供とその保護者は、リクルート施設への 3 回の訪問中に実施される一連の心理テストと面接を完了します。
- ニューロイメージング: 各参加者は、Human Connectome Adolescent Brain Cognitive Development プロジェクトの推奨事項に従って実行される磁気共鳴画像 (MRI) スキャン セッションを受けます。 スキャンは、クラクフの単一のスキャナーで実行されます。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
800
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Marcin Szwed, Dr. hab.
- 電話番号：+48 12 663 24 40
- メール：m.szwed@uj.edu.pl
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Iana Markevych, PhD
- メール：iana.markevych@uj.edu.pl
研究場所
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Kraków、ポーランド、30-060
- Institute of Psychology
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
10年～13年 (子供)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
10〜13歳の800人の子供がNeuroSmog研究にサンプリングされます.
ADHD 症例と集団対照の両方が登録され、症例ごとに 2 つの対照が登録されます。
症例は専門施設で募集され、ポーランド南部のレッサー ポーランド、シレジア、オポーレ県の 19 の大小の町にある無作為に選択された 30 の小学校で無作為に抽出されます。
説明
包含基準:
- 指定された町の学校に通っている
- 対象年齢 10～13歳（小学4～6年生）
- ポーランド語のネイティブ スピーカー
- 正常またはそれ以上の知性
- 標準的な教育機会
- 正常または正常な視力および聴力に矯正されている
- 重大な感覚障害なし、重大な行動上の問題なし
- 神経疾患の病歴なし
除外基準:
- 自閉症スペクトラム障害 (ASD)
- FAS
- FAE
- 知的障害
- 代謝障害
- 遺伝性疾患
- てんかん
- 脳性麻痺
- 気分障害
- トウレット症候群
- 薬物療法を含むその他の疾患
- アプガースコア < 8
- 低出生体重 (2500 g 未満)
- 早産（妊娠35週未満）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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注意欠陥・多動性障害の子供
ケース
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すべての子供は心理学者と 3 回のセッションを受け、ADHD の有無を診断されます。 すべての子供はクラクフに招待され、静止状態およびイベント関連機能 MRI、拡散テンソル画像 (DTI)、および T1/T2 構造 MRI を含む MRI 測定を受けます。 |
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注意欠陥多動性障害のない子供
個体群制御
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すべての子供は心理学者と 3 回のセッションを受け、ADHD の有無を診断されます。 すべての子供はクラクフに招待され、静止状態およびイベント関連機能 MRI、拡散テンソル画像 (DTI)、および T1/T2 構造 MRI を含む MRI 測定を受けます。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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注意欠陥多動性障害（ADHD）
時間枠：2020 年 10 月 1 日から 2022 年 12 月 31 日まで
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ADHD と併存症は Conners 3 アンケートによって評価されます
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2020 年 10 月 1 日から 2022 年 12 月 31 日まで
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認知機能
時間枠：2020 年 10 月 1 日から 2022 年 12 月 31 日まで
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記憶力、注意力、実行機能の測定は、認知機能評価用診断バッテリー (PU1) によって評価されます。
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2020 年 10 月 1 日から 2022 年 12 月 31 日まで
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注意制御
時間枠：2020 年 10 月 1 日から 2022 年 12 月 31 日まで
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Attention Network Test (ANT) が使用されます。
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2020 年 10 月 1 日から 2022 年 12 月 31 日まで
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持続的かつ選択的な注意
時間枠：2020 年 10 月 1 日から 2022 年 12 月 31 日まで
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Computer Conners Continuous Performance Task (CPT) が使用されます。
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2020 年 10 月 1 日から 2022 年 12 月 31 日まで
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阻害制御
時間枠：2020 年 10 月 1 日から 2022 年 12 月 31 日まで
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条件付きアプローチ応答抑制タスク (CARIT) は、MRI 測定の一部として使用されます。
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2020 年 10 月 1 日から 2022 年 12 月 31 日まで
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阻害制御
時間枠：2020 年 10 月 1 日から 2022 年 12 月 31 日まで
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Go/No Go タスクは、MRI 測定の一部として使用されます。
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2020 年 10 月 1 日から 2022 年 12 月 31 日まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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フルスケールの知能指数 (IQ)
時間枠：2020 年 10 月 1 日から 2022 年 12 月 31 日まで
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IQ は、Stanford-Binet Intelligence Scales、第 5 版 (SB5) によって測定されます。
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2020 年 10 月 1 日から 2022 年 12 月 31 日まで
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家族の機能
時間枠：2020 年 10 月 1 日から 2022 年 12 月 31 日まで
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FACES-IV (柔軟性と結束評価尺度; SOR) のポーランド語適応は、子供の社会的機能 (家族機能) を推定するために使用されます。
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2020 年 10 月 1 日から 2022 年 12 月 31 日まで
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兄弟姉妹との関係
時間枠：2020 年 10 月 1 日から 2022 年 12 月 31 日まで
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SOR スケールの補足である兄弟関係アンケート (KRR) は、子供の社会的機能 (兄弟との関係) を評価するために使用されます。
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2020 年 10 月 1 日から 2022 年 12 月 31 日まで
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行動的、感情的、社会的問題
時間枠：2020 年 10 月 1 日から 2022 年 12 月 31 日まで
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Youth Self-Report Scale (YSR) がこの評価に使用されます。
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2020 年 10 月 1 日から 2022 年 12 月 31 日まで
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行動上の問題
時間枠：2020 年 10 月 1 日から 2022 年 12 月 31 日まで
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児童行動チェックリスト (CBCL) アンケートは、8 つの症候群ドメインに関する情報を収集します: 不安/抑うつ、抑うつ、身体的愁訴、社会問題、思考の問題、注意力の問題、規則違反の行動、攻撃的な行動
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2020 年 10 月 1 日から 2022 年 12 月 31 日まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予期された)
2020年10月1日
一次修了 (予期された)
2022年12月31日
研究の完了 (予期された)
2023年12月31日
試験登録日
最初に提出
2020年9月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年9月28日
最初の投稿 (実際)
2020年10月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年10月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年9月28日
最終確認日
2020年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- KE_24042019A
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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