Determinazione dell'impatto dell'inquinamento atmosferico sul cervello in via di sviluppo (NeuroSmog)
28 settembre 2020 aggiornato da: Marcin Szwed, Jagiellonian University
Neurosmog: determinare l'impatto dell'inquinamento atmosferico sul cervello in via di sviluppo
- Sfondo: studi recenti hanno collegato l'esposizione al particolato aereo (PM) agli esiti dello sviluppo neurologico, ma i risultati sono contrastanti e i meccanismi non sono chiari. Il nostro obiettivo è determinare l'impatto del PM sul cervello in via di sviluppo degli scolari in Polonia, un paese europeo caratterizzato da livelli molto elevati di inquinamento atmosferico. Gli investigatori mirano a determinare l'impatto del PM sul cervello in via di sviluppo degli scolari in Polonia, un paese europeo caratterizzato da livelli molto elevati di inquinamento atmosferico.
- Area di studio: 19 città in tre voivodati (Piccola Polonia, Slesia, Opole) nella Polonia meridionale. Per ridurre il confondimento dovuto all'urbanicità e, allo stesso tempo, per ottenere sufficienti contrasti nei livelli di PM senza costi logistici troppo elevati, le città sono state selezionate per dimensione (grande e piccola) e per livelli di PM (alto, medio e basso).
- Disegno: studio caso-controllo con 800 bambini reclutati in due anni scolastici, con due controlli di popolazione per un caso di ADHD. I casi sospetti saranno reclutati in strutture specializzate e presumibilmente i bambini senza ADHD saranno reclutati nelle scuole primarie.
- Valutazione dell'esposizione: per gli anni dal 2006 al 2021 saranno create reti di PM e altri inquinanti atmosferici in tutta la Polonia utilizzando modelli statistici per incorporare dati sull'uso del suolo, stime da modelli di trasporto, osservazioni satellitari e misurazioni dell'inquinamento atmosferico dalla rete di monitoraggio polacca. Verranno calcolate le esposizioni prenatali, prenatali, permanenti e concomitanti.
- Test psicologici: ogni bambino e i suoi genitori completeranno una serie di test psicologici e interviste che saranno condotti durante le loro tre visite alla struttura di reclutamento.
- Neuroimaging: ogni partecipante verrà sottoposto a una sessione di scansione di risonanza magnetica (MRI) che verrà eseguita in conformità alle raccomandazioni del progetto Human Connectome Adolescent Brain Cognitive Development. La scansione verrà eseguita su un unico scanner a Cracovia.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
800
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Marcin Szwed, Dr. hab.
- Numero di telefono: +48 12 663 24 40
- Email: m.szwed@uj.edu.pl
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Iana Markevych, PhD
- Email: iana.markevych@uj.edu.pl
Luoghi di studio
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Kraków, Polonia, 30-060
- Institute of Psychology
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 10 anni a 13 anni (BAMBINO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
800 bambini di età compresa tra 10 e 13 anni saranno campionati allo studio NeuroSmog.
Verranno arruolati sia i casi di ADHD che i controlli della popolazione, due controlli per caso.
I casi saranno reclutati in strutture specializzate e i controlli saranno campionati casualmente in 30 scuole primarie selezionate casualmente in 19 città grandi e piccole nella Piccola Polonia, nei voivodati della Slesia e di Opole nella Polonia meridionale.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Frequentare la scuola in una delle città specificate
- Età 10-13 anni (classe 4a-6a)
- Madrelingua polacca
- Intelligenza normale o superiore
- Opportunità educative standard
- Acuità visiva e uditiva normale o corretta
- Nessun deficit sensoriale grossolano, nessun problema comportamentale grossolano
- Nessuna storia di malattia neurologica
Criteri di esclusione:
- Disturbo dello spettro autistico (ASD)
- FAS
- FAE
- Disabilità intellettuale
- Disturbi metabolici
- Disturbi genetici
- Epilessia
- Paralisi cerebrale
- Disturbi dell'umore
- Sindrome di Tourette
- Altre malattie inclusa la farmacoterapia
- Punteggio Apgar < 8
- Basso peso alla nascita (sotto i 2500 g)
- Nascita pretermine (sotto la 35a settimana di gestazione)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Bambini con disturbo da deficit di attenzione e iperattività
Casi
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Ogni bambino avrà tre sessioni con gli psicologi e verrà diagnosticato se affetto o meno da ADHD. Ogni bambino sarà invitato a Cracovia per sottoporsi a misurazioni MRI, tra cui MRI funzionale a riposo e correlata agli eventi, Imaging del tensore di diffusione (DTI) e MRI strutturale T1/T2. |
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Bambini senza disturbo da deficit di attenzione e iperattività
Controlli sulla popolazione
|
Ogni bambino avrà tre sessioni con gli psicologi e verrà diagnosticato se affetto o meno da ADHD. Ogni bambino sarà invitato a Cracovia per sottoporsi a misurazioni MRI, tra cui MRI funzionale a riposo e correlata agli eventi, Imaging del tensore di diffusione (DTI) e MRI strutturale T1/T2. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Disturbo da deficit di attenzione e iperattività (ADHD)
Lasso di tempo: 1 ottobre 2020 fino al 31 dicembre 2022
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L'ADHD e le comorbidità saranno valutate dal questionario Conners 3
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1 ottobre 2020 fino al 31 dicembre 2022
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Funzionamento cognitivo
Lasso di tempo: 1 ottobre 2020 fino al 31 dicembre 2022
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La misurazione della memoria, dell'attenzione e delle funzioni esecutive sarà valutata dalla Batteria diagnostica per la valutazione delle funzioni cognitive (PU1)
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1 ottobre 2020 fino al 31 dicembre 2022
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Controllo dell'attenzione
Lasso di tempo: 1 ottobre 2020 fino al 31 dicembre 2022
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Verrà utilizzato l'Attention Network Test (ANT).
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1 ottobre 2020 fino al 31 dicembre 2022
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Attenzione sostenuta e selettiva
Lasso di tempo: 1 ottobre 2020 fino al 31 dicembre 2022
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Verrà utilizzato Computer Conners Continuous Performance Task (CPT).
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1 ottobre 2020 fino al 31 dicembre 2022
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Controllo dell'inibizione
Lasso di tempo: 1 ottobre 2020 fino al 31 dicembre 2022
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Il compito di inibizione della risposta di approccio condizionato (CARIT) sarà utilizzato come parte delle misurazioni MRI.
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1 ottobre 2020 fino al 31 dicembre 2022
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Controllo dell'inibizione
Lasso di tempo: 1 ottobre 2020 fino al 31 dicembre 2022
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L'attività Go/No Go verrà utilizzata come parte delle misurazioni MRI.
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1 ottobre 2020 fino al 31 dicembre 2022
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Quoziente di intelligenza su vasta scala (QI)
Lasso di tempo: 1 ottobre 2020 fino al 31 dicembre 2022
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Il QI sarà misurato da Stanford-Binet Intelligence Scales, 5th Edition (SB5).
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1 ottobre 2020 fino al 31 dicembre 2022
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Funzionamento familiare
Lasso di tempo: 1 ottobre 2020 fino al 31 dicembre 2022
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L'adattamento polacco del FACES-IV (Scale di valutazione della flessibilità e della coesione; SOR) sarà utilizzato per stimare il funzionamento sociale dei bambini (funzionamento familiare).
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1 ottobre 2020 fino al 31 dicembre 2022
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Rapporti con i fratelli
Lasso di tempo: 1 ottobre 2020 fino al 31 dicembre 2022
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Siblings Relationship Questionnaire (KRR), che è un supplemento per la scala SOR, verrà utilizzato per valutare il funzionamento sociale dei bambini (relazioni con i fratelli).
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1 ottobre 2020 fino al 31 dicembre 2022
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Problemi comportamentali, emotivi e sociali
Lasso di tempo: 1 ottobre 2020 fino al 31 dicembre 2022
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Per questa valutazione verrà utilizzata la Youth Self-Report Scale (YSR).
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1 ottobre 2020 fino al 31 dicembre 2022
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Problemi comportamentali
Lasso di tempo: 1 ottobre 2020 fino al 31 dicembre 2022
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Il questionario Child Behavior Checklist (CBCL) raccoglierà informazioni sugli otto domini della sindrome: ansioso/depresso, depresso, disturbi somatici, problemi sociali, problemi di pensiero, problemi di attenzione, comportamento che infrange le regole, comportamento aggressivo
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1 ottobre 2020 fino al 31 dicembre 2022
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (ANTICIPATO)
1 ottobre 2020
Completamento primario (ANTICIPATO)
31 dicembre 2022
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
31 dicembre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 settembre 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
28 settembre 2020
Primo Inserito (EFFETTIVO)
5 ottobre 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
5 ottobre 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 settembre 2020
Ultimo verificato
1 settembre 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- KE_24042019A
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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