"Buurtachterstand, slaap en vasculaire gezondheid" (NDSVH)
15 juni 2023 bijgewerkt door: Austin Robinson, Auburn University
"Buurtachterstand, slaap en vasculaire gezondheid: raciale verschillen in cardiometabolische gezondheid en bloeddruk"
Het doel van de studie is om erachter te komen welke effecten wijkachterstand en slaapverschillen bijdragen aan raciale verschillen in cardiometabole gezondheid en bloeddruk bij jonge volwassenen.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Gedetailleerde beschrijving
Er zijn goed gedocumenteerde verschillen tussen zwarte en blanke Amerikanen in de incidentie van hart- en vaatziekten, de belangrijkste doodsoorzaak in Amerika.
Er zijn ook verschillen tussen zwarte en blanke Amerikanen in de incidentie van hypertensie (hoge bloeddruk; BP), de belangrijkste risicofactor voor hart- en vaatziekten.
Ons langetermijndoel is het bepalen van effectieve strategieën om raciale verschillen in cardiovasculaire gezondheid te voorkomen.
In dit voorstel zullen de onderzoekers zich richten op het bepalen van maatschappelijke en biologische bemiddelaars van raciale verschillen bij jonge volwassenen waarop toekomstige interventies kunnen worden gericht.
Slecht slapen wordt in verband gebracht met ongunstige cardiovasculaire voorvallen en hypertensie.
Bovendien tonen recente meta-analyses aan dat zwarte volwassenen consequent een slechtere slaapgezondheid hebben dan blanke volwassenen, waaronder minder totale slaapminuten en een slechtere algehele slaapkwaliteit.
Sociaal-economische omgevingen in buurten beïnvloeden gezondheidsgedrag door middel van zowel materiële middelen (bijv. toegang tot gezond voedsel en veilige openbare ruimte) als sociale normen (bijv.
lichaamsbeweging, dieet, roken).
Een goed gedocumenteerde geschiedenis van discriminerend beleid en praktijken heeft ertoe geleid dat zwarte individuen in meer achtergestelde fysieke en sociale omgevingen leven dan blanken.
Als zodanig ervaren ze grotere negatieve blootstellingen (bijv. Racisme, geweld en stress), die een negatieve invloed hebben op de slaap, wat resulteert in ontregeling van de cardiometabole gezondheid.
Daarom proberen de onderzoekers de rol van buurtachterstand en slaap te bepalen bij het bijdragen aan raciale verschillen in cardiovasculaire gezondheid.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
55
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Alabama
-
Auburn, Alabama, Verenigde Staten, 36949
- Kinesiology Building
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
19 jaar tot 35 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Het cohort bestaat uit zwart-witte studenten aan een universiteit in een zuidoostelijke staat in Amerika.
Het cohort zal, door opzet, over het algemeen gezonde, jonge volwassenen zijn die vrij zijn van bekende cardiometabolische aandoeningen,
Beschrijving
Inclusiecriteria:
-
Uitsluitingscriteria:
- Systolische bloeddruk hoger dan 150 mmHg
- Diastolische bloeddruk hoger dan 90 mmHg
- Body mass index boven 35 kg/m^2
- Geschiedenis van hart- en vaatziekten
- Recente (één jaar) geschiedenis van kanker
- Voorgeschiedenis van stofwisselingsziekten (bijv. type 2 diabetes)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
College studenten
Het cohort bestaat uit zwart-witte studenten aan een universiteit in een zuidoostelijke staat in Amerika.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Flow-gemedieerde dilatatie (FMD)
Tijdsspanne: Baseline raciale vergelijking
|
Flow-gemedieerde vasodilatatie zal worden beoordeeld met behulp van continue metingen van de diameter en snelheid van de arteria brachialis via duplex Doppler-echografie (Hitachi Arietta 70).
De arteria brachialis zal worden afgebeeld in het longitudinale vlak proximaal van de mediale epicondylus met behulp van een hoogfrequente (6-12 MHz) lineaire array-sonde.
De ultrasone sonde wordt gestabiliseerd met behulp van een op maat gemaakte klem.
De afschuifsnelheid (sec-1) wordt berekend als [(bloedstroomsnelheid (cm*s-1) *4)/bloedvatdiameter (mm)] Het beeld wordt opgenomen gedurende een basislijn van 60 seconden, een ischemische stimulus (250 mmHg) en 180 seconden na leeglopen.
FMD wordt uitgedrukt als % dilatatie (uiteindelijke diameter - basislijndiameter/basislijndiameter x 100) en ook genormaliseerd naar de schuifstimulus.
Indien van toepassing zal allometrische schaalverdeling worden gebruikt, ook als er basislijnverschillen zijn in slagaderdiameter per ras of aandoening.
|
Baseline raciale vergelijking
|
|
Pulsgolfsnelheid (arteriële stijfheid)
Tijdsspanne: Baseline raciale vergelijking
|
De onderzoekers zullen het SphygmoCor XCEL-systeem gebruiken om de pulsgolfsnelheid (PWV) te beoordelen.
Een high-fidelity rekstrookje transducer wordt gebruikt om de drukgolfvorm bij de halsslagaderpuls te verkrijgen.
Afstanden van de bemonsteringsplaats van de halsslagader tot de dijbeenslagader (bovenbeen voorzien van een dijmanchet voor oscillometrische sfygmomanometrie) en van de halsslagader tot de suprasternale inkeping worden geregistreerd. PWV wordt uitgedrukt als cm/s.
|
Baseline raciale vergelijking
|
|
Pulsgolfanalyse (arteriële stijfheid)
Tijdsspanne: Baseline raciale vergelijking
|
De onderzoekers zullen het SphygmoCor XCEL-systeem gebruiken om pulsgolfanalyse (PWA) te beoordelen met behulp van een bovenarm-bloeddrukmanchet.
PWA wordt uitgedrukt als % (berekend als augmentatiedruk gedeeld door de polsdruk).
|
Baseline raciale vergelijking
|
|
24-uurs ambulante bloeddruk
Tijdsspanne: Baseline raciale vergelijking
|
Deelnemers dragen tot 24 uur voorafgaand aan hun studiebezoek een Oscar2 (met SphygmoCor) ambulante bloeddrukmeter op hun bovenarm om de systolische en diastolische bloeddruk te meten.
Het doel van de ambulante bloeddrukmeting is het bepalen van de bloeddrukregulatie over een hele dag.
Deze bloeddrukmeter wordt zo ingesteld dat hij elke 20 minuten automatisch de bloeddruk meet.
De meter registreert en slaat elke bloeddrukmeting automatisch op.
|
Baseline raciale vergelijking
|
|
Reactiviteit van de bloeddruk
Tijdsspanne: Baseline raciale vergelijking
|
De onderzoekers zullen de systolische en diastolische druk meten met behulp van fotoplethysmografie aan de vinger.
De systolische en diastolische bloeddruk worden gemeten in rust en tijdens handknijpoefeningen.
Bloeddrukreactiviteit zal worden uitgedrukt als een verandering in druk (mmHg) vanaf de basislijn tot een vooraf bepaalde tijd tijdens de stressor (bijvoorbeeld minuut één gemiddelde en minuut twee gemiddelde).
|
Baseline raciale vergelijking
|
|
Objectieve slaapduur en -kwaliteit
Tijdsspanne: Baseline raciale vergelijking
|
Philips actiwatch-spectrum zal worden gebruikt om de slaapduur te kwantificeren.
Deelnemers dragen de horloge-eenheden gedurende 7 dagen.
De onderzoekers zullen de draagtijden van actigrafie vergelijken met een slaapdagboek.
|
Baseline raciale vergelijking
|
|
Subjectieve slaapkwaliteit
Tijdsspanne: Baseline raciale vergelijking
|
De onderzoekers zullen de Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) gebruiken om de slaapduur en waargenomen slaapkwaliteit te beoordelen, een afspiegeling van de periode van één maand voorafgaand aan het onderzoek.
De globale PSQI-score heeft een mogelijk bereik van 0-21 punten.
|
Baseline raciale vergelijking
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Circulerende reactieve zuurstofsoorten
Tijdsspanne: Baseline raciale vergelijking
|
De onderzoekers zullen paramagnetische resonantie van elektronen gebruiken om reactieve zuurstofspecies (spectra-eenheden) te meten in volbloedmonsters die zijn behandeld met een spinsonde.
|
Baseline raciale vergelijking
|
|
Bloedbiomarkers van de biologische beschikbaarheid van stikstofmonoxide
Tijdsspanne: Baseline raciale vergelijking
|
De onderzoekers zullen stikstofmonoxidemetabolieten (nanomolaire nitraat- en nitrietconcentratie) meten met behulp van chemiluminescentie
|
Baseline raciale vergelijking
|
|
Fysieke activiteit
Tijdsspanne: Baseline raciale vergelijking
|
Deelnemers zullen zeven dagen lang een ActiGraph GT3X-versnellingsmeter dragen om het aantal stappen per dag en de metabolische equivalenten per dag objectief te kwantificeren.
|
Baseline raciale vergelijking
|
|
Geestelijke gezondheid - sociale angst
Tijdsspanne: Baseline raciale vergelijking
|
De onderzoekers zullen de Liebowitz Social Anxiety Scale afnemen.
De schaal begint bij 0 (geen) en eindigt bij 3 (ernstig) voor 24 vragen met betrekking tot angst en vermijding, en er wordt een cumulatieve score berekend.
|
Baseline raciale vergelijking
|
|
Geestelijke gezondheid - depressie
Tijdsspanne: Baseline raciale vergelijking
|
De onderzoekers zullen de Beck's Depression Inventory beheren.
De schaal begint bij 0 en eindigt bij 3 voor 21 vragen over depressie.
|
Baseline raciale vergelijking
|
|
Buurt nadeel
Tijdsspanne: Baseline raciale vergelijking
|
De onderzoekers zullen de deelnemers vragen om hun huisadres te identificeren met hulp van de onderzoeker en Google maps en mogelijke hulp van hun voogden of ouders tijdens de vroege en middenkindertijd en de adolescentie.
De onderzoekers zullen het adres van de deelnemer en informatie over het volkstellingskanaal gebruiken om maatstaven voor de buurtkwaliteit te bepalen, zoals het gemiddelde inkomen, de misdaadcijfers en het gemiddelde opleidingsniveau.
|
Baseline raciale vergelijking
|
|
Gewone inname via de voeding
Tijdsspanne: Baseline raciale vergelijking
|
De onderzoekers zullen de deelnemers instrueren om gedurende 5 dagen een dieetlogboek in te vullen dat zal worden geoperationaliseerd met Nutrition Data System for Research (NDSR).
|
Baseline raciale vergelijking
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
24-uurs urine-elektrolyten
Tijdsspanne: Baseline raciale vergelijking
|
De onderzoekers zullen een elektrolytanalysator gebruiken om de natrium-, kalium- en chlorideconcentratie te beoordelen.
De onderzoekers zullen het urinevolume en de elektrolytenconcentratie gebruiken om de 24-uurs elektrolytenuitscheiding te bepalen
|
Baseline raciale vergelijking
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Austin T Robinson, PhD, Auburn University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
11 januari 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 april 2022
Studie voltooiing (Geschat)
31 december 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 september 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
29 september 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
6 oktober 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
16 juni 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 juni 2023
Laatst geverifieerd
1 juni 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- AU IRB #20-262 FB
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Gegevens waarvan alle HIPAA-identificatoren zijn verwijderd, kunnen worden gedeeld in toekomstige samenwerkingsinspanningen in afwachting van de juiste DMDA-goedkeuringen
IPD-tijdsbestek voor delen
Na afronding van de studie, voor onbepaalde tijd
IPD-toegangscriteria voor delen
Op redelijk verzoek, zoals een verzoek om samen te werken, een meta-analyse uit te voeren of de betrouwbaarheid te bepalen, kunnen gegevens waarvan alle HIPAA-identificatiegegevens zijn verwijderd, worden gedeeld in toekomstige samenwerkingsinspanningen in afwachting van de juiste DMDA-goedkeuringen.
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ICF
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .