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발달 중인 뇌에 대한 대기 오염의 영향 결정 (NeuroSmog)

2020년 9월 28일 업데이트: Marcin Szwed, Jagiellonian University

NeuroSmog: 발달 중인 뇌에 대한 대기 오염의 영향 결정

  • 배경: 최근 연구에서는 공기 중 미립자 물질(PM)에 대한 노출을 신경 발달 결과와 연관시켰지만 그 결과는 엇갈리고 메커니즘은 불분명합니다. 우리는 매우 높은 수준의 대기 오염을 특징으로 하는 유럽 국가인 폴란드에서 초등학생의 두뇌 발달에 미치는 PM의 영향을 확인하는 것을 목표로 합니다. 연구자들은 매우 높은 수준의 대기 오염을 특징으로 하는 유럽 국가인 폴란드에서 초등학생의 두뇌 발달에 미치는 PM의 영향을 확인하는 것을 목표로 합니다.
  • 연구 지역: 폴란드 남부에 있는 3개의 주(소폴란드, 실레지아, 오폴레)의 19개 도시. 도시성에 의한 혼동을 줄이고 동시에 너무 높은 물류 비용 없이 PM 수준의 충분한 대비를 달성하기 위해 크기(크고 작은)와 PM 수준(높음, 중간 및 낮음)별로 마을을 선택했습니다.
  • 설계: ADHD 케이스당 2개의 모집단 컨트롤을 사용하여 2학년에 걸쳐 모집된 800명의 어린이를 대상으로 한 케이스 컨트롤 연구. 의심환자는 전문시설에서 모집하고 ADHD가 없는 아동은 초등학교에서 모집할 예정이다.
  • 노출 평가: 2006년부터 2021년까지 폴란드 전역의 PM 및 기타 대기 오염 물질 그리드는 통계 모델을 사용하여 토지 사용 데이터, 운송 모델의 추정치, 위성 관측 및 폴란드 모니터링 네트워크의 대기 오염 측정치를 통합하여 생성됩니다. 출생 전, 조기, 평생 및 동시 노출이 계산됩니다.
  • 심리 테스트: 모든 어린이와 부모는 모집 시설을 세 번 방문하는 동안 일련의 심리 테스트와 인터뷰를 완료하게 됩니다.
  • Neuroimaging: 각 참가자는 Human Connectome Adolescent Brain Cognitive Development 프로젝트 권장 사항에 따라 수행되는 자기 공명 영상(MRI) 스캔 세션을 받게 됩니다. 스캔은 크라쿠프의 단일 스캐너에서 수행됩니다.

연구 개요

연구 유형

관찰

등록 (예상)

800

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Marcin Szwed, Dr. hab.
  • 전화번호: +48 12 663 24 40
  • 이메일: m.szwed@uj.edu.pl

연구 연락처 백업

연구 장소

      • Kraków, 폴란드, 30-060
        • Institute of Psychology

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

10년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

800명의 10-13세 아동이 NeuroSmog 연구에 표본이 될 것입니다. ADHD 케이스와 모집단 컨트롤이 모두 등록되며 케이스당 2개의 컨트롤이 등록됩니다. 사례는 특수 시설에서 모집되고 대조군은 폴란드 남부의 작은 폴란드, 실레지아 및 오폴레 주의 19개 크고 작은 마을에 걸쳐 무작위로 선택된 30개의 초등학교에서 무작위로 샘플링됩니다.

설명

포함 기준:

  • 지정된 도시 중 한 곳에서 학교에 다니기
  • 10-13세(4학년-6학년)
  • 폴란드어 원어민
  • 정상 또는 그 이상의 지능
  • 표준 교육 기회
  • 정상 또는 정상 시력 및 청각으로 교정됨
  • 심한 감각 장애, 심한 행동 문제 없음
  • 신경계 질환의 병력 없음

제외 기준:

  • 자폐 스펙트럼 장애(ASD)
  • 파스
  • FAE
  • 지적 장애
  • 대사 장애
  • 유전 질환
  • 간질
  • 뇌성 마비
  • 기분 장애
  • 투렛 증후군
  • 약물 요법을 포함한 기타 질병
  • 아프가 점수 < 8
  • 저체중 출생(2500g 미만)
  • 조산(임신 35주 미만)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
주의력 결핍 과잉 행동 장애가 있는 어린이
케이스

모든 어린이는 심리학자와 세 번의 세션을 갖고 ADHD가 있거나 없는 것으로 진단됩니다.

모든 어린이는 휴식 상태 및 이벤트 관련 기능 MRI, 확산 텐서 이미징(DTI) 및 T1/T2 구조 MRI를 포함한 MRI 측정을 받기 위해 크라쿠프에 초대됩니다.

주의력 결핍 과잉 행동 장애가 없는 어린이
인구 통제

모든 어린이는 심리학자와 세 번의 세션을 갖고 ADHD가 있거나 없는 것으로 진단됩니다.

모든 어린이는 휴식 상태 및 이벤트 관련 기능 MRI, 확산 텐서 이미징(DTI) 및 T1/T2 구조 MRI를 포함한 MRI 측정을 받기 위해 크라쿠프에 초대됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
주의력 결핍 과잉 행동 장애(ADHD)
기간: 2020년 10월 1일 ~ 2022년 12월 31일
ADHD 및 동반 질환은 Conners 3 설문지로 평가됩니다.
2020년 10월 1일 ~ 2022년 12월 31일
인지 기능
기간: 2020년 10월 1일 ~ 2022년 12월 31일
기억력, 주의력 및 실행 기능 측정은 인지 기능 평가용 진단 배터리(PU1)로 평가됩니다.
2020년 10월 1일 ~ 2022년 12월 31일
주의력 조절
기간: 2020년 10월 1일 ~ 2022년 12월 31일
주의 네트워크 테스트(ANT)가 사용됩니다.
2020년 10월 1일 ~ 2022년 12월 31일
지속적이고 선택적인 관심
기간: 2020년 10월 1일 ~ 2022년 12월 31일
Computer Conners CPT(Continuous Performance Task)가 사용됩니다.
2020년 10월 1일 ~ 2022년 12월 31일
억제 제어
기간: 2020년 10월 1일 ~ 2022년 12월 31일
CARIT(Conditioned Approach Response Inhibition Task)는 MRI 측정의 일부로 사용됩니다.
2020년 10월 1일 ~ 2022년 12월 31일
억제 제어
기간: 2020년 10월 1일 ~ 2022년 12월 31일
Go/No Go 작업은 MRI 측정의 일부로 사용됩니다.
2020년 10월 1일 ~ 2022년 12월 31일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
풀 스케일 인텔리전스 지수(IQ)
기간: 2020년 10월 1일 ~ 2022년 12월 31일
IQ는 Stanford-Binet Intelligence Scales, 5th Edition(SB5)으로 측정됩니다.
2020년 10월 1일 ~ 2022년 12월 31일
가족 기능
기간: 2020년 10월 1일 ~ 2022년 12월 31일
FACES-IV(Flexibility and Cohesion Evaluation Scales; SOR)의 폴란드어 적응은 아동의 사회적 기능(가족 기능)을 평가하는 데 사용될 것입니다.
2020년 10월 1일 ~ 2022년 12월 31일
형제 자매와의 관계
기간: 2020년 10월 1일 ~ 2022년 12월 31일
SOR 척도를 보완하는 형제자매 관계 설문지(KRR)는 아동의 사회적 기능(형제와의 관계)을 평가하는 데 사용됩니다.
2020년 10월 1일 ~ 2022년 12월 31일
행동, 정서적, 사회적 문제
기간: 2020년 10월 1일 ~ 2022년 12월 31일
이 평가에는 청소년 자기 보고 척도(YSR)가 사용됩니다.
2020년 10월 1일 ~ 2022년 12월 31일
행동 문제
기간: 2020년 10월 1일 ~ 2022년 12월 31일
아동 행동 체크리스트(CBCL) 설문지는 불안/우울, 우울, 신체적 불만, 사회적 문제, 사고 문제, 주의력 문제, 규칙 위반 행동, 공격적 행동 등 8가지 증후군 영역에 대한 정보를 수집합니다.
2020년 10월 1일 ~ 2022년 12월 31일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2020년 10월 1일

기본 완료 (예상)

2022년 12월 31일

연구 완료 (예상)

2023년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 9월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 9월 28일

처음 게시됨 (실제)

2020년 10월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 10월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 9월 28일

마지막으로 확인됨

2020년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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