「近所の不利益、睡眠と血管の健康」 (NDSVH)
2024年8月12日 更新者：Austin Robinson、Auburn University
「近所の不利益、睡眠、および血管の健康：心臓代謝の健康と血圧における人種格差」
この研究の目的は、近所の不利益と睡眠格差が、若い成人の心血管代謝の健康と血圧の人種格差に寄与していることを明らかにすることです。
調査の概要
詳細な説明
アメリカの主要な死因である心血管疾患の発生率には、黒人と白人のアメリカ人の間に格差があることが十分に立証されています。
心血管疾患の主要な危険因子である高血圧 (高血圧; BP) の発生率にも、黒人と白人のアメリカ人の間に格差があります。
私たちの長期的な目標は、心血管の健康における人種格差を防ぐための効果的な戦略を決定することです。
この提案では、研究者は、将来の介入で対象とすることができる若い成人の人種格差の社会的および生物学的メディエーターを決定することに焦点を当てます.
睡眠不足は、有害な心血管イベントおよび高血圧と関連しています。
さらに、最近のメタ分析によると、黒人の成人は白人の成人よりも一貫して睡眠の健康状態が悪く、総睡眠時間が短く、全体的な睡眠の質が悪いことが示されています。
近所の社会経済環境は、物的資源（健康的な食品や安全な公共スペースへのアクセスなど）と社会規範（健康的な食事など）の両方を通じて、健康行動に影響を与えます。
運動、ダイエット、喫煙）。
差別的な政策と慣行の十分に文書化された歴史により、黒人は白人よりも不利な物理的および社会的環境に住んでいます.
そのため、彼らは睡眠に悪影響を及ぼし、心臓代謝の健康の調節不全をもたらす、より大きな悪影響（人種差別、暴力、ストレスなど）を経験します。
したがって、調査員は、心臓血管の健康における人種格差の一因となる近所の不利な立場と睡眠の役割を特定しようとしています。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
55
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Alabama
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Auburn、Alabama、アメリカ、36949
- Kinesiology Building
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
19年～35年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
コホートは、アメリカ南東部の大学に通う黒人と白人の大学生で構成されています。
コホートは、設計上、一般的に健康で、既知の心血管代謝疾患のない若年成人であり、
説明
包含基準:
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除外基準:
- 収縮期血圧が 150 mmHg を超える
- 拡張期血圧が90mmHg以上
- 体格指数 35 kg/m^2 以上
- 心血管疾患の病歴
- 最近（1年）のがん歴
- 代謝性疾患の病歴（例： 2型糖尿病）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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大学生
コホートは、アメリカ南東部の大学に通う黒人と白人の大学生で構成されています。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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フロー媒介膨張 (FMD)
時間枠：ベースラインの人種比較
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流動性血管拡張は、デュプレックスドップラー超音波（Hitachi Arietta 70）による上腕動脈の直径と速度の連続測定を使用して評価されます。
上腕動脈は、高周波 (6-12 MHz) リニア アレイ プローブを使用して、内側上顆の近位の縦方向の平面で画像化されます。
超音波プローブは、特注のクランプを使用して安定させます。
せん断速度 (秒-1) は [(血流速度 (cm*s-1) *4)/血管径 (mm)] として計算されます。虚血刺激 (250 mmHg)、および収縮後 180 秒。
FMD は、% 拡張 (最終直径-ベースライン直径/ベースライン直径 x 100) として表され、せん断刺激に対しても正規化されます。
人種や状態によって動脈の直径にベースラインの違いがある場合など、必要に応じてアロメトリックスケーリングが使用されます。
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ベースラインの人種比較
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脈波伝播速度（動脈硬化）
時間枠：ベースラインの人種比較
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研究者は、SphygmoCor XCEL システムを使用して、脈波伝播速度 (PWV) を評価します。
忠実度の高いひずみゲージ変換器を使用して、頸動脈パルスでの圧力波形を取得します。
頸動脈サンプリング部位から大腿動脈（オシロメトリック血圧計用の大腿カフを装備した上肢）まで、および頸動脈から胸骨上ノッチまでの距離を記録する。PWVはcm/sで表す。
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ベースラインの人種比較
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脈波解析（動脈硬化）
時間枠：ベースラインの人種比較
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治験責任医師は、SphygmoCor XCEL システムを使用して、上腕血圧カフを使用して脈波分析 (PWA) を評価します。
PWA は % (脈圧で割った増加圧力として計算) で表されます。
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ベースラインの人種比較
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24 時間外来血圧
時間枠：ベースラインの人種比較
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参加者は、収縮期および拡張期血圧を測定するために、研究訪問の前に最大24時間、上腕にOscar2（SphygmoCor付き）外来血圧モニターを着用します。
外来血圧モニタリングの目的は、終日にわたる血圧調節を決定することです。
この血圧計は、20 分ごとに自動的に血圧を測定するように設定されます。
モニターは、各血圧測定値を自動的に記録して保存します。
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ベースラインの人種比較
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血圧反応性
時間枠：ベースラインの人種比較
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研究者は、指のフォトプレチスモグラフィーを使用して収縮期圧と拡張期圧を測定します。
収縮期および拡張期血圧は、安静時およびハンドグリップ運動中に評価されます。
血圧反応性は、ベースラインからストレッサー中の所定の時間までの圧力 (mmHg) の変化として表されます (例えば、1 分間の平均と 2 分間の平均)。
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ベースラインの人種比較
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客観的な睡眠時間と質
時間枠：ベースラインの人種比較
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Philips actiwatch Spectrum は、睡眠時間を定量化するために使用されます。
参加者は時計ユニットを 7 日間着用します。
調査官は、アクティグラフィーの着用時間を睡眠日記とクロスチェックします。
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ベースラインの人種比較
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主観的な睡眠の質
時間枠：ベースラインの人種比較
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研究者は、ピッツバーグ睡眠の質指数 (PSQI) を使用して、研究に至る 1 か月の期間を反映した睡眠時間と知覚される睡眠の質を評価します。
PSQI グローバル スコアの範囲は 0 ～ 21 ポイントです。
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ベースラインの人種比較
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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活性酸素種の循環
時間枠：ベースラインの人種比較
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研究者は、電子常磁性共鳴を使用して、スピンプローブで処理された全血サンプルの活性酸素種 (スペクトル単位) を測定します。
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ベースラインの人種比較
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一酸化窒素バイオアベイラビリティの血液バイオマーカー
時間枠：ベースラインの人種比較
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研究者は、化学発光を使用して一酸化窒素代謝物 (硝酸塩および亜硝酸塩のナノモル濃度) を測定します。
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ベースラインの人種比較
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身体活動
時間枠：ベースラインの人種比較
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参加者は、ActiGraph GT3X 加速度計を 7 日間着用して、1 日あたりの歩数と 1 日あたりの代謝当量を客観的に定量化します。
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ベースラインの人種比較
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メンタルヘルス - 社会不安
時間枠：ベースラインの人種比較
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調査官は、Liebowitz Social Anxiety Scale を管理します。
不安と回避に関する 24 の質問について、0 (なし) から 3 (重度) までの尺度があり、累積スコアが計算されます。
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ベースラインの人種比較
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メンタルヘルス - うつ病
時間枠：ベースラインの人種比較
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調査官は、ベックのうつ病目録を管理します。
尺度は、うつ病に関連する 21 の質問に対して 0 から始まり、3 で終わります。
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ベースラインの人種比較
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近隣不利
時間枠：ベースラインの人種比較
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調査員は参加者に、調査員の支援と Google マップを使用して自宅の住所を特定するように依頼します。また、幼少期、中期、思春期の間、保護者または両親からの支援を受ける可能性があります。
調査員は、参加者の住所と国勢調査地区の情報を使用して、収入の中央値、犯罪率、教育レベルの中央値などの近隣の質の尺度を決定します。
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ベースラインの人種比較
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習慣的な食事摂取
時間枠：ベースラインの人種比較
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研究者は参加者に、研究用栄養データ システム (NDSR) で運用される 5 日間の食事ログを完了するように指示します。
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ベースラインの人種比較
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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24時間尿電解質
時間枠：ベースラインの人種比較
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調査官は、電解質分析装置を使用して、ナトリウム、カリウム、および塩化物の濃度を評価します。
調査官は、尿量と電解質濃度を使用して、24時間の電解質排泄を決定します
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ベースラインの人種比較
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Austin T Robinson, PhD、Auburn University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Jeong S, Linder BA, Barnett AM, Tharpe MA, Hutchison ZJ, Culver MN, Sanchez SO, Nichols OI, Grosicki GJ, Bunsawat K, Nasci VL, Gohar EY, Fuller-Rowell TE, Robinson AT. Interplay of Race and Neighborhood Deprivation on Resting and Ambulatory Blood Pressure in Young Adults. Am J Physiol Heart Circ Physiol. 2024 Jul 12. doi: 10.1152/ajpheart.00726.2023. Online ahead of print.
- Robinson AT, Linder BA, Barnett AM, Jeong S, Sanchez SO, Nichols OI, McIntosh MC, Hutchison ZJ, Tharpe MA, Watso JC, Gutierrez OM, Fuller-Rowell TE. Cross-sectional analysis of racial differences in hydration and neighborhood deprivation in young adults. Am J Clin Nutr. 2023 Oct;118(4):822-833. doi: 10.1016/j.ajcnut.2023.08.005. Epub 2023 Aug 22.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年1月11日
一次修了 (実際)
2022年4月1日
研究の完了 (実際)
2023年12月31日
試験登録日
最初に提出
2020年9月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年9月29日
最初の投稿 (実際)
2020年10月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年8月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年8月12日
最終確認日
2024年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- AU IRB #20-262 FB
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
すべての HIPAA 識別子が削除されたデータは、適切な DMDA の承認が得られるまで、将来の共同作業で共有される可能性があります
IPD 共有時間枠
試験完了後、無期限に
IPD 共有アクセス基準
共同作業、メタ分析の実施、信頼性の判断などの合理的な要求があった場合、すべての HIPAA 識別子が削除されたデータは、適切な DMDA の承認が得られるまで、将来の共同作業で共有される場合があります。
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
寝るの臨床試験
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Fujian Shengdi Pharmaceutical Co., Ltd.募集