Ilmansaasteiden vaikutuksen määrittäminen kehittyviin aivoihin (NeuroSmog)
maanantai 28. syyskuuta 2020 päivittänyt: Marcin Szwed, Jagiellonian University
NeuroSmog: Ilmansaasteiden vaikutuksen määrittäminen kehittyviin aivoihin
- Taustaa: Viimeaikaiset tutkimukset ovat yhdistäneet altistumisen ilmassa olevalle hiukkasaineelle (PM) hermoston kehityksen tuloksiin, mutta havainnot ovat ristiriitaisia ja mekanismit ovat epäselviä. Pyrimme selvittämään hiukkasten vaikutusta koululaisten kehittyviin aivoihin Puolassa, Euroopan maassa, jolle on ominaista erittäin korkea ilmansaaste. Tutkijat pyrkivät selvittämään PM:n vaikutusta koululaisten kehittyviin aivoihin Puolassa, Euroopan maassa, jolle on ominaista erittäin korkea ilmansaaste.
- Tutkimusalue: 19 kaupunkia kolmessa voivodikunnassa (Puola, Sleesia, Opole) Etelä-Puolassa. Kaupungistumisen aiheuttaman hämmennyksen vähentämiseksi ja samalla riittävän kontrastien saavuttamiseksi hiukkaspitoisuuksissa ilman liian korkeita logistiikkakustannuksia kaupungit valittiin koon (iso ja pieni) ja hiukkaspitoisuuksien (korkea, keskikokoinen ja matala) mukaan.
- Suunnittelu: Tapausverrokkitutkimus, jossa 800 lasta rekrytoitiin kahden kouluvuoden aikana, kaksi väestökontrollia yhtä ADHD-tapausta kohti. Epäillyt tapaukset rekrytoidaan erikoistiloihin ja oletettavasti ADHD-vapaita lapsia rekrytoidaan ala-asteen kouluihin.
- Altistumisen arviointi: Puolan laajuiset hiukkasten ja muiden ilmansaasteiden verkostot luodaan vuosille 2006–2021 käyttämällä tilastollisia malleja, jotka sisältävät maankäyttötietoja, liikennemalleista saatuja arvioita, satelliittihavaintoja ja Puolan seurantaverkoston ilmansaastemittauksia. Prenataali-, varhais-, elinikäinen ja samanaikainen altistuminen lasketaan.
- Psykologinen testaus: Jokainen lapsi ja hänen vanhempansa suorittavat sarjan psykologisia testejä ja haastatteluja, jotka suoritetaan heidän kolmen käyntinsä aikana rekrytointikeskuksessa.
- Neuroimaging: Jokaiselle osallistujalle suoritetaan magneettikuvaus (MRI), joka suoritetaan Human Connectome Adolescent Brain Cognitive Development -projektin suositusten mukaisesti. Skannaus suoritetaan yhdellä skannerilla Krakovassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
800
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Marcin Szwed, Dr. hab.
- Puhelinnumero: +48 12 663 24 40
- Sähköposti: m.szwed@uj.edu.pl
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Iana Markevych, PhD
- Sähköposti: iana.markevych@uj.edu.pl
Opiskelupaikat
-
-
-
Kraków, Puola, 30-060
- Institute of Psychology
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
10 vuotta - 13 vuotta (LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
NeuroSmog-tutkimukseen otetaan näytteitä 800 10–13-vuotiaasta lapsesta.
Sekä ADHD-tapaukset että väestökontrollit otetaan mukaan, kaksi kontrollia tapausta kohden.
Tapaukset rekrytoidaan erityislaitoksissa, ja tarkastukset valitaan satunnaisesti satunnaisesti valituissa 30 peruskoulussa 19 pienessä ja pienessä kaupungissa Vähä-Puolassa, Sleesian ja Opole-voivodikunnissa Etelä-Puolassa.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Käy koulua jossakin määritellyistä kaupungeista
- Ikä 10-13 vuotta (4.-6. luokka)
- Puolan syntyperäinen puhuja
- Normaali tai älykkyyden yläpuolella
- Normaalit koulutusmahdollisuudet
- Normaali tai korjattu normaaliksi näön- ja kuulotarkkuuteen
- Ei törkeää aistivajetta, ei törkeitä käyttäytymisongelmia
- Ei historiaa neurologisista sairauksista
Poissulkemiskriteerit:
- Autismispektrihäiriö (ASD)
- FAS
- FAE
- Kehitysvamma
- Aineenvaihduntahäiriöt
- Geneettiset häiriöt
- Epilepsia
- Aivohalvaus
- Mielialahäiriöt
- Touretten syndrooma
- Muut sairaudet, mukaan lukien lääkehoito
- Apgar-pisteet < 8
- Alhainen syntymäpaino (alle 2500 g)
- Ennenaikainen synnytys (alle 35 raskausviikkoa)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Lapset, joilla on tarkkaavaisuus- ja hyperaktiivisuushäiriö
Tapaukset
|
Jokaisella lapsella on kolme tapaamista psykologien kanssa ja heillä diagnosoidaan ADHD tai ei. Jokainen lapsi kutsutaan Krakovaan MRI-mittauksiin, mukaan lukien lepotilaan ja tapahtumiin liittyvä toiminnallinen MRI, diffuusiotensorikuvaus (DTI) ja T1/T2 rakenteellinen MRI. |
|
Lapset, joilla ei ole tarkkaavaisuus- ja hyperaktiivisuushäiriötä
Väestönhallinta
|
Jokaisella lapsella on kolme tapaamista psykologien kanssa ja heillä diagnosoidaan ADHD tai ei. Jokainen lapsi kutsutaan Krakovaan MRI-mittauksiin, mukaan lukien lepotilaan ja tapahtumiin liittyvä toiminnallinen MRI, diffuusiotensorikuvaus (DTI) ja T1/T2 rakenteellinen MRI. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tarkkailuvaje-hyperaktiivisuushäiriö (ADHD)
Aikaikkuna: 1.10.2020 - 31.12.2022
|
ADHD ja liitännäissairaudet arvioidaan Conners 3 -kyselylomakkeella
|
1.10.2020 - 31.12.2022
|
|
Kognitiivinen toiminta
Aikaikkuna: 1.10.2020 - 31.12.2022
|
Muistin, huomion ja johtavien toimintojen mittaamisen arvioi kognitiivisten toimintojen diagnostiikkaakku (PU1)
|
1.10.2020 - 31.12.2022
|
|
Huomiovalvonta
Aikaikkuna: 1.10.2020 - 31.12.2022
|
Huomioverkkotestiä (ANT) käytetään.
|
1.10.2020 - 31.12.2022
|
|
Jatkuva ja valikoiva huomio
Aikaikkuna: 1.10.2020 - 31.12.2022
|
Computer Conners Continuous Performance Task (CPT) -tehtävää käytetään.
|
1.10.2020 - 31.12.2022
|
|
Eston hallinta
Aikaikkuna: 1.10.2020 - 31.12.2022
|
CARIT (Conditioned Approach Response Inhibition Task) -tehtävää käytetään osana MRI-mittauksia.
|
1.10.2020 - 31.12.2022
|
|
Eston hallinta
Aikaikkuna: 1.10.2020 - 31.12.2022
|
Go/No Go -tehtävää käytetään osana MRI-mittauksia.
|
1.10.2020 - 31.12.2022
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Täysi mittakaavainen älykkyysosamäärä (IQ)
Aikaikkuna: 1.10.2020 - 31.12.2022
|
Älykkyysosamäärää mitataan Stanford-Binet Intelligence Scales -asteikolla, 5th Edition (SB5).
|
1.10.2020 - 31.12.2022
|
|
Perheen toiminta
Aikaikkuna: 1.10.2020 - 31.12.2022
|
FACES-IV:n (Flexibility and Cohesion Evaluation Scales; SOR) puolalaista mukautusta käytetään arvioimaan lasten sosiaalista toimintaa (perheen toiminta).
|
1.10.2020 - 31.12.2022
|
|
Suhteet sisaruksiin
Aikaikkuna: 1.10.2020 - 31.12.2022
|
Sisarussuhdekyselyä (KRR), joka täydentää SOR-asteikkoa, käytetään arvioimaan lasten sosiaalista toimintaa (sisarussuhteita).
|
1.10.2020 - 31.12.2022
|
|
Käyttäytymis-, tunne- ja sosiaaliset ongelmat
Aikaikkuna: 1.10.2020 - 31.12.2022
|
Tässä arvioinnissa käytetään YSR-asteikkoa (Youth Self-Report Scale).
|
1.10.2020 - 31.12.2022
|
|
Käyttäytymisongelmat
Aikaikkuna: 1.10.2020 - 31.12.2022
|
Child Behavior Checklist (CBCL) -kysely kerää tietoa kahdeksasta oireyhtymäalueesta: ahdistuneisuus/masennus, masennus, somaattiset vaivat, sosiaaliset ongelmat, ajatusongelmat, huomioongelmat, sääntöjä rikkova käytös, aggressiivinen käyttäytyminen
|
1.10.2020 - 31.12.2022
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (ODOTETTU)
Torstai 1. lokakuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Lauantai 31. joulukuuta 2022
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 22. syyskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 28. syyskuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Maanantai 5. lokakuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Maanantai 5. lokakuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 28. syyskuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. syyskuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KE_24042019A
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .