Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Określenie wpływu zanieczyszczenia powietrza na rozwijający się mózg (NeuroSmog)

28 września 2020 zaktualizowane przez: Marcin Szwed, Jagiellonian University

NeuroSmog: Określenie wpływu zanieczyszczenia powietrza na rozwijający się mózg

  • Tło: Ostatnie badania powiązały narażenie na pył zawieszony w powietrzu (PM) z skutkami neurorozwojowymi, ale wyniki są mieszane, a mechanizmy niejasne. Naszym celem jest określenie wpływu PM na rozwój mózgu dzieci w Polsce, kraju europejskim charakteryzującym się bardzo wysokim poziomem zanieczyszczenia powietrza. Celem badaczy jest określenie wpływu PM na rozwijający się mózg dzieci w Polsce, kraju europejskim charakteryzującym się bardzo wysokim poziomem zanieczyszczenia powietrza.
  • Obszar badań: 19 miejscowości w trzech województwach (małopolskim, śląskim, opolskim) w południowej Polsce. Aby zredukować zamieszanie ze względu na miejskość, a jednocześnie osiągnąć wystarczające kontrasty w poziomach PM bez zbyt wysokich kosztów logistycznych, miasta zostały wybrane według wielkości (duże i małe) oraz według poziomów PM (wysoki, średni i niski).
  • Projekt: Badanie kliniczno-kontrolne z udziałem 800 dzieci rekrutowanych w ciągu dwóch lat szkolnych, z dwoma kontrolami populacji na jeden przypadek ADHD. Podejrzewane przypadki będą rekrutowane w specjalistycznych placówkach, a dzieci prawdopodobnie wolne od ADHD będą rekrutowane do szkół podstawowych.
  • Ocena narażenia: Na lata 2006-2021 zostaną utworzone ogólnopolskie siatki PM i innych zanieczyszczeń powietrza z wykorzystaniem modeli statystycznych obejmujących dane o użytkowaniu gruntów, szacunki z modeli transportowych, obserwacje satelitarne i pomiary zanieczyszczenia powietrza z polskiej sieci monitoringu. Obliczone zostaną narażenia prenatalne, we wczesnym okresie życia, przez całe życie i równoczesne.
  • Testy psychologiczne: Każde dziecko i jego rodzice przejdą serię testów psychologicznych i wywiadów, które zostaną przeprowadzone podczas ich trzech wizyt w placówce rekrutacyjnej.
  • Neuroobrazowanie: Każdy uczestnik zostanie poddany sesji skanowania metodą rezonansu magnetycznego (MRI), która zostanie przeprowadzona zgodnie z zaleceniami projektu Human Connectome Adolescent Brain Cognitive Development. Skanowanie zostanie przeprowadzone na jednym skanerze w Krakowie.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

800

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Marcin Szwed, Dr. hab.
  • Numer telefonu: +48 12 663 24 40
  • E-mail: m.szwed@uj.edu.pl

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Polska
      • Kraków, Polska, 30-060
        • Institute of Psychology

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

10 lat do 13 lat (DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

800 dzieci w wieku 10-13 lat zostanie pobranych do badania NeuroSmog. Rejestrowane będą zarówno przypadki ADHD, jak i kontrole populacji, po dwie kontrole na przypadek. Przypadki będą rekrutowane w wyspecjalizowanych placówkach, a kontrole będą pobierane losowo w losowo wybranych 30 szkołach podstawowych w 19 dużych i małych miastach w województwach małopolskim, śląskim i opolskim w południowej Polsce.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Uczęszczanie do szkoły w jednym z podanych miast
  • Wiek 10-13 lat (4-6 klasa)
  • Native speaker języka polskiego
  • Inteligencja normalna lub wyższa
  • Standardowe możliwości edukacyjne
  • Normalna lub skorygowana do normalnej ostrość wzroku i słuchu
  • Żadnych rażących deficytów czuciowych, żadnych rażących problemów behawioralnych
  • Brak historii chorób neurologicznych

Kryteria wyłączenia:

  • Zaburzenia ze spektrum autyzmu (ASD)
  • FAS
  • FAE
  • Upośledzenie intelektualne
  • Zaburzenia metaboliczne
  • Zaburzenia genetyczne
  • Padaczka
  • Porażenie mózgowe
  • Zaburzenia nastroju
  • Zespół Tourette'a
  • Inne choroby, w tym farmakoterapia
  • Punktacja Apgar < 8
  • Niska masa urodzeniowa (poniżej 2500 g)
  • Poród przedwczesny (poniżej 35 tygodnia ciąży)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Dzieci z zespołem nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi
Sprawy
Test diagnostyczny: Testy psychologiczne i obrazowanie MRI

Każde dziecko będzie miało trzy sesje z psychologami i zostanie zdiagnozowane jako mające lub nie ADHD.

Każde dziecko zostanie zaproszone do Krakowa na wykonanie pomiarów rezonansu magnetycznego, w tym funkcjonalnego rezonansu magnetycznego stanu spoczynku i zdarzenia, obrazowania tensora dyfuzji (DTI) oraz strukturalnego rezonansu magnetycznego T1/T2.
Dzieci bez zespołu nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi
Kontrola populacji
Test diagnostyczny: Testy psychologiczne i obrazowanie MRI

Każde dziecko będzie miało trzy sesje z psychologami i zostanie zdiagnozowane jako mające lub nie ADHD.

Każde dziecko zostanie zaproszone do Krakowa na wykonanie pomiarów rezonansu magnetycznego, w tym funkcjonalnego rezonansu magnetycznego stanu spoczynku i zdarzenia, obrazowania tensora dyfuzji (DTI) oraz strukturalnego rezonansu magnetycznego T1/T2.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD)
Ramy czasowe: 1 października 2020 do 31 grudnia 2022
ADHD i choroby współistniejące zostaną ocenione za pomocą kwestionariusza Conners 3
1 października 2020 do 31 grudnia 2022
Funkcjonowanie poznawcze
Ramy czasowe: 1 października 2020 do 31 grudnia 2022
Pomiar pamięci, uwagi i funkcji wykonawczych zostanie oceniony przez baterię diagnostyczną do oceny funkcji poznawczych (PU1)
1 października 2020 do 31 grudnia 2022
Kontrola uwagi
Ramy czasowe: 1 października 2020 do 31 grudnia 2022
Zastosowany zostanie test sieci uwagi (ANT).
1 października 2020 do 31 grudnia 2022
Trwała i wybiórcza uwaga
Ramy czasowe: 1 października 2020 do 31 grudnia 2022
Zostanie użyte zadanie Computer Conners Continuous Performance Task (CPT).
1 października 2020 do 31 grudnia 2022
Kontrola hamowania
Ramy czasowe: 1 października 2020 do 31 grudnia 2022
Zadanie warunkowego hamowania odpowiedzi podejścia (CARIT) będzie wykorzystywane jako część pomiarów MRI.
1 października 2020 do 31 grudnia 2022
Kontrola hamowania
Ramy czasowe: 1 października 2020 do 31 grudnia 2022
Zadanie Go/No Go będzie wykorzystywane jako część pomiarów MRI.
1 października 2020 do 31 grudnia 2022

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pełnowymiarowy iloraz inteligencji (IQ)
Ramy czasowe: 1 października 2020 do 31 grudnia 2022
IQ będzie mierzone za pomocą Skali Inteligencji Stanforda-Bineta, wydanie 5 (SB5).
1 października 2020 do 31 grudnia 2022
Funkcjonowanie rodziny
Ramy czasowe: 1 października 2020 do 31 grudnia 2022
Polska adaptacja kwestionariusza FACES-IV (Skale Oceny Elastyczności i Spójności; SOR) posłuży do oceny funkcjonowania społecznego dzieci (funkcjonowania rodziny).
1 października 2020 do 31 grudnia 2022
Relacje z rodzeństwem
Ramy czasowe: 1 października 2020 do 31 grudnia 2022
Kwestionariusz Relacji Rodzeństwa (KRR), będący uzupełnieniem Skali SOR, posłuży do oceny funkcjonowania społecznego dzieci (relacji z rodzeństwem).
1 października 2020 do 31 grudnia 2022
Problemy behawioralne, emocjonalne i społeczne
Ramy czasowe: 1 października 2020 do 31 grudnia 2022
Do oceny zostanie wykorzystana Skala Samoopisu Młodzieży (YSR).
1 października 2020 do 31 grudnia 2022
Problemy behawioralne
Ramy czasowe: 1 października 2020 do 31 grudnia 2022
Kwestionariusz Child Behavior Checklist (CBCL) zbierze informacje na temat ośmiu domen zespołu: lęk/depresja, depresja, dolegliwości somatyczne, problemy społeczne, problemy z myśleniem, problemy z uwagą, zachowania łamiące zasady, zachowania agresywne
1 października 2020 do 31 grudnia 2022

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Jagiellonian University

Współpracownicy

Institute of Environmental Protection - National Research Institute (IOS-PIB)
Foundation for Polish Science

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)

1 października 2020

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

31 grudnia 2022

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

31 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 września 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 września 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

5 października 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

5 października 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 września 2020

Ostatnia weryfikacja

1 września 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • KE_24042019A

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Testy psychologiczne i obrazowanie MRI

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Colombia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj